Polens schlechte Verfügbarkeit von biologischen und bioähnlichen Arzneimitteln steht unter der Lupe, und politische Entscheidungsträger drängen auf neue Zugänglichkeitsmaßnahmen, um Patienten zu helfen, die fortschrittliche Therapien benötigen.
Polnische Arzneimittelprogramme, die vom Gesundheitsministerium entwickelt und vom Nationalen Gesundheitsfonds finanziert wurden, sollten sicherstellen, dass die teuersten Behandlungen einem begrenzten Patientenkreis, insbesondere den am schwersten erkrankten Patienten, zugänglich sind. Der Arzt einer Gesundheitseinrichtung mit einem Vertrag in diesem Bereich trifft die Entscheidung über die Eignung auf der Grundlage detaillierter Kriterien für die Aufnahme in das Programm. Dies garantiert jedoch keinen gleichberechtigten Zugang zu begrenzten Arzneimitteln. Über eine Umgestaltung der Programme wird nachgedacht.
„Die Einführung von Medikamentenprogrammen hat eine Reihe von Zentren hervorgebracht, die sich auf biologische Behandlungen spezialisiert haben. Mit zunehmender Beliebtheit der Methode stellte sich jedoch heraus, dass es zu wenige verfügbare Zentren gab“, betonte Professor Przemysław Kotyla, Leiter der Rheumatologieabteilung des Woiwodschaftsfachkrankenhauses in Sosnowiec, während des IX. Kongresses für Gesundheitsherausforderungen.
Eine mögliche Lösung könnte darin bestehen, Patienten eine biologische Behandlung außerhalb von Krankenhäusern zu ermöglichen.
Laut dem Bericht „Inequalities in Access to Biological Treatment for Autoimmun Diseases in Europe“ hatten etwa 1,8 % der Patienten mit rheumatoider Arthritis in Polen Zugang zu biologischen Therapien. Mittlerweile werden sie in anderen europäischen Ländern von etwa 20–25 % der Patienten genutzt.
Die Kosten sind entscheidend
Der Hauptgrund liegt darin, dass biologische Medikamente sehr teure Therapien sind. Daher wird der Zugang zu ihnen in Polen durch Drogenprogramme sichergestellt.
„Der polnische Markt zeichnet sich durch eine geringe Nutzung biologischer Arzneimittel aus“, sagte Krzysztof Kopeć, Präsident des Polnischen Arbeitgeberverbandes in der Pharmaindustrie – Arzneimittel für Polen, gegenüber Euractiv. „Trotz der allmählich zunehmenden Verfügbarkeit biologischer Behandlungen in Polen profitieren im Vergleich zu anderen EU-Ländern immer noch weniger Patienten davon“, fügte er hinzu.
Auf dem Markt sind subkutan zu verabreichende Medikamente erhältlich, die durchaus ambulant eingesetzt werden könnten. Allerdings müssten Patienten bei intravenös verabreichten Medikamenten weiterhin auf eine auf Tagestherapie spezialisierte Einrichtung zurückgreifen.
Die Bereitstellung einer Behandlung außerhalb von Krankenhäusern wird umso wichtiger, wenn man bedenkt, dass biologische Medikamente die normale Funktionsfähigkeit der Patienten wiederherstellen.
Wettbewerbs- und Preiszyklen
Wie Violetta Zajk, Präsidentin des Vereins für Patienten mit rheumatologischen Erkrankungen, während der Tagung betonte: „Bei rheumatologischen Patienten sind diese Medikamente oft die einzig mögliche Lösung, um aus dem Bett zu kommen.“ Sehr oft sind die Patienten in einem Zustand, in dem sie überhaupt nicht mehr funktionieren können.“
Ein weiteres Argument für den Ausschluss bestimmter biologischer Arzneimittel aus Arzneimittelprogrammen ist der erhebliche Preisverfall nach Ablauf des Patentschutzes biologischer Referenzarzneimittel.
„Pharmaunternehmen, die neue biologische Medikamente einführen, genießen in der Regel etwa zwei Jahrzehnte lang ein Marktmonopol“, sagte Kopeć gegenüber Euractiv. Sobald das Monopol ausläuft, beginnen andere Hersteller mit der Produktion dieser Medikamente.
„Je größer der Wettbewerb auf dem Markt ist, desto größer ist der Preisverfall, der sowohl den Patienten als auch den Gesundheitssystemen zugute kommt“, erklärte Kopeć.
Der Marktwettbewerb senkt ihre Preise erheblich, manchmal um bis zu 80 %. Doch trotz der erheblichen Preissenkung dieser Arzneimittel aufgrund des Markteintritts der Biosimilar-Konkurrenz hat sich der Zugang polnischer Patienten zu biologischen Arzneimitteln nicht wesentlich verbessert.
Polnische Zukunft der biologischen Behandlung
Experten zufolge wird es ohne organisatorische Veränderungen jedoch nicht möglich sein, den Grad der Barrierefreiheit wie in anderen Ländern zu erreichen.
Die National Drug Manufacturers haben zusammen mit Prof. Brygida Kwiatkowska, einer nationalen Beraterin für Rheumatologie, und Violetta Zajk das Gesundheitsministerium aufgefordert, den Zugang zu bestimmten biologischen Arzneimitteln über Arzneimittelprogramme hinaus zu erweitern.
Sie schlagen vor, diese Arzneimittel im Rahmen von Medikamentenprogrammen nicht nur in Krankenhäusern, sondern auch in spezialisierten ambulanten Pflegeeinrichtungen, beispielsweise in örtlichen Kliniken in der Nähe des Patienten, verfügbar zu machen.
Das Medikament würde dem Patienten bei routinemäßigen Gesundheitsuntersuchungen verabreicht und für die weitere Therapie zu Hause abgegeben. Eine solche Lösung würde Ärzte entlasten, die Patienten in kritischem Zustand oder im Krankenhaus behandeln, und Patienten, die oft abhängig sind, müssten nicht nur für die Medikamentenverabreichung zu Einrichtungen reisen, die oft weit von ihrem Wohnort entfernt sind.
Auf die Frage von Termedia nach der Möglichkeit, biologische Arzneimittel auch in Ambulanzen verfügbar zu machen, antwortete das Gesundheitsministerium, dass eine solche Möglichkeit derzeit geprüft werde. Gleichzeitig betont das Ministerium, dass es derzeit keine „systemischen Probleme“ beim Zugang zu biologischen Arzneimitteln auf dem polnischen Markt gebe.
„Der Gesundheitsminister kauft keine Medikamente und beteiligt sich nicht am Handel mit Arzneimitteln; Allerdings ist die Sicherstellung der Pharmakotherapie für polnische Patienten eine der Prioritäten der Arzneimittelpolitik“, heißt es darin.
[By Paulina Mozolewska, Edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire | Euractiv’s Advocacy Lab]