Hast du eine verstopfte Nase? Verlassen Sie sich nicht auf beliebte rezeptfreie Mittel.
Zu diesem Schluss kommen jedenfalls US-Gesundheitsberater, die behaupten, Dutzende Erkältungs- und Grippemedikamente seien praktisch nutzlose Abschwellmittel.
Es könnte dazu kommen, dass orale Medikamente, die Phenylephrin enthalten, aus den Regalen auf der anderen Seite des Atlantiks entfernt werden – ein historischer Schritt, der Schockwellen durch die Multimillionen-Pfund-Industrie auslösen würde.
Aber auch Briten, die diesen Winter gegen Schnupfen kämpfen, können hier die gleichen, scheinbar nutzlosen Produkte kaufen.
Marken wie Sudafed, Benadryl, Lemsip und Beechams verkaufen das Medikament.
Es sind auch Eigenmarkenversionen von Boots und LloydsPharmacy erhältlich.
Viele werden zusammen mit anderen Wirkstoffen wie Paracetamol verkauft, die Symptome behandeln können, die normalerweise gleichzeitig mit einer verstopften Nase auftreten.
MailOnline hat die vollständige Liste aller in Großbritannien verkauften Phenylephrin-haltigen oralen Arzneimittel zusammengestellt. App-Benutzer können es anzeigen, indem sie hier klicken.
Trotz Zweifeln an der Wirksamkeit sind die Preise für oral einzunehmende Arzneimittel, die Phenylephrin enthalten, in den letzten zwei Jahren enorm gestiegen. Anfang dieses Monats ergab eine Analyse der Preisdaten von 10 Einzelhändlern durch Which?, dass sich der Preis vieler Produkte verdoppelt hatte. Das Flaggschiff von Lemsip, die auflösbaren Max-Beutel gegen Erkältungen und Grippe, stiegen bei Asda und Morrisons von 3,50 £ auf 5,50 £ – ein Anstieg von 57 Prozent
Die Entscheidung eines Gremiums von Sonderberatern der Food and Drug Administration (FDA) – die den Einsatz von Arzneimitteln in den USA überwacht – kam letzten Monat zu dem Schluss, dass Phenylephrin bei Standarddosen oder sogar hohen Dosen „nicht wirksam“ ist, wenn es in Pillen- oder flüssiger Form eingenommen wird .
In Form eines Nasensprays sagten die Gutachter jedoch, dass Phenylephrin tatsächlich zu wirken scheint, da fast das gesamte aktive Arzneimittel dort ankommt, wo es benötigt wird.
„Abschwellende Nasensprays sind jedoch wirksam und wirken innerhalb von Minuten und die Entstauung hält acht Stunden an.“
Professor Ron Eccles, der das Common Cold Centre an der Cardiff University leitete, bevor er sich 2017 von der Universität zurückzog, sagte gegenüber MailOnline: „PHenylephrin ist bei oraler Einnahme ein unwirksames abschwellendes Mittel für die Nase, da es im Darm und in der Leber verstoffwechselt wird, bevor es die Nase erreicht.
„Meiner Ansicht nach sollten Phenylephrinprodukte im Vereinigten Königreich eingestellt werden, da sie keine entstauende Wirkung haben.
„Abschwellende Nasensprays sind jedoch wirksam und wirken innerhalb von Minuten und die Entstauung hält acht Stunden an.“
Hersteller behaupten, dass Phenylephrin eine verstopfte Nase lindert, indem es die Schwellung der winzigen Blutgefäße in den Nasenlöchern reduziert und so mehr Platz für die Luftzirkulation schafft.
Die FDA kam jedoch zu dem Schluss, dass die orale Einnahme des Arzneimittels, was die häufigste Vorgehensweise ist, bedeutet, dass nicht genug davon in die Nase gelangt, um eine sinnvolle Wirkung zu erzielen, da auf dem Weg vom Magen zur Nase so viel verloren geht.
Die Einnahme als Nasenspray stellt sicher, dass das Medikament direkt in die Nase gelangt.
Trotz Zweifeln an der Wirksamkeit sind die Preise für oral einzunehmende Arzneimittel, die Phenylephrin enthalten, in den letzten zwei Jahren enorm gestiegen.
Anfang dieses Monats ergab eine Analyse der Preisdaten von 10 Einzelhändlern durch Which?, dass sich der Preis vieler Produkte verdoppelt hatte.
Das Flaggschiff von Lemsip, die auflösbaren Max-Beutel gegen Erkältungen und Grippe, stiegen bei Asda und Morrisons von 3,50 £ auf 5,50 £ – ein Anstieg von 57 Prozent.
