Nora Franzen ist Forscherin am Netherlands Cancer Institute (NKI) und Projektleiterin beim European Fair Pricing Network (EFPN).
Erschwinglichkeitsregulierung und Innovation schließen sich nicht aus, wenn sie gut konzipiert sind. Dies ist die unabhängige Forschung des Niederländischen Krebsinstituts (NKI) und der Universität Amsterdam (UVA). jetzt gezeigt. Mehr Transparenz kann den Zugang zu bezahlbaren Arzneimitteln sogar verbessern, vorausgesetzt, dass sowohl Preise als auch F&E-Kosten öffentlich gemacht werden.
Die Forschungsgruppen um Wim van Harten (NKI) und Theo Offerman (CREED, UVA) führten das weltweit erste Verhaltensexperiment im Labor durch, in dem die Auswirkungen von Transparenz auf F&E-Preise, Patientenzugang zu Arzneimitteln und F&E-Investitionen empirisch untersucht wurden. Die Ergebnisse dieses Experiments wurden kürzlich in veröffentlicht Kommunikation zur Krebsforschung zusammen mit einem Kommentar in Krebs Entdeckung. Dort argumentieren die Autoren, dass mehr empirische Beweise gesammelt werden müssen, um Richtlinien zur Erhöhung der Erschwinglichkeit von Krebsmedikamenten zu entwickeln. Bisher wurden politische Vorschläge zur Bekämpfung hoher Preise hauptsächlich auf der Grundlage von Meinungen und theoretischen Argumenten diskutiert, wie bereits veröffentlichte Recherchen des NKI gezeigt haben.
Teure Krebsmedikamente gefährden die Zugänglichkeit
Die Erforschung innovativer medizinischer Therapien gegen Krebs unterliegt rasanten Entwicklungen. Dennoch können neue Krebstherapien wie die Immuntherapie extrem teuer sein und die Preise steigen. Hohe Preise sind ein großes Hindernis für den Zugang zu Arzneimitteln und stellen eine ernsthafte Bedrohung für die Gesundheit und Versorgung der Patienten dar. Langfristig übt dieser Kostenanstieg zusätzlichen Druck auf die Tragfähigkeit der Krankenhausbudgets und der Gesundheitssysteme aus. Nationale Regierungen und ihre Bürger stehen vor einer widersprüchlichen Situation: Die Wissenschaft macht Fortschritte und stellt innovative Behandlungen zur Verfügung, aber diese Behandlungen sind mit hohen Kosten verbunden.
Geheimhaltung
Wie oft vorgeschlagen, könnte Preistransparenz eine mögliche Lösung für dieses Problem sein. Der pharmazeutische Sektor ist sehr geheimnisvoll und undurchsichtig. Die Kosten für F&E sind nicht bekannt und Preisverhandlungen zwischen europäischen Regierungen und Pharmaunternehmen unterliegen vertraulichen Klauseln. Die Preise können zwischen den Ländern erheblich variieren, da einige Nationen in der Lage sind, erhebliche Rabatte auf den tatsächlichen Preis auszuhandeln, während andere dies nicht können.
Daher ist auch den Zahlern nicht bewusst, wie hoch ihre ausgehandelten Preise im Vergleich sind. Pharmaunternehmen geben oft an, dass Rabatte es ihnen ermöglichen, ärmeren Ländern niedrigere Preise anzubieten. Sie behaupten auch, dass die derzeit hohen Preise notwendig seien, um die hohen F&E-Kosten zu decken, und dass Kostentransparenz F&E-Investoren abschrecken könnte. Befürworter von mehr Transparenz argumentieren, dass Geheimhaltung diese hohen Preise antreibt und effektive Investitionen behindert.
Volle Transparenz führte zu 26 % niedrigeren Nettopreisen
Unsere Forscher gingen der folgenden Frage nach: Hat der Informationsaustausch zwischen Ländern, die mit der pharmazeutischen Industrie über Preise verhandeln, einen Effekt? Mit anderen Worten, werden sich die Preise ändern, werden mehr Patienten behandelt und können die F&E-Investitionen stabil bleiben?
Die Antwort auf der Grundlage dieses Laborexperiments lautet ja, aber nur, wenn vollständige Transparenz besteht – die Kombination von offenen Preisen und F&E-Kosten. Die Nettopreise sanken dann um 26 %, während die F&E-Investitionen trotz der reduzierten Ausgaben stabil blieben. Allein durch die Preistransparenz blieben die Arzneimittelpreise unverändert, aber die F&E-Investitionen gingen zurück. Die wahrheitsgetreue Berichterstattung über F&E-Kosten bot eine Gelegenheit zur Risikoteilung, was bei sinkenden Preisen zu F&E-Investitionen führte, wahrscheinlich weil die Unternehmen mehr Gewissheit hatten, dass ihre Investitionsentscheidungen eine ausreichende Rendite abwerfen.
