Medizinische Omega-3-Kapseln können Herzrhythmusstörungen verursachen, warnen europäische Gesundheitsbehörden.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) sagt nun, dass die Nebenwirkung „häufig“ sei, nachdem sie jahrzehntelange Beweise geprüft hat.
Die Sicherheitswarnung gilt insbesondere für Arzneimittel, die Omega-3-Ethylester enthalten und Patienten mit ungesunden Fettmengen im Blut verabreicht werden, um das Risiko eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls zu verringern.
Doch Vorhofflimmern – die neu benannte häufige Nebenwirkung – kann das Risiko für beide Erkrankungen erhöhen.
Einige Nahrungsergänzungsmittel, die für nur 8 Pence pro Tablette verkauft werden, enthalten Omega-3-Ethylester. Sie behaupten, die Gesundheit von Herz und Gehirn zu fördern.
Die Leiter der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sagen nun, dass die Nebenwirkung „häufig“ sei, nachdem sie jahrzehntelange Beweise geprüft haben
Allerdings sind die Dosierungen in der Regel viel niedriger als bei Sorten medizinischer Qualität, die bis zu 4 g wiegen und hochrein sind.
Experten sagten, wenn ein Risiko durch alltägliche Nahrungsergänzungsmittel bestehe, sei dieses „wahrscheinlich recht gering“.
Professor Jane Armitage, ehrenamtliche Beraterin für öffentliche Gesundheitsmedizin an der Universität Oxford, sagte gegenüber MailOnline: „Was Sie rezeptfrei kaufen, ist eine viel niedrigere Dosis, typischerweise weniger als ein Gramm.“
„Wenn es also einen Effekt gibt, ist er wahrscheinlich gering.“ Aber wir können nicht sagen, dass dies nicht der Fall ist. Es ist auf die eine oder andere Weise nicht bewiesen.‘
Sie fügte hinzu: „Es gab mehrere Versuche mit kleineren Dosen, viele davon mit weniger als einem Gramm.“
„Die Daten aus diesen Studien stimmen mit der Annahme überein, dass es sich um einen Dosis-Wirkungs-Effekt handelt.“
„Ich denke, dass es nicht unangemessen ist, dass sich die Menschen darüber im Klaren sind, dass ein erhöhtes Risiko bestehen könnte.“
Die Medikamente werden Patienten mit hohen Blutfettwerten verabreicht, um das Risiko eines Herzinfarkts zu senken. Überlebende erhalten auch die Kapseln, die nur 80 Pence pro Kapsel kosten können. Hersteller der Medikamente – die sich von den im Handel und im Internet verkauften Omega-3-Pillen unterscheiden – werden in Packungsbeilagen dazu aufgefordert, vor dem Risiko von Vorhofflimmern zu warnen
„Wenn das Risiko besteht, ist es wahrscheinlich recht gering.“ Aber wir können es nicht pauschal so oder so sagen.“
EMA-Chefs sagten, das Risiko für Vorhofflimmern scheine bei Patienten am höchsten zu sein, die 4 g pro Tag einnehmen.
Sie entschieden, dass die Behandlung für jeden, der während der Behandlung einen unregelmäßigen Herzschlag bekommt, „dauerhaft abgesetzt“ werden sollte.
Hersteller von Ethylester-Arzneimitteln werden aufgefordert, in Packungsbeilagen vor dem Risiko zu warnen.
Der EMA-Entscheidung folgte eine Überprüfung durch einen Sicherheitsausschuss, der Daten von rund 80.000 Patienten ausgewertet hatte.
Omega-3-Säureethylester können zusammen mit einer Ernährungsumstellung sehr hohe Triglyceridspiegel bei Patienten mit bestimmten Arten von Hypertriglyceridämie senken – einer häufigen Erkrankung, die über Familien weitergegeben wird.
Das Fett – die Hauptenergiequelle des Körpers – gelangt über die Nahrung und die Leber ins Blut.
Es wird angenommen, dass sie mit der Zeit zur Verhärtung der Arterien oder zur Verdickung der Arterienwände beitragen, was zu Herzerkrankungen führen kann.
Neuesten Angaben zufolge wurden im Jahr 2022 allein in England rund 79.000 Omega-3-Säure-Ethylester-Rezepte abgegeben NHS Daten. Einige sind rezeptfrei erhältlich.
Dr. Martin Whyte, Experte für Stoffwechselmedizin an der University of Surrey, sagte gegenüber MailOnline: „Das Risiko für Vorhofflimmern sollte berücksichtigt werden, wenn Omega-3-Fettsäuren verschrieben oder rezeptfrei gekauft werden.“
Dies sei insbesondere bei Menschen der Fall, die möglicherweise anfällig für die Entwicklung dieser Herzrhythmusstörung seien, fügte er hinzu.
Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel werden seit langem für die Verbesserung der Gesundheit von Herz, Gehirn, Gelenken, Augen und Haut angepriesen.
Doch eine Vielzahl von Studien hat gezeigt, dass die Belege dafür, dass die Pillen das Risiko einer Herzerkrankung oder eines Schlaganfalls senken, im Allgemeinen unzureichend oder widersprüchlich sind.
Im Anschluss an die Warnung der EMA bestätigte die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA), die die Sicherheit von Arzneimitteln im Vereinigten Königreich überwacht, dass sie „die in der Ankündigung genannten Beweise sorgfältig prüft“.
Dr. Alison Cave, ihre Chief Safety Officer, sagte gegenüber MailOnline: „Die Sicherheit der Patienten hat für uns oberste Priorität.“
„Uns ist bekannt, dass die EMA bekannt gegeben hat, dass sie Vorhofflimmern als häufige Nebenwirkung für Arzneimittel mit Omega-3-Säureethylester hinzufügt.
„Wir möchten den Patienten versichern, dass der Nutzen dieser Medikamente weiterhin die Risiken überwiegt.“
„Wir überwachen die Sicherheit aller Arzneimittel genau und prüfen dabei sorgfältig die Beweise, auf die in der jüngsten EMA-Ankündigung verwiesen wird.“
„Wir werden verschreibenden Ärzten und Patienten gegebenenfalls weitere Ratschläge geben.“
Sie fügte hinzu: „Bitte melden Sie alle vermuteten Nebenwirkungen dem Yellow-Card-System.“ „Patienten sollten die Einnahme dieser Arzneimittel nicht ohne vorherige Rücksprache mit ihrem Arzt abbrechen.“