Die Überarbeitung des Rechtsrahmens für Arzneimittel und Arzneimittel für Kinder und seltene Krankheiten wird den Vorhang auf der Tagesordnung der Kommission im nächsten Jahr fallen lassen, da sie voraussichtlich im Dezember 2022 angenommen werden.
Die mit Spannung erwartete Initiative zur Überarbeitung der aktuellen EU-Arzneimittelgesetzgebung soll laut einem Entwurf des Arbeitsprogramms der Kommission, der EURACTIV.com eingesehen hat, Ende nächsten Jahres vorgelegt werden.
Die Kommission soll ihr Arbeitsprogramm den Abgeordneten während der nächsten Plenarsitzung des Europäischen Parlaments vorstellen, aber es muss noch bestätigt werden, sagte ein EU-Beamter gegenüber EURACTIV.
Die EU-Exekutive leitete am 28. September eine öffentliche Konsultation zur Überarbeitung des allgemeinen pharmazeutischen Rechtsrahmens ein, nachdem sie im vergangenen März einen Fahrplan veröffentlicht hatte, der die endgültige Annahme bis zum vierten Quartal 2022 vorsah.
Zusammen mit dem allgemeinen pharmazeutischen Rechtsrahmen wird sich die Kommission auch gezielter mit der Entwicklung von Produkten in Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf für Patienten und Kinder befassen.
Die Initiative wird die Verfahren im Zusammenhang mit der Bewertung und Zulassung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten und Kinder straffen.
Wie in ihrer im vergangenen November vorgelegten pharmazeutischen Strategie hervorgehoben wurde, will die Kommission ein neues System pharmazeutischer Anreize neu ausrichten, um Innovationen in Bereichen mit ungedecktem medizinischem Bedarf wie neurodegenerativen und seltenen Krankheiten und Kinderkrebs zu fördern.
Ein Beispiel für einen unerfüllten medizinischen Bedarf, der in dem Dokument erwähnt wird, ist die antimikrobielle Resistenz (AMR), die die Fähigkeit der Ärzte zur Behandlung von Infektionskrankheiten und zur Durchführung von Routineoperationen verringert.
Krebsvorsorge
Laut dem Entwurf des Arbeitsprogramms wird ein weiterer wichtiger Punkt der politischen Agenda 2022 der Vorschlag sein, die Empfehlungen an die Mitgliedstaaten zur Krebsfrüherkennung zu aktualisieren, die derzeit auf Brust-, Darm- und Gebärmutterhalskrebs beschränkt ist.
Diese Initiative stellt sicher, dass Screening-Programme zur Früherkennung auch die neuesten verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse, einschließlich Prostata-, Lungen- und Magenkrebs, gemäß den den Mitgliedstaaten empfohlenen Leitlinien widerspiegeln.
Die Arbeiten an dieser Aktualisierung werden durch die bis Anfang 2022 erstellten wissenschaftlichen Gutachten der Gruppe der Europäischen Kommission informiert, während die Veröffentlichung des Vorschlags für das dritte Quartal 2022 erwartet wird.
Asbest
Bis Anfang November 2022 soll die Kommission auch den bestehenden verbindlichen Arbeitsplatzgrenzwert für krebserregenden Asbest ändern.
Asbest ist eine Gruppe von sechs natürlich vorkommenden Mineralien, die aus dünnen, mikroskopisch kleinen Fasern bestehen. Aufgrund ihrer Hitze- und Chemikalienbeständigkeit wurde Asbest häufig als Baumaterial verwendet. Es ist in vielen Produkten zu finden, einschließlich Dachschindeln und Wasserversorgungsleitungen.
Aber Asbestexposition kann zu vielen schweren Gesundheitsproblemen führen, einschließlich Krebs der Lunge, des Kehlkopfes, der Eierstöcke und des Mesothelioms.
Im vergangenen Juli stimmte das Europäische Parlament für eine Entschließung, in der die Schaffung einer Strategie zur Beseitigung von Asbest gefordert wurde, um den Arbeitnehmerschutz zu stärken und die Exposition gegenüber dieser weit verbreiteten Chemikalie zu verringern.
Endokrine Disruptoren
Im Zusammenhang mit dem Null-Verschmutzungs-Paket, das im Mai 2022 vorgestellt werden soll, wird die Kommission auch eine neue Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) einführen, die Gefahrenklassen für eine Reihe gefährlicher Eigenschaften umfasst, um das Niveau weiter anzuheben des Schutzes der menschlichen Gesundheit.
Unter den neuen Gefahrenklassen sollte eine den endokrinen Disruptoren gewidmet sein, die in unserer Umwelt häufig in Kinderprodukten, Lebensmittelbehältern, Körperpflegeprodukten, Pestiziden und Möbeln vorkommen.
Diese gefährlichen Stoffe verändern die Funktion des Hormonsystems und schädigen die Gesundheit von Mensch und Tier.
Laut einem 2012 vom Umweltprogramm der Vereinten Nationen (UNEP) und der Weltgesundheitsorganisation (WHO) erstellten Bericht sind fast 800 Chemikalien bekannt oder vermutet, dass sie die Hormonrezeptoren, die Hormonsynthese oder die Hormonumwandlung stören.
