Um die Versorgungssicherheit für medizinische Produkte aufrechtzuerhalten, haben sich die Niederlande zum Ziel gesetzt, ihre Partnerschaft mit Indien auszuweiten, um die Verfügbarkeit hochwertiger Medikamente und Gesundheitsprodukte für niederländische Patienten zu erhöhen.
In einem Brief an das niederländische Parlament Ende 2023 warnte der ehemalige niederländische Gesundheitsminister Ernst Kuipers, dass Europa in Bezug auf die Sicherheit der Versorgung mit Medikamenten und medizinischen Geräten kurzfristig nicht autark werden werde.
Im November unterzeichnete der indische Staatsminister für Chemikalien, Bhagwant Khuba, am Rande des World Local Production Forum (WLPF) in Den Haag eine Absichtserklärung (MoI) mit Kuipers.
Das Memorandum bezieht sich auf eine mögliche regulatorische Zusammenarbeit zwischen Indien und den Niederlanden. Als eine seiner letzten Amtshandlungen vor der Einreichung seines Rücktritts am 10. Januar sandte Kuipers einen weiteren Brief an das Parlament, der mehr Licht auf die Pläne der beiden Länder brachte.
„In den Niederlanden und Europa sind wir weitgehend auf international agierende Marktteilnehmer angewiesen, viele davon in Indien und China. Trotz wichtiger Diskussionen über strategische Autonomie ist Europa derzeit nicht autark und wir werden auch kurzfristig nicht autark werden“, schrieb Kuipers in seinem Brief.
Darin erläuterte er, dass die Verfügbarkeit ausreichender und guter medizinischer Produkte, darunter Arzneimittel, Impfstoffe und medizinische Geräte, für die niederländische Gesundheitspolitik Priorität hat.
„Die internationale Zusammenarbeit mit diesen Ländern ist daher von großer Bedeutung. Indien ist als großer Arzneimittelproduzent von großer Bedeutung für die Versorgungssicherheit in den Niederlanden“, sagte er.
Kuipers wollte, dass die Zusammenarbeit mit Indien die Lieferketten unterstützt, indem sie sie vielfältiger und zuverlässiger macht, um die Verfügbarkeit hochwertiger Medikamente und Gesundheitsprodukte für niederländische Patienten zu erhöhen.
Darüber hinaus sagte ein Sprecher von Kuipers gegenüber Euractiv, die Zusammenarbeit mit Indien werde es den Niederlanden ermöglichen, Engpässe besser abzumildern.
Kuipers wollte außerdem den Wissensaustausch zwischen Indien und den Niederlanden in Bezug auf Aufsicht, Marktzulassung, Bewertung klinischer Forschung und Engpässe in Lieferketten fördern.
Mögliche Pharma-Arbeitsgruppe zur Abstimmung der Qualitätsanforderungen
Auch die Niederlande und Indien erwägen die Einrichtung einer gemeinsamen Arbeitsgruppe für Arzneimittel.
Auf die Frage, was eine solche Gruppe erreichen könne, sagte der Sprecher, dass durch eine Intensivierung der Zusammenarbeit zwischen den Parteien, die die Qualität von Medizinprodukten überwachen, die Qualitätsanforderungen besser aufeinander abgestimmt werden könnten.
„Medizinprodukte in der EU müssen hohen Qualitätsstandards entsprechen. Die Anforderungen an solche Produkte können regional unterschiedlich sein, was zur Folge hat, dass einige Medizinprodukte in der EU nicht verwendet werden dürfen“, sagte der Sprecher.
„Sollten mehr medizinische Produkte aus Indien die EU-Qualitätsanforderungen erfüllen, ergeben sich mehr Möglichkeiten, bei Engpässen Ersatzprodukte zu importieren“, fügten sie hinzu.
Digitalisierung, AMR und Klimawandel
In seinem Brief ging Kuipers auch auf die Themen Digitalisierung, antimikrobielle Resistenz (AMR) und Klimawandel ein.
Kuipers argumentierte, dass eine Mischung aus physischer und digitaler Gesundheitsversorgung wichtig sei, um die Gesundheitsversorgung zugänglich, erschwinglich und von guter Qualität zu halten. Er sah eine Chance für eine Zusammenarbeit mit Indien in diesem Bereich aufgrund des seiner Meinung nach großen Arsenals an hochqualifiziertem IKT-Personal.
Zu AMR sagte Kuipers, dass dies für Indien seit 2014 Priorität habe und er beabsichtige, die niederländischen Bemühungen in den neuen AMR-Aktionsplan der indischen Regierung zu integrieren.
Schließlich ging Kuipers auf die Auswirkungen des Klimawandels und der Gesundheit ein.
„Die Komplexität und Schwere der Auswirkungen des Klimawandels auf die öffentliche Gesundheit wird immer greifbarer und sichtbarer. Wichtige Beispiele hierfür sind die zunehmende Gefahr der Ausbreitung tropischer Infektionskrankheiten und hitzebedingte Probleme der öffentlichen Gesundheit“, schrieb Kuipers.
Der ehemalige Minister sah für die Niederlande als Vorreiter bei der Lösung dieses Themas die Möglichkeit, ihr Fachwissen mit Indien auszutauschen.
Nach Kuipers Rücktritt bleibt abzuwarten, ob die Pläne, an denen er für eine mehrjährige Strategie mit Indien arbeitete, in die Tat umgesetzt werden.
Dennoch sagte der Sprecher von Kuipers gegenüber Euractiv, dass die Niederlande eine ständige Politik zur verbesserten Verfügbarkeit und Versorgungssicherheit von medizinischen Produkten verfolgen.
„Dies steht im Einklang mit den Bemühungen der EU, beispielsweise durch die HERA-Initiative. Darüber hinaus zielen die neuen Pharmagesetze und politischen Initiativen der EU darauf ab, die Verfügbarkeit lebenswichtiger Arzneimittel abzubilden, um langfristig eine bessere Versorgungssicherheit mit Arzneimitteln zu bieten“, sagte der Sprecher.
Der indische Staatsminister für Chemikalien reagierte nicht auf eine Bitte um Stellungnahme.
[By Christoph Schwaiger, Edited by Vasiliki Angouridi/Zoran Radosavljevic | Euractiv.com]