Ein experimentelles Alzheimer-Medikament verlangsamt den geistigen und körperlichen Verfall von Menschen, die in den frühen Stadien der Krankheit leiden, sagen die Hersteller.
In einer Studie mit 1.800 Patienten wurde festgestellt, dass das injizierte Medikament namens Lecanemab die Entwicklung der hirnverschwendenden Krankheit um 27 Prozent hemmt.
Die Behandlung, die von den japanischen und US-Pharmariesen Eisai und Biogen entwickelt wurde, bekämpft die Bildung von Plaque im Gehirn, von der angenommen wird, dass sie hinter Alzheimer steckt.
Die Ergebnisse der Unternehmen bestätigen die seit langem bestehende Theorie, dass die Entfernung dieser Plaque – Amyloidprotein genannt – das Fortschreiten der schwächenden Krankheit verzögern kann.
Die Ankündigung erfolgt nach der umstrittenen Zulassung des anderen Alzheimer-Medikaments Aduhelm durch die US-Regulierungsbehörden, das ebenfalls auf Amyloid abzielt.
Aduhelm basierte letztes Jahr auf seiner Fähigkeit, das Protein aus dem Gehirn zu entfernen – anstatt zu beweisen, dass es eine Verschlechterung der Krankheit verhinderte.
Einige Wissenschaftler warnten, dass Aduhelm dem Hype nicht gerecht werden könne, da Studien zeigten, dass es die geistige Leistungsfähigkeit um weniger als ein Prozent verbesserte.
Ein experimentelles Alzheimer-Medikament namens Lecanemab hat in einer großen Patientenstudie den kognitiven und funktionellen Rückgang um 27 Prozent deutlich verlangsamt
Die Ergebnisse einer Studie mit 1.800 Patienten bestätigten die Theorie, dass die Entfernung von klebrigen Proteinablagerungen namens Amyloid Beta die schwächende Krankheit verzögern kann
Die Alzheimer-Krankheit ist eine fortschreitende, degenerative Erkrankung des Gehirns, bei der die Anhäufung abnormaler Proteine zum Absterben von Nervenzellen führt
Die Phase-III-Studie mit Lecanemab bewertete die Fähigkeit des Medikaments, den kognitiven und funktionellen Rückgang bei 1.795 Patienten mit Alzheimer im Frühstadium zu reduzieren.
Sie taten dies, indem sie das Gedächtnis, das Urteilsvermögen und die Problemlösung der Teilnehmer maßen.
Die Rate von ARIA-E, einer Hirnschwellungsnebenwirkung im Zusammenhang mit Anti-Amyloid-Behandlungen, betrug 12,5 Prozent in der Lecanemab-Gruppe gegenüber 1,7 Prozent in der Placebo-Gruppe.
Während sich die Nebenwirkung bei der Bildgebung zeigte, waren viele dieser Fälle nicht symptomatisch, sagten die Unternehmen.
Eine symptomatische Gehirnschwellung wurde bei 2,8 Prozent der Patienten in der Lecanemab-Gruppe und bei keinem der Placebo-Gruppen beobachtet, sagten sie.
Eisai beantragt die Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration auf demselben beschleunigten Weg wie Aduhelm, wobei eine Entscheidung Anfang Januar erwartet wird.
Aber der japanische Arzneimittelhersteller sagte gestern, er werde Lecanemab auch für eine Standardprüfung mit Ergebnissen einreichen, um Lecanemab für die traditionelle FDA-Prüfung einzureichen.
Das Unternehmen sagte, es werde auch die Aufsichtsbehörden in Japan und Europa bitten, das Medikament bis April zuzulassen.
Das Medikament Lecanemab wird von Biogen und Eisai entwickelt, den beiden Pharmaunternehmen hinter Aduhelm
Eine symptomatische Gehirnschwellung wurde bei 2,8 Prozent der Patienten in der Lecanemab-Gruppe und bei keinem der Patienten in der Placebo-Gruppe beobachtet
Die Studie verfolgte auch die Rate von Mikroblutungen im Gehirn, die in der Lecanemab-Gruppe mit einer Rate von 17 Prozent und in der Placebo-Gruppe mit 8,7 Prozent auftraten.
Die Gesamtinzidenz beider Erkrankungen betrug 21,3 Prozent in der Lecanemab-Gruppe und 9,3 Prozent in der Placebo-Gruppe, Raten, die innerhalb eines erwarteten Bereichs lagen, sagten die Unternehmen.
Es kommt, nachdem die USA grünes Licht für Aduhelm gegeben haben, das erste neue Alzheimer-Medikament, das seit 20 Jahren zugelassen wurde, nachdem eine lange Liste hochkarätiger Misserfolge für die Industrie folgte.
Aduhelms Zulassung war ein seltener Lichtblick für Alzheimer-Patienten, aber Kritiker haben mehr Beweise dafür gefordert, dass Medikamente gegen Amyloid die Kosten wert sind.
Die Kontroverse und Zurückhaltung einiger Zahler, Aduhelm zu decken, veranlasste Biogen, den Preis des Medikaments von ursprünglich 56.000 Dollar auf 28.000 Dollar pro Jahr zu senken.
Aber Medicare, der Gesundheitsplan der US-Regierung für Menschen ab 65 Jahren, sagte in diesem Jahr, dass er Aduhelm nur bezahlen würde, wenn Patienten in eine gültige klinische Studie aufgenommen würden, was die Verwendung des Medikaments stark einschränkte.
Da Alzheimer eine Alterskrankheit ist, fallen schätzungsweise 85 Prozent der Patienten, die für das Medikament in Frage kommen, unter den staatlichen Plan.
Laut der Alzheimer’s Association wird die Zahl der Amerikaner, die mit Alzheimer leben, voraussichtlich von derzeit mehr als 6 Millionen auf etwa 13 Millionen bis 2050 steigen.
Laut Alzheimer’s Disease International könnte diese Zahl ohne eine wirksame Behandlung weltweit bis 2050 auf 139 Millionen ansteigen.
Andere Antikörper gegen Plaque, die sich in der späten Entwicklungsphase für Alzheimer-Patienten befinden, sind Gantenerumab von Roche Holding AG und Donanemab von Eli Lilly and Co.