Die schwedische Regierung erwägt, Pharmaunternehmen für die Lagerung von Antibiotika zu bezahlen, um die Verfügbarkeit älterer Antibiotika im Land sicherzustellen.
Engpässe und die Gefahr, dass kaum rentable Antibiotika vom schwedischen Markt verschwinden, haben die Regierung dazu veranlasst, ein Erstattungsmodell für die Lagerung neuer Antibiotika zu entwickeln, das sogenannte Netflix-Modell. Jetzt erwägen die Behörden eine Ausweitung auf ältere Medikamente, eine Version, die als Netflix 2.0 bezeichnet werden könnte.
Die Einzelheiten dieses Modells wurden kürzlich in einem Bericht des schwedischen Gesundheitsamtes vorgestellt.
Beide Projekte – zu neuen und älteren Antibiotika – müssen in diesem Frühjahr grünes Licht von der Mitte-Rechts-Regierung bekommen.
„Ich kann Ihnen heute keine Antwort darauf geben, wie wir uns verhalten werden. Aber ich kann sagen, dass es ein dringendes Problem ist, Erstattungsmodelle sowohl für ältere als auch für neue Antibiotika zu finden“, sagte Sozialminister Jako Forssmed erklärte dies in Kommentaren gegenüber Euractiv.
Das erste Netflix-Modell lief zwischen 2020 und 2022 als Pilotprojekt und wurde für 2023 fortgesetzt, nachdem es als erfolgreich bei der Versorgung Schwedens mit neuen Antibiotika bewertet wurde. Pharmazeutischen Anbietern mit Marktzulassung wurde beispielsweise ein Jahresumsatz von 360.000 Euro pro Produkt garantiert.
Netflix-Modell 2.0
In einem ähnlichen Modell, einer Art „Netflix 2.0“, konzentriert sich der neue schwedische Bericht auf 20 ältere Antibiotika, darunter einige klassische Penicilline, die im Kampf gegen bakterielle Infektionen als besonders wertvoll gelten und ohnehin Gefahr laufen, knapp zu werden zu alt, um Marktschutz zu genießen.
Fredrik Lundh Sammeli, der sozialdemokratische stellvertretende Vorsitzende des Gesundheits- und Sozialausschusses des schwedischen Parlaments, hält es für wichtig, dass die Regierung den Mangel an Antibiotika angeht.
„Es ist eine gefährliche Entwicklung für die Gesellschaft, die angegangen werden muss“, sagte er gegenüber Euractiv.
„Wir halten den Vorschlag der Gesundheitsbehörde für gut, gehen aber davon aus, dass die Regierung bei der Vorbereitung des Themas auch alle notwendigen Perspektiven berücksichtigen wird, um es langfristig nachhaltig zu gestalten“, sagte er.
Der Verkauf neuer und Nischenantibiotika sowie älterer Antibiotika sei für die Branche keine finanzielle Cash-Cow, heißt es in dem Bericht der Agentur. Es besteht die Gefahr, dass die Produkte abgemeldet werden und somit aus Schweden verschwinden.
Für die älteren Antibiotika schlägt die Behörde ein System vor, bei dem ein Unternehmen, das in Schweden die Marktzulassung für eines dieser 20 Medikamente besitzt, für einen sechsmonatigen Produktvorrat fast 36.000 Euro pro Jahr erhalten kann. Und noch mehr, wenn der Jahresumsatz weniger als 74.000 € beträgt. Für das Land könnten dadurch jährliche Gesamtkosten von rund 1,5 Millionen Euro entstehen.
Im Gespräch mit Euractiv begrüßten die beiden großen Pharmaverbände Schwedens Erstattungen für Unternehmen, die auch ältere Antibiotika lagern.
„Es ist notwendig, die Antibiotika in Schweden als kleinem Markt verfügbar zu halten, und ein neues Erstattungsmodell für ältere Antibiotika ist in den nordischen Ländern von besonderer Bedeutung, wo Antibiotika mit geringem Wirkungsspektrum oft die erste Wahl für Ärzte sind und die Situation hinsichtlich antimikrobieller Resistenzen sehr hoch ist.“ positiv“, sagte Bengt Mattson, leitender Experte beim Verband forschungsbasierter Pharmaunternehmen in Schweden, LIF
Kenneth Nyblom, der Geschäftsführer der Association for Generic Pharmaceuticals and Biosimilars in Schweden, äußerte sich ebenfalls unterstützend:
„Ich weiß nicht, ob das Modell ausreichen würde, um alle Produkte in Schweden zu behalten. Möglicherweise sind weitere Maßnahmen erforderlich, aber es könnte einige derjenigen retten, die nicht mehr rentabel sind.“
Die Subventionen hätten keinen Einfluss auf die aktuelle Versorgung des nordischen Marktes mit Antibiotika und würden nicht als Verstoß gegen die EU-Beihilfevorschriften angesehen, erklärte die Agentur in dem Bericht.
Darüber hinaus wurden Gespräche mit Vertretern öffentlicher Organisationen und Behörden in Norwegen, Dänemark und Finnland darüber geführt, wie die nordische Zusammenarbeit bei der Lagerung kritischer Antibiotika gefördert werden kann.
Dies scheint jedoch mit vielen Herausforderungen verbunden zu sein. Norwegen und Finnland verfügen beispielsweise bereits über einen sechsmonatigen Puffervorrat an eigenen Medikamenten, darunter auch bestimmte Antibiotika.
Die nordischen Vertreter sollen während der Diskussionen auch davor gewarnt haben, dass „ein rascher Aufbau großer Lagerbestände zu schwerwiegenden Engpässen führen könnte“.
Sie wiesen auch auf „das Risiko hin, dass in künftigen Krisen nationale Gesetzgebungen und nationale Interessen die Solidarität bei der Verteilung medizinisch wichtiger Produkte zwischen den nordischen Ländern behindern könnten“.
Unterdessen könnte der Dialog später in diesem Jahr fortgesetzt werden, da Schweden die Präsidentschaft des Nordischen Rates innehat, sagte Jakob Forssmed gegenüber Euractiv.
[By Monica Kleja, edited by Vasiliki Angouridi/Zoran Radosavljevic| Euractiv.com]