Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat die neurologische Erkrankung Guillain-Barré-Syndrom, die vorübergehende Lähmungen verursachen kann, als „sehr seltene“ Nebenwirkung des AstraZeneca COVID-19-Impfstoffs aufgeführt.
Ein kausaler Zusammenhang wurde „zumindest als vernünftige Möglichkeit angesehen“, sagte die EMA in einem Update am Mittwoch, nachdem bis zum 31. Juli weltweit insgesamt 833 Fälle des Syndroms aus etwa 592 Millionen verabreichten Dosen des AstraZeneca-Schusses „Vaxzevria“ gemeldet worden waren .
„Daher sollte GBS als Nebenwirkung von Vaxzevria in die Produktinformationen aufgenommen werden“, teilte die Amsterdamer Agentur mit.
Das Guillain-Barré-Syndrom sei eine „sehr seltene“ Nebenwirkung, die bei weniger als einem von 10.000 Menschen auftrete, fügte sie hinzu.
Die Störung ist eine Nervenentzündung, die vorübergehende Lähmungen und Atembeschwerden verursachen kann.
In den Vereinigten Staaten betrifft das sehr seltene Syndrom jedes Jahr schätzungsweise 3.000 bis 6.000 Menschen und die meisten erholen sich später.
Die EMA empfahl, den Informationen zum Impfstoff einen Warnhinweis hinzuzufügen, der die Menschen anweist, einen Arzt aufzusuchen, wenn sie Schwäche und Lähmungen in den Extremitäten entwickeln, die bis zur Brust und zum Gesicht fortschreiten können.
Die europäische Arzneimittelbehörde hatte im Juli das Guillain-Barre-Syndrom als „sehr seltene“ Nebenwirkung des Johnson & Johnson-Impfstoffs aufgeführt, der dieselbe Adenovirus-Technologie wie der AstraZeneca-Impfstoff verwendet.
Auch die US-amerikanische Food and Drug Administration warnte im Juli vor einem „erhöhten Risiko“, das neurologische Syndrom mit der Dosis von Johnson & Johnson zu entwickeln.
Beide Aufsichtsbehörden betonten, dass der Nutzen des Impfstoffs die potenziellen Risiken überwiegt.
