Juul bittet die FDA um die Zulassung seines neuen High-Tech-Vapes mit KINDERSICHERUNG – nachdem dem Unternehmen vorgeworfen wurde, eine „Vapedämie“ in der Kindheit ausgelöst zu haben
Juul, der E-Zigaretten-Hersteller, der in schlechter Presse und Rechtsstreitigkeiten wegen Behauptungen ertrinkt, er habe Kinder für E-Zigaretten begeistert, schlägt ein neues High-Tech-Gerät vor, das das Alter eines Benutzers elektronisch überprüfen kann.
In dem Bemühen, sich umzubenennen, reichte das Unternehmen einen Antrag bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration ein und forderte die Behörde auf, seine neue „Dampfplattform der nächsten Generation“ zu genehmigen.
Kirk Phelps, Chief Product Officer von Juul, sagte, die innovative Technologie werde den Konsum durch Minderjährige bekämpfen und den Umstieg erwachsener Raucher von herkömmlichen Zigaretten auf E-Zigaretten erleichtern.
„Mit unserer Plattform der nächsten Generation haben wir eine technologische Lösung für zwei Probleme der öffentlichen Gesundheit entwickelt: die Verbesserung der Umstellung erwachsener Raucher von brennbaren Zigaretten und die Einschränkung des Zugangs Minderjähriger zu Dampfprodukten“, sagte Phelps.
Juul sagte, dass sein neues Gerät eine Verbindung zu einer Web- oder Smartphone-Anwendung herstellen wird, die mithilfe der Verifizierung durch Dritte bestätigt, dass es sich bei den Benutzern seiner Produkte um Erwachsene handelt. Es wird auch eine Funktion enthalten, mit der die Geräte gesperrt werden können, sodass niemand das Gerät verwenden kann.
Die neue Technologie von Juul wird eine Verbindung zu einer Web- oder Smartphone-Anwendung herstellen, die mithilfe der Verifizierung durch Dritte bestätigt, dass es sich bei den Benutzern seiner Produkte um Erwachsene handelt
Das Unternehmen verwendet ein Verifizierungssystem eines Drittanbieters, das biometrische Informationen verarbeitet, um das Alter einer Person zu überprüfen, und verlangt einen von der Regierung ausgestellten Lichtbildausweis zur Bestätigung des Alters, wenn sich Benutzer auf der Website oder App anmelden.
Juul ist seit Jahren in Rechtsstreitigkeiten und Kontroversen verwickelt, da Menschen dem Unternehmen vorwerfen, seine Produkte an Kinder zu vermarkten, und behaupten, dass ihre Produkte ernsthafte Gesundheitsprobleme verursachen würden.
Bislang hat das Unternehmen mit 47 Bundesstaaten und Territorien Vergleiche geschlossen und mehr als 1 Milliarde US-Dollar ausgezahlt.
Das Unternehmen reichte den Antrag ein, während es auf eine Entscheidung der FDA darüber wartet, ob seine aktuellen E-Zigaretten weiterhin in den Regalen verbleiben dürfen.
Letztes Jahr lehnte die FDA einen Antrag von Juul ab, mit dem versucht wurde, das Verbot aromatisierter Nikotinprodukte zu umgehen. Allerdings wurde das Verbot von Juul-Produkten durch die FDA, das die Gefahr birgt, dass die Produkte aus den Regalen genommen werden und das Unternehmen fast in den Bankrott getrieben hätte, von einem Bundesberufungsgericht vorübergehend gestoppt.
Das Unternehmen sagte, seine Einreichung bei der FDA enthalte „umfassende wissenschaftliche Erkenntnisse und Beweise“ für das Gerät und neue Pads mit Tabakgeschmack sowie Informationen über neuartige, datengesteuerte Technologien zur Einschränkung des Zugangs für Minderjährige.
Die vorgeschlagene Technologie wurde ursprünglich 2021 im Vereinigten Königreich als Juul2-System eingeführt. Juul wird als neue Dampfplattform vermarktet und sagt, dass es das Dampferlebnis für erwachsene Raucher verbessert und einen einzigartigen Pod-ID-Chip zur Authentifizierung seiner Produkte verwendet, um zu verhindern, dass Menschen illegale Produkte in seinen Geräten verwenden.
Während Juul keine Schoten produziert oder verkauft, die illegale Substanzen wie THC enthalten, den psychoaktiven Bestandteil in Marihuana, der ein High auslöst, haben andere Unternehmen die Juul-Begeisterung ausgenutzt, indem sie Juul-kompatible Schoten anderer Hersteller hergestellt haben, die den Konsum illegaler Substanzen ermöglichen.
Das Unternehmen reichte den Antrag für die neue Technologie ein, während es auf eine Entscheidung der FDA darüber wartet, ob seine aktuellen E-Zigaretten weiterhin in den Regalen verbleiben dürfen
Zu den weiteren Merkmalen des in den USA vorgeschlagenen Produkts der nächsten Generation gehören ein Bluetooth-fähiges Gerät mit einem größeren, langlebigeren Akku und ein „intelligentes Lichtsystem“, das dem Benutzer die Akkulaufzeit und die E-Zigarette mitteilt.
Eine aktualisierte und manipulationssichere Kapsel, die eine verbesserte Aerosolabgabe ermöglicht, und ein innovatives Heizelement verbessern die Produktleistung und Temperaturkontrolle.
Joe Murillo, Chief Regulatory Officer von Juul, sagte, die Technologie „fördere Ziele der öffentlichen Gesundheit“.
„Unsere Dampfplattform PMTA der nächsten Generation basiert auf neuer Technologie, die die Ziele der öffentlichen Gesundheit vorantreibt, und auf überzeugenden wissenschaftlichen Erkenntnissen, die einen klaren Nutzen für die öffentliche Gesundheit belegen, wie dies für die Erlangung einer Marktzulassung erforderlich ist“, sagte Murillo.
„Wir freuen uns darauf, während des gesamten Prüfprozesses mit der FDA zusammenzuarbeiten, während wir diese wichtige Möglichkeit zur Schadensminderung verfolgen.“