Pfizer gab am Freitag bekannt, dass sich seine Pille zur Behandlung von Covid-19 in einer wichtigen klinischen Studie als hochwirksam bei der Vorbeugung schwerer Erkrankungen bei Risikopersonen erwiesen hat, die das Medikament kurz nach dem Auftreten von Symptomen erhielten.
Die antivirale Pille ist die zweite ihrer Art, die eine Wirksamkeit gegen Covid nachweist. Es scheint effektiver zu sein als ein ähnliches Angebot von Merck, das auf eine staatliche Genehmigung wartet.
Die Pille von Pfizer, die unter dem Markennamen Paxlovid verkauft wird, senkt das Risiko eines Krankenhausaufenthaltes oder des Todes um 89 Prozent, wenn sie innerhalb von drei Tagen nach Beginn der Symptome verabreicht wird.
Pfizer sagte, ein unabhängiges Expertengremium, das seine klinische Studie überwachte, empfahl, die Studie vorzeitig zu beenden, da sich der Nutzen des Medikaments für die Patienten als so überzeugend erwiesen habe. Das Unternehmen sagte, es plane, die Daten so schnell wie möglich an die Food and Drug Administration zu übermitteln, um die Zulassung der Pille in den Vereinigten Staaten zu beantragen.
„Die Ergebnisse übersteigen wirklich unsere kühnsten Träume“, sagte Annaliesa Anderson, eine Pfizer-Führungskraft, die die Entwicklung des Medikaments leitete. Sie drückte die Hoffnung aus, dass Paxlovid „einen großen Einfluss darauf haben kann, dass unser aller Leben wieder normal wird und das Ende der Pandemie erreicht wird“.
Die Behandlung könnte in den nächsten Monaten verfügbar sein, obwohl die Vorräte zunächst wahrscheinlich begrenzt sein werden. Die Pillen von Pfizer und Merck richten sich beide an Patienten, die als Hochrisikopatienten gelten, etwa über 60 Jahre oder an Erkrankungen wie Fettleibigkeit, die sie anfälliger für schwere Folgen von Covid machen.
Die Einführung einer neuen Klasse einfach anzuwendender Pillen, die Krankenhausaufenthalte drastisch reduzieren, könnte dazu beitragen, die schwerste Phase der Pandemie zu überwinden, zumindest in wohlhabenden Ländern, in denen die meisten Erwachsenen geimpft wurden.
Pfizer und Merck haben mitgeteilt, dass sie bereits mit der Produktion von Pillen begonnen haben und planen, die Produktion im nächsten Jahr hochzufahren.
Die US-Regierung verhandelt mit Pfizer über genügend Pillen für 1,7 Millionen Behandlungszyklen mit einer zusätzlichen Option für 3,3 Millionen, so ein hochrangiger Verwaltungsbeamter. Das ist ungefähr die gleiche Menge, die die USA bei Merck bestellt haben. Die Regierung erwartet, für beide Medikamente etwa 700 US-Dollar pro Behandlungszyklus zu zahlen, sagte der Beamte.
Eine Reihe wohlhabender Länder, darunter Großbritannien und Australien, haben ebenfalls versucht, die Vorräte von Pfizers Medikament zu blockieren.
Pfizer sagte, man plane, das Medikament ärmeren Ländern zu ermäßigten Preisen anzubieten. Das Unternehmen hat mit einer von den Vereinten Nationen unterstützten gemeinnützigen Organisation, dem Medicines Patent Pool, Gespräche geführt, um die Herstellung und den Verkauf der Pille in diesen Ländern zu ermöglichen. Merck hat bereits eine ähnliche Vereinbarung getroffen.
Es wird erwartet, dass die Pillen von Pfizer und Merck, die in Apotheken abgegeben und zu Hause eingenommen werden können, viel mehr Menschen erreichen als Behandlungen mit monoklonalen Antikörpern, die typischerweise durch intravenöse Infusion in einer Klinik verabreicht werden.
