WASHINGTON – Mit einem Vorrat von mindestens 100 Millionen Dosen entwickeln Beamte der Biden-Regierung einen Plan, um einigen Amerikanern bereits im Herbst Coronavirus-Booster-Impfungen anzubieten, auch wenn die Forscher weiterhin heiß darüber diskutieren, ob zusätzliche Impfungen erforderlich sind an Leute, die mit dem Aufwand vertraut sind.
Die ersten Booster werden wahrscheinlich an Bewohner von Pflegeheimen und Mitarbeiter des Gesundheitswesens gehen, gefolgt von anderen älteren Menschen, die bei Beginn der Impfungen Ende letzten Jahres in der ersten Reihe standen. Beamte stellen sich vor, den Menschen den gleichen Impfstoff zu geben, den sie ursprünglich erhalten haben. Sie haben diskutiert, mit den Bemühungen im Oktober zu beginnen, haben sich jedoch nicht auf einen Zeitplan geeinigt.
Während viele externe Experten argumentieren, dass es noch keinen Beweis dafür gibt, dass der Schutz der Impfstoffe vor schweren Krankheiten und Krankenhausaufenthalten in den Vereinigten Staaten nachlässt, können es sich Regierungsbeamte nicht leisten, die Logistik der Bereitstellung von Boostern für Millionen von Menschen bis zu diesem Trinkgeld aufzuschieben Punkt erreicht ist. Die fleckige Natur des landesweiten Netzwerks zur Meldung von Krankheiten macht die Frage des Timings noch schwieriger.
Die Bemühungen kommen, da eine weitere Welle des Coronavirus die Nation erfasst und einen Großteil der Fortschritte der Regierung zunichte macht. Krankenhäuser in Bundesstaaten wie Texas, Louisiana und Mississippi werden wieder mit Patienten überschwemmt, von denen die allermeisten ungeimpft sind.
Neben anderen Indikatoren, sagen Beamte, beobachtet die Regierung Israel sorgfältig, wo einige Daten auf einen Anstieg schwerer Krankheiten bei älteren Erwachsenen hindeuten, die den Pfizer-BioNTech-Impfstoff zu Beginn der Kampagne dieser Nation erhalten haben, so die Leute, die ihn überprüft haben. Einige Beamte befürchten, dass selbst wenn ein Rückgang des Schutzes nur zu leichten oder asymptomatischen Infektionen führt, diese infizierten Personen das Virus immer noch verbreiten und die Pandemie verlängern könnten.
Jede Entscheidung zur Auffrischungspolitik sei schwierig, sagten Beamte, weil die Regierung das Vertrauen der Öffentlichkeit in Impfstoffe, die sich als äußerst wirksam erwiesen haben, nicht untergraben wolle. Es will auch nicht die Amerikaner überimpfen, wenn viele andere Länder noch nicht einmal ernsthafte Impfkampagnen gestartet haben, was die Bedrohung durch gefährliche neue Varianten erhöht, die sich auf die Vereinigten Staaten ausbreiten und die Impfstoffe umgehen könnten.
Die Weltgesundheitsorganisation hat ein Moratorium für Auffrischungsimpfungen bis Ende September gefordert und erklärt, dass die verfügbaren Dosen verwendet werden sollten, um Ländern zu helfen, die bei Impfungen weit hinterherhinken.
Regulierungsbehörden der Europäischen Union sagten diesen Monat, dass es noch nicht genügend Daten gebe, um Booster zu rechtfertigen. Deutschland und Frankreich haben jedoch angekündigt, im nächsten Monat mit der Verabreichung von Auffrischimpfungen an ältere Erwachsene und andere gefährdete Bevölkerungsgruppen zu beginnen.
Israel, das bereits Menschen über 60 Jahren Booster-Impfungen verabreicht, kündigte am Donnerstag an, sie auch über 50-Jährigen anzubieten. Großbritannien hält sich bisher zurück, hat aber bereits einen detaillierten Plan für die Verteilung von Boostern an Menschen über 50.
Mehr als eine Million Amerikaner haben es bereits geschafft, Auffrischungsspritzen zu bekommen, obwohl die Food and Drug Administration nicht einmal gefragt wurde, ob sie sicher oder wirksam sind.
Sie machen weniger als 1 Prozent der vollständig geimpften Personen aus. Aber mehr Menschen könnten versuchen, diesem Beispiel zu folgen, sobald die Aufsichtsbehörden den Pfizer-BioNTech-Impfstoff vollständig genehmigt haben, ein Schritt, der Anfang nächsten Monats erwartet wird. Obwohl das Regime zwei Spritzen vorsieht, könnten Ärzte zu diesem Zeitpunkt den Patienten eine dritte verschreiben, ohne befürchten zu müssen, gegen die FDA-Regeln zu verstoßen.
