Die Amerikaner könnten bald eine weitere Covid-Impfstoffoption auf den Markt bringen, und es handelt sich um eine konventionellere Impfung, mit der die Menschen möglicherweise besser vertraut sind.
Der Pharmariese Sanofi mit Sitz in Frankreich und GlaxoSmithKline (GSK) mit Sitz in Großbritannien haben bei der Food and Drug Administration (FDA) einen gemeinsamen Antrag auf Zulassung eines Zweidosen-COVID-19-Impfstoffs und einer Auffrischungsimpfung eingereicht.
Die Impfung ist ein proteinbasierter Impfstoff, der der Grippeimpfung und anderen Impfstoffen ähnelt, die Amerikaner in ihrer Jugend erhalten haben, und nicht den neuen mRNA-Impfstoffen, die von Pfizer und Moderna entwickelt wurden.
Klinische Studien waren auch für die Impfung vielversprechend und zeigten eine fast 60-prozentige Wirksamkeit bei der Vorbeugung einer symptomatischen Covid-Infektion und eine 100-prozentige Wirksamkeit bei Krankenhauseinweisungen oder durch das Virus verursachten Todesfällen.
Wie Novavax – das ebenfalls die Zulassung eines proteinbasierten Impfstoffs bei der FDA anstrebt – kommen GSK und Sanofi spät auf den Markt, nachdem sie im Vorfeld der Anwendung Probleme hatten, könnten aber bei der zukünftigen Einführung jährlicher Covid-Booster eine große Rolle spielen .
Nach Verzögerungen aufgrund menschlicher Fehler zu Beginn der Studien haben GSK und Sanofi endlich die FDA-Zulassung für ihren proteinbasierten COVID-19-Impfstoff beantragt. Es handelt sich um eine Zwei-Dosen-Aufnahme, und die Unternehmen planen auch eine Auffrischungsimpfung (Dateifoto)
Der Schuss zeigte in klinischen Studien eine große Wirksamkeit und zeigte eine 100% ige Wirksamkeit, um einen Krankenhausaufenthalt oder den Tod durch das Virus zu verhindern. Die Auffrischimpfung war ebenfalls sehr effektiv und erhöhte die Antikörperspiegel der mRNA-Impfstoffempfänger um das bis zu 30-fache
„Die sich entwickelnde Epidemiologie von COVID-19 zeigt die Notwendigkeit einer Vielzahl von Impfstoffen“, sagte Roger Connor, Präsident von GSK, in einer Erklärung.
“…Wir sind zuversichtlich, dass dieser Impfstoff eine wichtige Rolle spielen kann, wenn wir diese Pandemie weiter bekämpfen und uns auf die Zeit nach der Pandemie vorbereiten.”
Die Unternehmen haben der FDA Daten aus Phase-3-Studien vorgelegt und planen, die vollständigen Studienergebnisse bis Ende des Jahres der Öffentlichkeit zugänglich zu machen.
Während der Studie wurde festgestellt, dass der Impfstoff zu 57,9 Prozent wirksam gegen eine symptomatische Covid-Infektion ist. Dies ist bei den verfügbaren Impfstoffen während des aktuellen von Omicron angetriebenen Anstiegs Standard.
Was den Impfstoff wirklich beeindruckte, war seine Fähigkeit, die schlimmsten Folgen des Virus zu verhindern.
Teilnehmer, die zwei Dosen des Impfstoffs erhielten, hatten eine um 75 Prozent geringere Wahrscheinlichkeit, eine schwere Covid-Infektion zu erleiden als ihre Altersgenossen. Keines der Studienmitglieder, die die Impfung erhalten hatten, musste ins Krankenhaus eingeliefert werden oder starb an den Folgen einer Covid-Infektion.
Die Auffrischungsimpfung erwies sich auch als wirksam, wenn sie mit beliebten mRNA-Impfstoffen wie Pfizer-BioNTech- und Moderna-Impfungen kombiniert wurde.
Sanofi und GSK berichten, dass die Verabreichung ihrer Auffrischungsimpfung nach Erhalt einer Zwei-Dosen-Therapie mit einem mRNA-Spritzen die Antikörperspiegel um das 18- bis 30-fache erhöhen könnte.
„Wir sind sehr zufrieden mit diesen Daten, die unsere starke Wissenschaft und die Vorteile unseres COVID-19-Impfstoffs bestätigen“, sagte Thomas Triomphe, Executive Vice President von Sanofi, in einer Erklärung.
“…In diesem Zeitraum wurde keine andere globale Phase-3-Wirksamkeitsstudie mit so vielen besorgniserregenden Varianten durchgeführt, einschließlich Omicron, und diese Wirksamkeitsdaten ähneln den jüngsten klinischen Daten von zugelassenen Impfstoffen.”
Menschliches Versagen zu Beginn des Versuchsprozesses des Impfstoffs warf die Unternehmen um einige Monate zurück, da Wissenschaftler, die die Studie durchführten, irrtümlicherweise falsche Dosen verabreichten.
Infolgedessen musste der gesamte Prozess neu gestartet werden, wodurch die beiden Pharmariesen von Pfizer, Moderna, AstraZeneca und Johnson & Johnson übertroffen wurden.
Zufälligerweise musste auch Novavax, das ebenfalls einen proteinbasierten Impfstoff auf den Markt bringt, der direkt mit diesem konkurrieren wird, im vergangenen Jahr viele Rückschläge hinnehmen und konnte bis vor kurzem auch keine Daten für die FDA-Zulassung einreichen.
Gesundheitsexperten sind jedoch von der Aussicht auf einen proteinbasierten Impfstoff begeistert.
Während mRNA-Jabs einfacher zu entwickeln und billiger herzustellen sind, haben sie auch einige Nachteile.
Das Virus kann leichter mutieren, um sich dem Schutz der Impfstoffe zu entziehen – wie es bei der Omicron-Variante der Fall war – und die Schüsse müssen auch bei extrem kalten Temperaturen gelagert werden, was es teuer und ressourcenintensiv macht, die Schüsse in die ganze Welt zu versenden.
Es wird angenommen, dass Shots auf Proteinbasis widerstandsfähiger gegen Mutationen sind und mit Standardkühlung gelagert werden können.
Es wird auch erwartet, dass die Wirksamkeit dieser Aufnahmen länger anhält, was die Notwendigkeit häufiger Auffrischungen weniger wahrscheinlich macht.
Die Amerikaner sind auch besser mit diesen Impfungen vertraut, was dazu beitragen könnte, die verbleibende Impfzögerlichkeit in der Bevölkerung zu unterdrücken.
„Viele Menschen zögern, sich impfen zu lassen. Sie werden in der Presse als Impfgegner bezeichnet, aber ich denke, viele von diesen 20 Prozent [of unvaccinated Americans] sind Menschen, die sich und ihre Kinder vollständig dagegen geimpft haben [other viral diseases]. Sie sind nur ein wenig nervös wegen des mRNA-Impfstoffs“, sagte Dr. Cody Meissner, ein Top-FDA-Berater und Chef der Pädiatrie am Tufts Children’s Hospital, gegenüber DailyMail.com.
“Sie sind möglicherweise eher bereit, sich mit einem Standard-Proteinimpfstoff zu impfen.”