Lemsip Max Tages- und Nachtkapseln gegen Erkältung und Grippe verzeichneten in Morrisons ebenfalls einen Anstieg um 57 Prozent, von 3,50 £ im Jahr 2021 auf 5,50 £ im Jahr 2023.
Sudafeds verstopfte Nasen- und Nebenhöhlenkapseln stiegen in Waitrose um 64 Prozent, von 3,20 £ im Jahr 2021 auf 5,25 £ im Jahr 2023.
Die Sinus-Max-Stärke-Kapseln erlebten den größten Anstieg von 86 Prozent bei Asda, wo der Preis in diesem Jahr bei 5 £ lag, gegenüber 2,69 £ im Jahr 2021.
Die Aufsichtsbehörde des NHS, das National Institute for Health and Care Excellence (Nizza), gibt Ratschläge zu oral verabreichten abschwellenden Mitteln im Allgemeinen.
Sie „können kurzfristig eine verstopfte Nase lindern, aber dieser Effekt hält nicht länger als ein paar Tage an und der Nutzen ist relativ gering“, heißt es darin.
Phenylephrin wird in den Leitlinien nicht ausdrücklich erwähnt, mit der Ausnahme, dass es Kindern unter sechs Jahren nicht verabreicht werden sollte.
Eine Untersuchung der MHRA aus dem Jahr 2008 ergab kaum Beweise dafür, dass sie bei Kindern wirkten. Es wurde jedoch anerkannt, dass es wie jedes Medikament Nebenwirkungen haben kann.
Hersteller behaupten, dass Phenylephrin eine verstopfte Nase lindert, indem es die Schwellung der winzigen Blutgefäße in den Nasenlöchern reduziert und so mehr Platz für die Luftzirkulation schafft. Die FDA kam jedoch zu dem Schluss, dass die orale Einnahme des Arzneimittels, was die häufigste Vorgehensweise ist, bedeutet, dass nicht genug davon in die Nase gelangt, um eine sinnvolle Wirkung zu erzielen, da auf dem Weg vom Magen zur Nase so viel verloren geht. Im Bild zwei der oral eingenommenen Medikamente, die Phenylephrin enthalten
Die Aufsichtsbehörde des NHS, das National Institute for Health and Care Excellence (Nizza), gibt Ratschläge zu oral verabreichten abschwellenden Mitteln im Allgemeinen. Sie „können kurzfristig eine verstopfte Nase lindern, aber dieser Effekt hält nicht länger als ein paar Tage an und der Nutzen ist relativ gering“, heißt es darin. Im Bild zwei der oral eingenommenen Medikamente, die Phenylephrin enthalten
CVS wird damit beginnen, beliebte orale Husten- und Erkältungsprodukte mit Phenylephrin als einzigem Wirkstoff aus den Regalen zu nehmen. Im Bild: Leere CVS-Regale letzte Woche in New York
Dr. Alison Cave, Chief Safety Officer der MHRA, sagte gegenüber MailOnline: „Die Sicherheit der Patienten hat für uns oberste Priorität.“ Alle verfügbaren Daten werden bei der Zulassung eines Arzneimittels sorgfältig berücksichtigt und wir überwachen alle Arzneimittel auch nach der Zulassung weiterhin genau auf Sicherheit und Wirksamkeit, um sicherzustellen, dass der Nutzen alle Risiken überwiegt.
„Es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken bei phenylephrinhaltigen Produkten festgestellt und die Menschen können sie weiterhin wie angegeben verwenden.“
„Wenn Sie Bedenken hinsichtlich eines Arzneimittels haben, das Sie einnehmen, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.“
Auch die Proprietary Association of Great Britain (PAGB), die Unternehmen vertritt, die rezeptfreie Medikamente herstellen, bestand darauf, dass Patienten durch die Entscheidung der FDA nicht beunruhigt sein sollten.