Ende dieser Woche genehmigte die FDA dritte Dosen der Impfstoffe Pfizer und Moderna für bestimmte Menschen mit geschwächtem Immunsystem und die CDC empfahl sie. Die Behörden entschieden, dass diese Personen, die weniger als 3 Prozent der Amerikaner ausmachen, zusätzliche Spritzen verdienen, da viele nicht auf die Standarddosis ansprechen.
Verwaltungsbeamte bestanden weiterhin darauf, dass Booster für die allgemeine Bevölkerung vorerst unnötig seien. Wann sich das ändert, ist schwierig festzustellen, weil den Verwaltungsexperten aktuelle Daten zu sogenannten Durchbruchinfektionen bei Geimpften fehlen, einschließlich deren Prävalenz, wann diese geimpft wurden und welchen Impfstoff sie erhalten haben.
Stattdessen analysieren Beamte eine komplexe Reihe von Informationen aus einer Reihe von Quellen, darunter von den Impfstoffherstellern Moderna und Pfizer-BioNTech, die mit der israelischen Regierung eine Vereinbarung zur Überprüfung ihrer Daten getroffen haben. Andere Informationsquellen sind eine Vielzahl ausländischer Regierungen und die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, die Daten von Bundesstaaten und Krankenhäusern sammeln. Alle diese Daten unterliegen der Interpretation und können gesammelt werden, um Argumente für oder gegen Booster zu unterstützen.
“Es ist etwas chaotisch, jeder macht sein eigenes Ding”, sagte Dr. Jesse L. Goodman, ein ehemaliger leitender Wissenschaftler der FDA und jetzt Medizinprofessor an der Georgetown University. „Wir brauchen ein System, um die Wirksamkeit von Impfstoffen in der realen Welt in nahezu realer Zeit zu überwachen.“
Er fügte hinzu: „Wenn etwas wie der Pfizer-Bericht über Israel auftaucht, sollten wir in der Lage sein zu sagen: ‚Sehen wir das hier?’ Ich bin sehr betrübt, dass wir noch nicht da sind.“
Einige Bundesbeamte bezeichneten die Booster-Diskussionen als Notfallplanung; andere schlugen vor, dass Booster für die allgemeine Bevölkerung äußerst wahrscheinlich seien, und die Fragen lauteten, wie und wann sie ihnen verabreicht werden sollten.
Dr. Anthony S. Fauci, der Direktor des Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten und ein wichtiger Berater des Weißen Hauses, sagte am Donnerstag, dass die Beamten mit der Planung beschäftigt seien, weil „früher oder später Sie eine Auffrischung benötigen“.
Jeff Zients, der Coronavirus-Koordinator des Weißen Hauses, sagte, dass, wenn zusätzliche Schüsse benötigt würden, diese „schnell und effizient“ eingeführt würden.
Impfstoffhersteller, die milliardenschwere Geschäfte betreiben, gehören zu den lautstärksten Befürwortern von Boostern.
„Die Länder müssen sich entscheiden, entweder zwei Monate zu früh oder zwei Monate zu spät zu sein“, sagte Stéphane Bancel, der Geschäftsführer von Moderna, in einem Interview am Montag. Während die Entscheidung bei den Gesundheitsbehörden liegt, sagte er: “Unsere Empfehlung wäre, zwei Monate zu früh zu sein, weil wir Leben retten und Krankenhausaufenthalte verhindern können.”
Auf der anderen Seite stehen einige einflussreiche Wissenschaftler, die sagen, dass Auffrischimpfung bestenfalls verfrüht und schlimmstenfalls unethisch ist, da es keine überzeugenden Beweise aus der Praxis gibt, die zeigen, dass die Wirksamkeit der Impfstoffe gegen schwere Krankheiten und Krankenhausaufenthalte nachlässt.
“Impfen Sie die Ungeimpften, impfen Sie die Welt und sprechen Sie dann über Booster”, sagte Dr. Luciana L. Borio, eine ehemalige amtierende leitende Wissenschaftlerin der Food and Drug Administration.
