Spaniens Arzneimittelbehörde hat die erste Runde klinischer Studien für den vom spanischen Unternehmen Hipra entwickelten COVID-19-Impfstoff genehmigt, sagte Premierminister Pedro Sanchez am Mittwoch.
Die klinische Studie im Frühstadium wird Dutzende von Teilnehmern aus spanischen Krankenhäusern rekrutieren, um die Sicherheit und Verträglichkeit des Medikaments sowie seine Immunogenität und Wirksamkeit zu testen, teilte die Arzneimittelbehörde in einer Erklärung mit.
Hipra, das Produktionsstätten in Spanien und Brasilien hat, sagte, dass es im Jahr 2022 bis zu 400 Millionen Dosen und im Jahr 2023 1,2 Milliarden Dosen produzieren könnte.
„Die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte hat gerade klinische Tests des spanischen COVID-Impfstoffs am Menschen genehmigt“, sagte Sanchez auf einer Pressekonferenz auf Lanzarote auf den Kanarischen Inseln.
Hipra, ein pharmazeutisches Labor, das hauptsächlich Veterinärimpfstoffe erforscht und herstellt, hat an zwei COVID-19-Impfungen gearbeitet.
Eine basiert auf derselben RNA-Messenger-Technologie, die in den Aufnahmen von Pfizer und Moderna verwendet wird, während die zweite, die gerade die Zulassung für eine Studie erhalten hat, ein rekombinantes Protein wie den US-amerikanischen Arzneimittelhersteller Novavax verwendet.
Anfang dieses Monats hat die EU mit Novovax einen Vertrag über den Kauf von 200 Millionen COVID-19-Impfstoffen unterzeichnet. Der Deal ermöglicht es dem Block, bis 2023 bis zu 100 Millionen Dosen und optional weitere 100 Millionen zu kaufen, sobald der Schuss von der EU-Arzneimittelbehörde genehmigt wurde.
Booster-Aufnahmen
Einige Länder planen bereits, Auffrischungsimpfungen bereitzustellen. Trotz der Aufforderungen der Weltgesundheitsorganisation, zu warten, bis weltweit mehr Menschen geimpft sind, kündigten Deutschland, Frankreich und Israel Anfang dieses Monats Pläne an, weiterzumachen.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) teilte diesen Monat mit, dass es nicht genügend Daten gebe, um die Verwendung von Impfstoff-Boostern zu empfehlen. Frankreich und Deutschland werden ihre Booster-Programme im September beginnen.
Die EU hat Milliarden von Dosen verschiedener Impfstoffe reserviert, um sich auf Auffrischungsimpfung oder den Kampf gegen neue Varianten vorzubereiten. Die Impfstoffhersteller Moderna und Pfizer haben beide gesagt, dass bald Booster benötigt werden, um ein hohes Maß an globaler Immunität aufrechtzuerhalten.
