Dies ist die erste antivirale Covid-19-Pille, die für kranke Menschen zu Hause zugelassen ist, bevor sie krank genug werden, um ins Krankenhaus eingeliefert zu werden.
Personen mit hohem Risiko ab 12 Jahren, die mindestens 88 Pfund wiegen und einen positiven SARS-CoV-2-Test haben, kommen für diese Behandlung in Frage und müssen von einem Arzt verschrieben werden.
Paxlovid kombiniert ein neues antivirales Medikament namens Nirmatrelvir und ein älteres Medikament namens Ritonavir und wird als drei Tabletten zweimal täglich für fünf Tage verabreicht.
Letzte Woche veröffentlichte Pfizer aktualisierte Ergebnisse, die zeigten, dass die Behandlung das Risiko eines Krankenhausaufenthalts oder des Todes um 89% senkte, wenn sie Hochrisiko-Erwachsenen innerhalb weniger Tage nach den ersten Symptomen verabreicht wurde. Bei Verabreichung innerhalb der ersten fünf Tage nach Auftreten der Symptome war die Wirksamkeit ähnlich: 88 %.
„Die heutige Zulassung von PAXLOVID ist ein weiteres großartiges Beispiel dafür, wie die Wissenschaft uns letztendlich helfen wird, diese Pandemie zu besiegen, die auch nach zwei Jahren noch immer das Leben auf der ganzen Welt stört und verwüstet. Diese bahnbrechende Therapie, die nachweislich Krankenhausaufenthalte und Todesfälle und können zu Hause mitgenommen werden, wird die Art und Weise, wie wir COVID-19 behandeln, verändern und hoffentlich dazu beitragen, einige der erheblichen Belastungen zu verringern, denen unser Gesundheits- und Krankenhaussystem ausgesetzt ist”, sagte Albert Bourla, Chairman und CEO von Pfizer. “Pfizer ist bereit, sofort mit der Lieferung in den USA zu beginnen, um PAXLOVID so schnell wie möglich in die Hände geeigneter Patienten zu bringen.”
Er nannte Paxlovid ein „potenziell mächtiges Werkzeug in unserem Kampf gegen das Virus, einschließlich der Omicron-Variante“, betonte jedoch, dass die Impfung und die Auffrischimpfung „die wichtigsten Werkzeuge sind, die wir haben, um Leben zu retten“.
Die FDA betonte in einer Erklärung, dass Paxlovid nicht zur Prä- oder Post-Expositionsprävention von Covid-19 dient und „kein Ersatz für eine Impfung bei Personen ist, für die eine COVID-19-Impfung und eine Auffrischimpfung empfohlen werden“.
Unabhängig davon hat Merck eine Notfallgenehmigung für seine antivirale Pille Molnupiravir beantragt. Es wurde von den Beratern der FDA in einer 13-10-Abstimmung Ende November knapp empfohlen, nachdem Daten zeigten, dass es das Risiko eines Krankenhausaufenthalts oder eines Todesfalls bei Erwachsenen mit hohem Risiko um 30 % senkte. Dies war niedriger als eine frühere Analyse, die darauf hindeutet, dass die Zahl bei etwa 50 % liegen könnte. Die FDA hat nicht bekannt gegeben, ob sie die Behandlung zulassen wird.
Remdesivir, das unter dem Markennamen Veklury verkauft wird, ist das einzige von der FDA zur Behandlung von Covid-19 zugelassene antivirale Mittel. Es wird intravenös verabreicht, nicht als Pille, die zu Hause eingenommen werden kann.