Nach Angaben der CDC wurde nur ein winziger Bruchteil der mehr als 166 Millionen vollständig geimpften Amerikaner wegen Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert oder ist gestorben. Von dieser Zahl – 8.054 am 9. August – waren drei Viertel 65 oder älter. Aber die Agentur sagt, dass die wahre Summe wahrscheinlich größer ist, weil die Daten auf freiwilliger Berichterstattung der Bundesstaaten beruhen.
Daten aus Israel haben zu wachsender Besorgnis geführt. Mit nur 8,7 Millionen Einwohnern hat Israel die Vereinigten Staaten bei der Impfung seiner Bevölkerung überholt. Es hat sich fast ausschließlich auf den Pfizer-BioNTech-Impfstoff verlassen und verfügt über ein verstaatlichtes Gesundheitssystem, das es ermöglicht, Patienten systematisch zu verfolgen.
Forscher des israelischen Gesundheitsministeriums sagten, dass die Wirksamkeit des Pfizer-Impfstoffs bei der Vorbeugung von Infektionen von 95 Prozent Anfang des Jahres auf 39 Prozent von Ende Juni bis Mitte Juli gesunken ist. Die Gesamtwirksamkeit des Impfstoffs gegen schwere Erkrankungen blieb mit 91,4 Prozent jedoch hoch.
Neuere israelische Daten deuten auf eine anhaltende Erosion hin. Eine Person, die es überprüft hat, sagte, es habe gezeigt, dass die Wirksamkeit des Pfizer-Impfstoffs gegen schwere Krankheiten bei den über 65-Jährigen, die im Januar oder Februar zum ersten Mal geimpft wurden, deutlich nachgelassen habe.
Beamte von Moderna berichteten letzte Woche in einer Telefonkonferenz, dass sechs Monate nachdem eine Person ihre zweite Dosis erhalten hatte, die Stärke ihrer Antikörper gegen Varianten erheblich nachgelassen hatte. Viele Wissenschaftler sagen jedoch, dass nachlassende Antikörper zu erwarten sind und nicht als Zeichen dafür angesehen werden sollten, dass ein Impfstoff weniger gut wirkt.
Im Allgemeinen sind US-Wissenschaftler frustriert darüber, wie in Pressemitteilungen von Unternehmen und Studien, die nicht von Experten begutachtet oder in wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht wurden, Teile von oft widersprüchlichen Daten durchsickern.
Die CDC hat mitgeteilt, dass sie bahnbrechende Infektionen in bestimmten Bevölkerungssegmenten verfolgt, darunter Mitarbeiter des Gesundheitswesens, Rettungskräfte und Bewohner von Pflegeheimen. Aber die auf seiner Website veröffentlichten Berichte stützen sich auf Daten von vor Monaten, bevor die Delta-Variante dominant wurde.
„Alle sind verwirrt, weil es nicht viele veröffentlichte Daten gibt“, sagte Dr. Peter J. Hotez, ein Impfstoffexperte am Baylor College of Medicine in Houston. “Die Frage ist, wie verwundbar wir sind, und die Zahlen sind ein bisschen überall auf der Karte.”
Während einige Bundesbeamte argumentiert haben, dass jede Auffrischimpfung auf die Delta-Variante zugeschnitten sein sollte, wird erwartet, dass die Regierung dieselben Impfstoffe verwendet, die bereits hergestellt wurden, und dass Studien zeigen, dass sie gut gegen die Delta-Variante wirken.
Herr Bancel, CEO von Moderna, sagte, sein Unternehmen werde bis Ende des Jahres keinen Impfstoff speziell gegen die Delta-Variante haben. Pfizer ist auf einem ähnlichen Weg.
Beide Unternehmen werden voraussichtlich in Kürze bei der FDA die Zulassung einer dritten Impfung ihrer bestehenden Zwei-Dosen-Impfstoffe beantragen. Moderna untersucht die Wirksamkeit sowohl einer vollen als auch einer halben Dosis als Booster.
NIH-Forscher führen Studien durch, um festzustellen, ob eine Auffrischimpfung eines anderen Impfstoffs als der, den sie ursprünglich erhalten hatten, einen besseren Schutz bietet. Während ein Mix-and-Match-Projekt schwer zu organisieren sein könnte, möchten die Beamten diese Daten sehen.
“Es ist ein wenig komprimiert von dem, was Sie normalerweise wollen würden”, sagte Dr. John Beigel, der die Studie leitet. „Aber wir wollen sicherstellen, dass wir in diesem Herbst über Daten verfügen, um Entscheidungen zu treffen.“
Benjamin Müller Berichterstattung aus London beigetragen, und Noah Weiland aus Washington. Kitty Bennett Forschung beigetragen.