WASHINGTON (AP) – Der Arzneimittelhersteller Moderna hat die Food and Drug Administration am Donnerstag gebeten, eine vierte Impfung seines COVID-19-Impfstoffs als Auffrischungsdosis für alle Erwachsenen zu genehmigen.
Die Anfrage ist umfassender als die Anfrage des konkurrierenden Pharmaunternehmens Pfizer Anfang dieser Woche an die Aufsichtsbehörde, eine Auffrischungsimpfung für alle Senioren zu genehmigen.
In einer Pressemitteilung sagte das Unternehmen, sein Antrag auf Zulassung für alle Erwachsenen sei gestellt worden, „um den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten und medizinischen Anbietern Flexibilität zu bieten“, um die „angemessene Verwendung“ einer zweiten Auffrischungsdosis des mRNA-Impfstoffs zu bestimmen. „einschließlich für Personen mit einem höheren Risiko für COVID-19 aufgrund von Alter oder Komorbiditäten.“
US-Beamte haben die Grundlagen für die Verabreichung zusätzlicher Auffrischungsdosen gelegt, um den Schutz der Impfstoffe vor schweren Krankheiten und Todesfällen durch COVID-19 zu stärken. Das Weiße Haus hat Alarm geschlagen, dass der Kongress „dringend“ mehr Mittel für die Bundesregierung genehmigen muss, um mehr Dosen der COVID-19-Impfstoffe zu sichern, entweder für zusätzliche Auffrischungsimpfungen oder variantenspezifische Immunisierungen.
US-Gesundheitsbehörden empfehlen derzeit eine erste Serie von zwei Dosen des Moderna-Impfstoffs und Monate später eine Auffrischungsdosis.
Moderna sagte, seine Forderung nach einer zusätzlichen Dosis beruhe auf „kürzlich veröffentlichten Daten, die in den Vereinigten Staaten und Israel nach dem Auftauchen von Omicron generiert wurden“.
Am Dienstag baten Pfizer und sein Partner BioNTech die US-Aufsichtsbehörden, eine zusätzliche Auffrischungsdosis ihres COVID-19-Impfstoffs für Senioren zu genehmigen, und sagten, Daten aus Israel deuten darauf hin, dass ältere Erwachsene davon profitieren würden.