Michelle Riddalls, Geschäftsführerin, sagte gegenüber MailOnline: „Die Verbrauchersicherheit steht für unsere Mitglieder an erster Stelle, auch für diejenigen, die Produkte herstellen, die Phenylephrin enthalten.“
„Die hier auf dem Markt befindlichen Produkte, die Phenylephrin enthalten, werden mit anderen Wirkstoffen kombiniert, um eine bestmögliche Linderung der Symptome zu erreichen.“
„Diese Produkte sind Teil eines gut etablierten Husten-, Erkältungs- und Grippeangebots im Vereinigten Königreich.“
Wie Experten mit sich selbst umgehen
Professor Ron Eccles, ehemaliger Direktor des Common Cold Research Centre an der Universität Cardiff, sagt: „Ich verwende ein abschwellendes Nasenspray mit Xylometazolin oder Oxymetazolin, da diese innerhalb von Minuten wirken und die Wirkung bis zu zehn Stunden anhält.“
Professor Penny Ward, Gastprofessorin für pharmazeutische Medizin am King’s College London, sagt: „Normalerweise kämpfe ich ohne Einnahme durch, da Medikamente nur die Symptome behandeln, nicht das Virus selbst.“ Aber manchmal nehme ich nachts einen Lemsip, um die Symptome zu lindern und mir Trost zu spenden, damit ich schlafen kann.“
Professor Andrew Easton, Virologe an der University of Warwick, sagt: „Ich nehme rezeptfreie Produkte wie Beechams-Pulver oder ähnliches, wenn meine Symptome ziemlich schlimm sind.“
„Dadurch wird sichergestellt, dass diese Medikamente verfügbar und leicht zugänglich sind, damit Verbraucher sich selbst versorgen und diese Winterkrankheiten zu Hause behandeln können, und das in einer Zeit, in der der NHS unter großem Druck steht.“
Ein Sprecher des British Retail Consortium sagte gegenüber MailOnline: „Einzelhändler werden alle Anweisungen der MHRA zu Fragen im Zusammenhang mit dem Verkauf von Arzneimitteln befolgen.“
Ein Sprecher von Superdrug sagte außerdem: „Die MHRA, die britische Regulierungsbehörde, hat ihre Position zu Phenylephrin nicht geändert und wir werden wie immer weiterhin alle Empfehlungen oder Leitlinien von ihr im Auge behalten.“
Die Entscheidung der FDA zu Phenylephrin ist jedoch nicht das erste Mal, dass Fragen zur Wirksamkeit rezeptfreier Erkältungsmittel aufgeworfen werden.
Im Jahr 2014 stellte das Cochrane Institute, das den „Goldstandard“ evidenzbasierter Untersuchungen durchführt, fest, dass es im Vereinigten Königreich „keine guten Beweise für oder gegen die Wirksamkeit rezeptfreier Medikamente bei akutem Husten“ gebe. Zu den enthaltenen Medikamenten gehörten Phenylephrin-Medikamente.
Die Entscheidung der FDA zu Phenylephrin betrifft nicht ein anderes beliebtes abschwellendes Mittel – Pseudoephedrin.
Der Konsum von Phenylephrin boomte, nachdem mit Pseudoephedrin hergestellte Produkte 2008 in Großbritannien Beschränkungen auferlegt wurden, um zu verhindern, dass Kriminelle daraus die illegale Droge Crystal Meth herstellen.
Es ist illegal, ohne Rezept ein Produkt an Briten zu verkaufen oder zu liefern, das mehr als 720 mg Pseudoephedrin enthält.
Doch im Februar gab die MHRA bekannt, dass sie „die verfügbaren Beweise prüft“, um festzustellen, ob ihre Verkaufsregeln aufgrund von Sicherheitsbedenken erneut geändert werden müssen.
In außergewöhnlich seltenen Fällen kann dieses Medikament ein posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES) oder ein reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) auslösen, warnte die Arzneimittelüberwachungsbehörde.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) führt eine eigene Untersuchung der Nebenwirkungen des Arzneimittels durch.
Die EMA wird ihre Untersuchungsempfehlung voraussichtlich im Dezember bekannt geben. Die MHRA teilte MailOnline mit, dass sie ihren Zeitplan nicht mitteilen könne.
Dies geschah, als die britische Arzneimittelaufsicht im März außerdem anordnete, dass rund 20 rezeptfreie Hustenmittel – darunter Day and Night Nurse und Boots Day Cold And Flu Relief – vom Markt genommen werden sollten.
Es wurden Hinweise darauf gefunden, dass Pholcodin, das in Hustensäften enthalten ist, in seltenen Fällen eine allergische Reaktion hervorrufen kann, wenn sich der Benutzer einer Operation unterzieht und eine Vollnarkose benötigt, die die Verwendung eines Muskelrelaxans beinhaltet.
Während darin betont wurde, dass solche Reaktionen äußerst selten seien und etwa einen von 10.000 Eingriffen beträfen, kam die Überprüfung zu dem Schluss, dass die Vorteile pholcodinhaltiger Husten- und Erkältungsmedikamente „das erhöhte Risiko des sehr seltenen Ereignisses einer Anaphylaxie nicht überwiegen“.