Antivirale Medikamente kommen.
Einen Tag, nachdem das Vereinigte Königreich Molnupiravir von MSD/Ridgeback zur Behandlung von gefährdeten Personen zugelassen hatte, die mit COVID-19 infiziert waren, meldete Pfizer am Freitag ein um 89 Prozent verringertes Risiko eines Krankenhausaufenthalts oder eines Todesfalls mit seinem antiviralen Kandidaten.
Eine Zwischenanalyse zeigte, dass die antivirale Therapie namens Paxlovid im Vergleich zu einem Placebo die Überlebenschancen bei nicht ins Krankenhaus eingelieferten Hochrisiko-Erwachsenen mit COVID-19 signifikant verbesserte.
Insgesamt gab es bei Patienten, die randomisiert die orale Antikörpertherapie erhielten, bis zum 28. Tag keine Todesfälle, verglichen mit 10 Todesfällen bei Patienten, die das Placebo erhielten.
Pfizer-CEO Albert Bourla bezeichnete die Ergebnisse als „einen echten Game-Changer“ in der Pandemie. Er sagte, dass Paxlovid – das einen in der Prüfung befindlichen SARS-CoV-2-Protease-Inhibitor mit einer bestehenden antiviralen HIV-Therapie kombiniert – „das Potenzial hat, das Leben von Patienten zu retten, die Schwere von COVID-19-Infektionen zu reduzieren und bis zu neun von 10 zu beseitigen Krankenhausaufenthalte.”
Pfizer verglich die Behandlung von Patienten innerhalb von drei Tagen nach den Symptomen und innerhalb von fünf Tagen nach den Symptomen und stellte fest, dass eine frühere Behandlung bessere Ergebnisse erzielte.
Unter denjenigen, die innerhalb von drei Tagen behandelt wurden, gab es drei Krankenhauseinweisungen ohne Todesfälle von 389 Patienten; gegenüber 27 Krankenhausaufenthalten mit sieben nachfolgenden Todesfällen bei 385 Patienten, die Placebo erhielten.
Unter denjenigen, die innerhalb von fünf Tagen behandelt wurden, gab es sechs Krankenhauseinweisungen ohne Todesfälle von 607 Patienten, die mit der antiviralen Therapie behandelt wurden; verglichen mit 41 Krankenhausaufenthalten mit 10 nachfolgenden Todesfällen von 612 Patienten, die Placebo erhielten.
Frühe Analysen deuten darauf hin, dass das Medikament ein günstiges Sicherheitsprofil aufwies, wobei mehr Menschen Nebenwirkungen mit dem Placebo als mit dem antiviralen Mittel berichteten.
Die Studienergebnisse werden zunächst bei der US-amerikanischen Food and Drug Authority zur Notfallgenehmigung eingereicht.
Großbritannien hat einen Vertrag über 250.000 Zyklen der antiviralen Therapie von Pfizer, die früher als PF-07321332/Ritonavir bekannt war, sowie über 480.000 Behandlungszyklen mit MSD/Ridgebacks Molnupiravr.