Die Irish Pharmaceutical Healthcare Association (IPHA) hat gegenüber dem irischen Parlament – den Oireachtas – ihre Besorgnis über den verzögerten Zugang zu innovativen Medikamenten zum Ausdruck gebracht, da einige Patienten bis zu 1.000 Tage auf den Zugang warten müssen.
Einige der auf dem Oireachtas-Briefing genannten Medikamente, darunter Krebsmedikamente, seien bereits in vielen anderen europäischen Ländern und Nordirland erhältlich – was ihrer Meinung nach die Unzulänglichkeiten des aktuellen Systems verdeutlicht.
Die irische Europaabgeordnete Grace O’Sullivan sagte gegenüber Euractiv, dass Patienten in Irland aufgrund einer Mischung aus „einem aufgeblähten Zulassungsverfahren“ und einem erheblichen Mangel übermäßig lange auf innovative Medikamente auf dem EU-Markt warten müssten der Mittel für neue Medikamente im Staatshaushalt.
Zweistufiges System
O’Sullivan verwies auf ein zweistufiges System im irischen Gesundheitssektor, in dem Privatpatienten häufig Vorteile beim Zugang zu Medikamenten, Operationen und anderen Gesundheitsdiensten erhalten.
„Dieses ineffiziente und unfaire zweistufige System ist seit langem in den Wartelisten von Krankenhäusern präsent, wo für Patienten ein perverser Anreiz besteht, eine Krankenversicherung abzuschließen, um Zugang zu einer Grundbehandlung zu erhalten“, sagte sie.
„Wir müssen ernsthafte Änderungen an der Finanzierung des irischen Gesundheitssystems vornehmen …“ Wir müssen das Beschaffungssystem radikal reformieren, einschließlich der Einrichtung regionaler Beschaffungsgruppen, die mit örtlichen Krankenhäusern und Primärversorgungsgruppen verbunden sind.“
Sie fügte hinzu, dass Irland wesentliche Lehren aus den Beschaffungsmodellen anderer europäischer Länder, insbesondere der nordischen Länder, ziehen kann.
Oliver O’Connor, Geschäftsführer der IPHA, erklärte: „Irische Patienten bleiben weiterhin hinter denen in anderen europäischen Ländern zurück.“
„Um Irland mit anderen Ländern in Einklang zu bringen, die Medikamente schneller einführen, brauchen wir einen kontinuierlichen und schnelleren Fluss neuer Medikamente, der die Versorgungsstandards und Gesundheitsergebnisse für irische Patienten erhöht“, sagte er.
Marktzulassung
Gemäß dem Health (Pricing and Supply of Medical Goods) Act 2013 ist Irlands Health Service Executive (HSE) gesetzlich für Entscheidungen über die Preisgestaltung und Erstattung von Arzneimitteln verantwortlich.
Die Erstattung erfolgt für lizenzierte Indikationen, die von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) oder der Health Products Regulatory Authority (HPRA) eine Marktzulassung erhalten haben.
Während die EMA die Marktzulassung erteilt, erklärte ein Sprecher des irischen Gesundheitsministeriums gegenüber Euractiv: „Die Preisgestaltung und Erstattung von Arzneimitteln fällt in die nationale Zuständigkeit.“ Derzeit gibt es in der gesamten EU unterschiedliche Arzneimittelerstattungssysteme. Da die Mitgliedstaaten unterschiedliche Systeme betreiben, ist ein direkter Vergleich der Erstattung von Produkten nicht möglich.“
Irland, so sagten sie, werde aufgrund seiner Größe und seines Marktanteils von einem Unternehmen in den ersten Phasen der Vermarktung eines neuen Produkts möglicherweise nicht immer priorisiert, weshalb „die Beschreibung der Zeitpläne für die Erstattung von der Genehmigung der Europäischen Arzneimittel-Agentur bis zur Erstattungsgenehmigung durch die HSE nicht als wichtig erachtet wird.“ Faktor und stellt den Prozess falsch dar, da die HSE gesetzlich nicht in der Lage wäre, ein Medikament zu genehmigen oder zu bewerten, bis ein Antrag auf Erstattung eingegangen ist.“
Freiwilliger Markt
Auf die Frage nach der Rolle der Arzneimittelverfügbarkeit im privaten Sektor und der Entwicklung eines zweistufigen Gesundheitssystems in Irland antwortete das Gesundheitsministerium, dass der private Krankenversicherungsmarkt zwar vom Gesundheitsminister reguliert werde, es sich jedoch um einen freiwilligen Markt handele, der auf festgelegten Grundsätzen basiere gesetzlich festgelegt, einschließlich Mindestleistungen. Der Minister, so das Ministerium, spiele keine Rolle bei der kommerziellen Entscheidungsfindung eines privaten Krankenversicherers.
Der Sprecher des Ministeriums sagte, dass der Minister keinen Versicherer anweisen könne, bestimmte Verfahren, Dienstleistungen oder Medikamente abzudecken oder festzulegen, wie diese Deckung bereitgestellt werden soll.
Internationale Normen
Gesundheitsminister Stephen Donnelly veröffentlichte im Februar den Mazars Review, in dem die Governance-Regelungen rund um den Arzneimittelpreis- und Erstattungsprozess der HSE untersucht wurden. Der Bericht kam zu dem Schluss, dass der Erstattungsprozess im Einklang mit der Gesetzgebung funktioniert und Ergebnisse im Einklang mit internationalen Normen liefert.
In der Überprüfung von Mazars heißt es, dass es in mehreren Bereichen Raum für Verbesserungen gibt, darunter die Transparenz des Prozesses, die Kommunikation mit Patienten und die Bereitstellung von Daten zur Verfolgung des Medikamentenverlaufs.
Irland hält sich zwar an die internationalen Erstattungsnormen, aber laut einer im Oktober im Auftrag der IPHA durchgeführten Ipsos-Umfrage im Vergleich zu ihren europäischen Pendants glauben mehr als die Hälfte der befragten Iren, dass der Zugang zu neuen Medikamenten in Irland später erfolgt.
Ipsos berichtete außerdem, dass über die Hälfte der Befragten der Meinung sei, dass der Zugang zu allen neuen Medikamenten für irische Patienten zu langsam sei; fast zwei Drittel glauben, dass der Zugang zu neuen Medikamenten für Patienten mit seltenen Krankheiten zu langsam ist; und fast 60 % glauben, dass der Zugang zu neuen Krebsmedikamenten in Irland zu langsam ist.
[By Brian Maguire, edited by Vasiliki Angouridi | Euractiv.com]