Ökonomisches Laborverhaltensexperiment
Die Forscher führten ein wirtschaftliches Verhaltensexperiment im Labor durch, an dem vier Länder (Niederlande, Deutschland, Spanien, Polen) teilnahmen. Ein Laborverhaltensexperiment ist eine Methode, die in den Sozial- und Wirtschaftswissenschaften häufig verwendet wird, um die Auswirkungen von Verhaltensänderungen und politischen Maßnahmen zu messen. Diese Experimente bieten in der Regel gute Einblicke in die reale Situation. Im Idealfall werden empirische Erkenntnisse aus Laborexperimenten später durch Feldforschung oder reale Piloten weiterverfolgt.
In diesem Experiment spielten die 400 Teilnehmer (Studenten) die Rollen ihrer eigenen Regierungen bei Verhandlungen mit Pharmaunternehmen (ebenfalls Studenten) über den Preis eines innovativen Krebsmedikaments. Sie wurden in drei experimentelle Arme unterteilt:
- Der Kontrollarm: Vollständige Geheimhaltung von Preisen und F&E-Kosten;
- Transparenz nur bei Preisverhandlungen
- Volle Transparenz über die Preise und F&E-Kosten.
Die Teilnehmer wurden entsprechend der von ihnen vertretenen Perspektive und ihrer Leistung für erfolgreiche Verhandlungen finanziell entlohnt.
Europäischer Vorstoß zur Transparenz im Pharmasektor
Die zunehmenden Forderungen von Krebsgesellschaften, Nichtregierungsorganisationen, Kostenträgern und anderen Interessengruppen, Preisverhandlungen für teure Medikamente transparenter zu gestalten, werden jetzt von politischen Entscheidungsträgern gehört.
Die Europäische Kommission hat mit der Überprüfung der Richtlinie 2001/83/EG und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 begonnen, um die wissenschaftlichen Entwicklungen an die regulatorischen und gesetzgeberischen Bestimmungen anzupassen. Neue wissenschaftliche Fortschritte bringen neue Herausforderungen für die Gesundheitssysteme mit sich, da letztere nicht unbedingt dafür gerüstet sind, teure Medikamente mit manchmal unsicheren klinischen Beweisen anzunehmen. Im November 2021 nahm das Europäische Parlament (mit überwältigender Mehrheit) einen Bericht an, in dem vorgeschlagen wurde, Arzneimittel verfügbarer und erschwinglicher zu machen, die Preistransparenz zu erhöhen und eine gemeinsame öffentliche Auftragsvergabe in der EU zu fördern. Auch auf nationaler Ebene beginnen sich die Diskussionen zu verbreiten und Transparenzfragen anzusprechen, die auf der 2019 angenommenen Transparenzresolution der Weltgesundheitsversammlung aufbauen. Beispielsweise auf nationaler Ebene, Der Koalitionsvertrag der neuen niederländischen Regierung sieht Transparenz ausdrücklich als Instrument zur Erzielung niedrigerer Kosten vor.
Mit der Überarbeitung des allgemeinen Arzneimittelrechts und der Überarbeitung der Orphan-Arzneimittel-Verordnung ist nun der Schwung vorhanden, um einen Paradigmenwechsel voranzutreiben.
Hier kommt das European Fair Pricing Network
Im November 2020 haben zehn europäische Krebsgesellschaften das European Fair Pricing Network (EFPN) ins Leben gerufen – das allererste EU-weite Kooperationsnetzwerk zur Verbesserung der Transparenz, des Zugangs und der Erschwinglichkeit von Krebsmedikamenten zum Nutzen von Krebspatienten. EPFN hat 1 Million Euro investiert, um mit dem Niederländischen Krebsinstitut und der Organisation der Europäischen Krebsinstitute (OECI) zusammenzuarbeiten, um die Preisgestaltung von Arzneimitteln zu beleuchten und die Erkenntnisse in evidenzbasierte politische Forderungen für nationale und europäische Entscheidungsträger umzusetzen.
Die EFPN-Partner werden die Ergebnisse der vom Niederländischen Krebsinstitut und der Universität Amsterdam durchgeführten Studie verbreiten und evidenzbasierte Lobbykampagnen durchführen, um die Forschung besser mit der Politikgestaltung zu verknüpfen.
NB: Die oben beschriebene Forschung wurde durch einen philanthropischen, uneingeschränkten Zuschuss gesponsert, nicht durch das EFPN.
Empfehlungen für Politik, Forschung und pharmazeutische Industrie
- Beratung: Priorisieren Sie Transparenz über Preise und F&E-Kosten.
- Beratung: Eine wahrheitsgemäße Berichterstattung über F&E-Kosten erleichtert die Kostenteilung, was effiziente F&E-Investitionen ermöglicht.
- Diese Untersuchung zeigt: Laborexperimente können Daten für evidenzbasierte Strategien liefern.
- Diese Recherche beruhigt: Volle Transparenz gefährdet nicht gezielte Rabatte für ärmere Länder.