Tag: Plasmasammlung
Verbesserung der Plasmasammlung durch erhöhte regulatorische Effizienz – EURACTIV.com
Die Überarbeitung der EU-Blutrichtlinie
Die Europäische Kommission überarbeitet derzeit die EU-Rechtsvorschriften zu Blut, Gewebe und Zellen, um den neuesten technologischen, wissenschaftlichen, epidemiologischen und gesellschaftlichen Entwicklungen Rechnung zu tragen.
Es wurden erhebliche Fortschritte gemacht, um die Qualität und Sicherheit von aus Plasma gewonnenen Arzneimitteln (PDMPs) zu erhöhen, und der PDMP-Herstellungsprozess entfernt und/oder inaktiviert Krankheitserreger, die im Plasma zur Fraktionierung/Herstellung vorhanden sein können, effektiv und/oder inaktiviert. Infolgedessen gab es in den letzten mehr als 25 Jahren keine Virusübertragungen über PDMPs.
Blutprodukte für
So erhöhen Sie die Plasmasammlung in der EU – POLITICO
In den kommenden zehn Jahren werden mehr europäische Patienten Zugang zu aus Plasma gewonnenen Arzneimitteln benötigen. Eine Umfrage der Europäischen Kommission[1] zeigt, dass im Gegensatz zu einem sinkenden Bedarf an Blutkomponenten zur Transfusion der klinische Bedarf an Plasmaderivaten jedes Jahr steigt.
Plasmabasierte Arzneimittel (PDMPs), die aus menschlichem Plasma gesunder Spender gewonnen werden, sind für rund 300.000 europäische Patienten, die auf diese Therapien angewiesen sind, um eine Vielzahl seltener, chronischer und potenziell lebensbedrohlicher Erkrankungen zu behandeln, die oft genetischen Ursprungs