Die FDA gab gestern bekannt, dass sie zum ersten Mal eine tägliche Antibabypille für den rezeptfreien Verkauf zugelassen hat. Das ist eine große Veränderung; Sobald das Produkt namens Opill auf dem Markt ist – was möglicherweise schon Anfang 2024 der Fall sein wird – können Amerikaner die tägliche hormonelle Empfängnisverhütung ohne Rezept kaufen. Das sind historische Neuigkeiten, aber darunter verbergen sich weitere Neuheiten: In den kommenden Monaten werden Amerikaner auch in der Lage sein, ein rezeptfreies Mittel gegen ihre starke Regelblutung, Krämpfe, Kopfschmerzen und sogar Migräne zu bekommen; Sie erhalten rezeptfreien Zugang zu einem Medikament gegen Endometriose und das polyzystische Ovarialsyndrom. und sie können ein Medikament kaufen, das die Symptome der Menopause lindern kann. Es ist alles in derselben Pille auf Gestagenbasis enthalten.
Die FDA-Zulassung deckt nur die Verwendung von Opill zur Empfängnisverhütung ab, aber Ärzte verschreiben seit Jahren Pillen, die Gestagen enthalten, für nicht empfängnisverhütende Zwecke. In den meisten Fällen funktioniert der Eingriff viel besser, wenn die Pillen sowohl Gestagen als auch Östrogen enthalten. Die Zugabe dieses zweiten Hormons zur Mischung verstärkt alle positiven Wirkungen von Progestin und hilft außerdem, hormonelle Akne zu kontrollieren. Es lässt auch mehr Spielraum in Bezug auf den Zeitpunkt: Reine Gestagenpillen – manchmal auch Minipillen genannt – haben eine viel kürzere Halbwertszeit im Körper. Wenn Sie sie also nicht jeden Tag im gleichen dreistündigen Zeitfenster einnehmen, Sie verhindern eine Schwangerschaft viel weniger zuverlässig, sagt Anne-Marie Amies Oelschlager, Leiterin der Kinder- und Jugendgynäkologie am Seattle Children’s. (Manchen Frauen werden reine Gestagenpillen verschrieben, da sie besonders anfällig für bestimmte mit Östrogen verbundene Risiken sind.)
Daher ist eine rezeptfreie reine Gestagenpille bei weitem nicht die beste Möglichkeit zur Behandlung dieser Erkrankungen, sagten mir Experten. „Obwohl ich vermute, dass es off-label verwendet werden könnte, würde ich davor zurückschrecken, dies zu tun, wenn jemand auf andere Weise ein Rezept für ein kombiniertes orales Kontrazeptivum bekommen könnte“, sagte mir Erin Fleurant, eine Mitarbeiterin für Familienplanung bei Northwestern Medicine . Und wenn Progestin allein wirklich der richtige Ansatz wäre, dann könnte ein IUP, ein Implantat oder eine Injektion eine wirksamere Möglichkeit sein, das Medikament zu verabreichen.
Trotz der Tatsache, dass Progestin allein normalerweise nicht die erste Wahl eines Arztes ist – „Ich verschreibe es im Allgemeinen nicht“, sagte mir Veronica Ades, die stellvertretende Vorsitzende der Geburtshilfe/Gynäkologie am Jacobi Medical Center – das Medikament dürfen haben erhebliche Vorteile, wenn sie allein eingenommen werden. Amies Oelschlager erzählte mir, dass sie es Patienten verschreibt, um ihre Periode zu unterdrücken, insbesondere wenn sie Schmerzen oder starke Blutungen haben. Sogar niedrig dosierte Pillen (wie Opill) können hilfreich sein, um perioden- und perimenopausebedingte Migräne sowie Stimmungsschwankungen aufgrund des prämenstruellen Syndroms oder der prämenstruellen Dysphorie zu kontrollieren.
Gestagentabletten können auch zur Behandlung von Endometriumhyperplasie eingesetzt werden, einer abnormalen Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (auch Endometrium genannt), die sich zu Krebs entwickeln kann. Das Gleiche gilt für Endometriose, eine Erkrankung, von der bis zu 11 Prozent der amerikanischen Frauen betroffen sein können und bei der Endometriumgewebe außerhalb der Gebärmutter wächst. Patienten mit PCOS produzieren ungewöhnlich hohe Mengen an männlichen Sexualhormonen und haben laut Ades im Allgemeinen zu viel Östrogen in ihrem Körper im Vergleich zu Progesteron (dem natürlich vorkommenden Analogon von Progestin). Gestagentabletten können dabei helfen, ein gesünderes Gleichgewicht zu erreichen.
Derzeit haben Patienten nur wenige Möglichkeiten, diese Symptome ohne die Hilfe eines Arztes zu lindern. Bis Opill auf den Markt kommt, ist gesunde Ernährung und Bewegung die beste rezeptfreie Methode zur Behandlung von PCOS, sagte mir Amies Oelschlager. Bei starker Regelblutung ist die beste Option, die Patienten ohne Rezept kaufen können, ein NSAID wie Ibuprofen. „Was ein rezeptfreies, täglich einzunehmendes Hormonmedikament angeht, ist dies das erste in den Vereinigten Staaten“, sagte sie.
Die besten Umstände für den Off-Label-Einsatz von Opill wären vielleicht eine Notlösung. Wenn jemand ungewöhnliche Blutungen oder Regelschmerzen hat, aber mehrere Wochen lang keinen Termin bekommt oder nicht zum Arzt gehen kann, könnte er sich für die Zwischenzeit ein paar reine Gestagen-Pillen kaufen. Opill könnte auch ein Ersatzplan für Patienten sein, die bereits Antibabypillen zu anderen als der Empfängnisverhütungszwecken einnehmen, aber nicht zum Arzt gehen können, um ihr Rezept zu erneuern, oder ihr Rezept nicht in einer Apotheke einlösen lassen können .
Dennoch warnte Ades, dass selbst eine Notlösung für Endometriose-Patienten möglicherweise nicht sinnvoll sei, da ein Medikamentenwechsel das empfindliche Hormongleichgewicht stören und „eine Kaskade von Problemen auslösen“ könne. Fleurant warnte davor, dass einige der Symptome, zu deren Linderung Progestinpillen beitragen könnten, auch mit sehr schwerwiegenden Erkrankungen verbunden sein könnten, die einen anderen Behandlungsplan erfordern. „Angenommen, jemand wäre 45 Jahre alt und hätte unregelmäßige Blutungen und hätte außerdem viele andere Risikofaktoren für Gebärmutterkrebs. Ich möchte nicht, dass sie diese Pille in die Hand nehmen und denken, dass sie alles heilen würde“, sagte sie. Stattdessen sollten sie von einem Arzt untersucht werden.
Für die meisten Frauen, die eine Empfängnisverhütung benötigen, ist ein Einzelhormonmedikament wie Opill nicht die zuverlässigste Option; aber ab dem nächsten Jahr könnte es durchaus am bequemsten sein. Der gleiche Kompromiss zwischen Wirksamkeit und Zugang betrifft auch andere Anwendungen von Gestagen.