Die Behandlung besteht aus 30 Tabletten, die über fünf Tage verabreicht werden. Dazu gehören 10 Tabletten Ritonavir, ein altes HIV-Medikament, das dazu beiträgt, dass das Medikament von Pfizer länger im Körper aktiv bleibt. (Der Behandlungsverlauf von Merck umfasst 40 Tabletten über fünf Tage.)
Getestet wurden die Pillen bisher vor allem an Hochrisikopatienten. Pfizer führt aber auch Studien an Patienten mit geringem Risiko und Personen im selben Haushalt wie die mit dem Virus Infizierten durch.
Die am Dienstag bekannt gegebenen Wirksamkeitsergebnisse enthielten Daten von mehr als 1.200 Erwachsenen in den USA und im Ausland, die nach einer Ansteckung mit Covid entweder das Medikament von Pfizer oder eine Placebo-Pille erhielten. Die Freiwilligen wurden zwischen Juli und September eingeschrieben, als die Delta-Variante auf der ganzen Welt verbreitete. Sie waren ungeimpft und wiesen mindestens eine Eigenschaft auf, die sie einem höheren Risiko aussetzte, an dem Virus schwer zu erkranken, wie beispielsweise höheres Alter oder Fettleibigkeit oder Diabetes.
Die 89-prozentige Wirksamkeit von Pfizer stammt von der Gruppe der Freiwilligen, die innerhalb von drei Tagen nach Auftreten von Symptomen mit der Behandlung begannen. Einschließlich der Personen, die am vierten oder fünften Tag mit der Behandlung begannen, reduzierte die Pille das Risiko eines Krankenhausaufenthalts oder eines Todes um 85 Prozent.
Im Gegensatz dazu war die Merck-Pille zu etwa 50 Prozent wirksam, wenn sie innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der Symptome verabreicht wurde, obwohl das unterschiedliche Design und der Zeitpunkt der Pfizer- und Merck-Studien solche Vergleiche ungenau machen. Monoklonale Antikörperbehandlungen reduzieren Krankenhausaufenthalte und Todesfälle bei Covid-Hochrisikopatienten um mindestens 70 Prozent, aber diese Behandlungen sind teurer und umständlicher in der Anwendung.
Studienteilnehmer, die die Pfizer-Pille erhielten, berichteten meist von leichten Nebenwirkungen mit einer etwas geringeren Rate als diejenigen, die die Placebo-Pille erhielten. Das war ein vielversprechendes Zeichen für die Sicherheit des Medikaments, was darauf hindeutet, dass Covid-Symptome wahrscheinlich störender sind als alle Nebenwirkungen der Pille.
Die Ursprünge der Pille von Pfizer reichen 19 Jahre zurück, bis zur SARS-Epidemie. Anfang letzten Jahres begann Pfizer, das Design des Medikaments so zu ändern, dass es zur Bekämpfung von Covid verwendet und als Pille statt intravenös eingenommen werden konnte.
Das Medikament von Pfizer gehört zur Klasse der sogenannten Protease-Inhibitoren, die häufig zur Behandlung von HIV und Hepatitis C eingesetzt werden. Das Medikament soll die Replikation des Coronavirus stoppen, indem es die Aktivität eines Schlüsselenzyms blockiert, mit dem sich das Coronavirus in Zellen repliziert.
Pfizer sagte auch, dass seine Studien zeigten, dass das Medikament sicher ist und keine besorgniserregenden Mutationen verursacht. Einige Wissenschaftler haben diese Besorgnis über die Pille von Merck geäußert, die funktioniert, indem sie Fehler in den genetischen Code des Virus einfügt, um die Replikation zu verhindern. Die Pille von Pfizer tut das nicht.
Großbritannien, das am Donnerstag als erste Regierung die Pille von Merck zugelassen hat, empfahl, sie nicht bei Frauen anzuwenden, die schwanger sind, stillen oder während der Periode schwanger werden könnten.
Carl Zimmer und Stephanie Nolen Berichterstattung beigetragen.