Impfstoffhersteller verfolgen Omicron-gezielte Impfungen, von denen Gesundheitsbeamte sagen, dass sie möglicherweise nicht benötigt werden

Unterschiedliche Meinungen über die Notwendigkeit von auf Omicron gerichteten Impfungen verdeutlichen die anhaltende Unsicherheit über die relative Wirksamkeit aktueller Impfstoffe gegen die Variante, Wochen nachdem sie die USA zu überschwemmen begann

Die Forscher haben die bestehenden Covid-19-Impfungen entwickelt, um den ursprünglichen Coronavirus-Stamm zu bekämpfen, der 2020 vorherrschte. Seitdem sind die Impfstoffe gegen neuere Varianten wie Delta wirksam geblieben, die aufgetaucht sind und den ursprünglichen Stamm überholt haben.

Der US-Omicron-Anstieg hat Bedenken ausgelöst, dass Impfstoffe möglicherweise optimiert werden müssen, um speziell auf den Stamm abzuzielen, da bestehende Impfungen anscheinend nicht so gut dagegen wirken, was zu mehr Durchbruchinfektionen führt.

Verglichen mit dem ursprünglichen Coronavirus-Stamm, der zuerst in China identifiziert wurde, weist Omicron eine große Anzahl von Mutationen auf dem Spike-Protein auf, die es gegenüber derzeit zugelassenen Impfstoffen resistent machen könnten, sagen Wissenschaftler. Um auf der sicheren Seite zu bleiben, haben Arzneimittelhersteller wie Pfizer Inc.,

seine Partner BioNTech SE und Moderna Inc.

bereiten modifizierte Aufnahmen vor.

US-Gesundheitsbeamte sagen, dass es praktische Gründe gibt, warum Omicron-gezielte Spritzen möglicherweise nicht nützlich sind, und eine gute Chance, dass sie nicht benötigt werden, um den aktuellen Covid-19-Anstieg zu bewältigen.

„Der Grund für einen Omicron-spezifischen Impfstoff ist, wenn Sie dachten, dass dies die neue Normalität sein würde – die neue Variante, die im Laufe der Zeit übernehmen und weiter zirkulieren wird“, sagte Peter Marks, der Top-Impfstoff der Food and Drug Administration Regulierungsbehörde, sagte. „Bis wir einen Omicron-spezifischen Impfstoff herstellen, wird diese Welle vorbei sein.“

Die Forscher wollen auch sehen, wie die Immunantworten, die durch eine gezielte Injektion von Omicron erzeugt werden, mit denen von Originalimpfstoffen verglichen werden können. Einige Experten für Infektionskrankheiten sagen, dass derzeit vorhandene Impfstoffe in der Lage zu sein scheinen, vor schweren durch Omicron verursachten Krankheiten zu schützen, solange die Menschen Auffrischungsimpfungen erhalten, obwohl die Forschung fortgesetzt wird.

„Wir haben starke Beweise dafür, dass aktuelle Impfstoffe mit einer Auffrischung gut funktionieren“, sagte John Mascola, Direktor des Vaccine Research Center am National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Er und andere Wissenschaftler dort haben mit Moderna zusammengearbeitet, um dessen Impfstoff gegen Omicron zu evaluieren.

Dr. Marks sagte, die nächsten zwei Monate sollten zeigen, ob Omicron wahrscheinlich langfristig vorherrschen und andere Stämme wie Delta übertreffen oder wie frühere Varianten schnell zurückgehen wird. Im Moment bedeutet diese Unsicherheit, dass es Risiken und Kosten gibt, neue Impfstoffe vorzeitig voranzutreiben, sagten er und Dr. Mascola.

Pharmaunternehmen müssten damit beginnen, ihre Herstellungsprozesse und -anlagen zu überarbeiten, um neue Impfstoffe herzustellen, was die Produktion aktueller Impfstoffe stören würde, die zur weltweiten Immunisierung von Menschen benötigt werden, sagte Dr. Marks.

„Sie wollen nichts stören, es sei denn, Sie sind sich verdammt sicher, dass Sie es wirklich müssen“, sagte er.

Führungskräfte aus der Industrie und Vertreter des globalen Gesundheitswesens haben jedoch angedeutet, dass möglicherweise irgendwann eine Omicron-spezifische Injektion oder zusätzliche Booster benötigt werden. Während aktuelle mRNA-basierte Impfstoffe wie der von Pfizer und Moderna nach einer Auffrischimpfung vor schweren Erkrankungen zu schützen scheinen, könnte der Schutz mit der Zeit nachlassen.

Eine technische Beratungsgruppe der Weltgesundheitsorganisation sagte am Dienstag, dass aktuelle Impfstoffe möglicherweise aktualisiert werden müssen, um einen ausreichenden Schutz vor Infektionen und Krankheiten durch Varianten wie Omicron zu bieten.

Albert Bourla, Chief Executive Officer von Pfizer, sagte, „das wahrscheinlichste Szenario“ sei, dass das Unternehmen auf einen auf Omicron ausgerichteten Schuss umsteige, der auch gegen frühere Varianten wirksam sei.

„Ich denke, wir werden fast bereit sein, in die Akte zu gehen [for authorization] und starten, wenn es erfolgreich ist und wir es brauchen, im März“, sagte Herr Bourla am Montag auf der JPMorgan Healthcare Conference.

Eine Sprecherin der FDA lehnte es ab, sich zu Mr. Bourlas Äußerungen zu äußern.

Stéphane Bancel, CEO von Moderna, sagte auf jüngsten Investorenkonferenzen, dass der Schutz der aktuellen Auffrischungsimpfung gegen Omicron mit der Zeit nachlassen könnte. Er sagte, er erwarte, dass die Menschen im Herbst eine weitere Dosis des Impfstoffs von Moderna benötigen würden, und es sei möglich, dass dieser auf Omicron allein oder auf mehr als einen Stamm abziele. Der Arzneimittelhersteller plant, Anfang dieses Jahres eine klinische Studie mit seinem Omicron-spezifischen Booster zu starten.

Novavax Inc.,

Der Hersteller eines neuen Impfstoffs, der in den USA noch nicht zugelassen ist, begann im Dezember mit der Herstellung eines experimentellen Omicron-Impfstoffs zu Testzwecken, falls das Unternehmen beschließt, im ersten Quartal mit klinischen Studien zu beginnen, sagte eine Sprecherin.

Filip Dubovsky, Chief Medical Officer von Novavax, sagte, das Unternehmen könne relativ einfach neue variantenspezifische Versionen seines Covid-19-Impfstoffs herstellen und habe dies bereits früher getan, als neue Stämme auftauchten, obwohl bisher keine benötigt wurden.

„Wir befinden uns in dieser Art von Sisyphus-Spiel, bei dem wir immer die Tagesvariante vorantreiben, bis sie entweder gebraucht oder nicht gebraucht wird“, sagte Dr. Dubovsky.

Gesundheitsbeamte der Regierung sagen, sie würden wissen wollen, ob neue Omicron-Impfstoffe so wirksam sind wie die aktuellen Impfungen gegen andere Varianten, da Stämme wie Delta weiterhin zirkulieren und später wieder ansteigen oder sich zu noch neueren Varianten entwickeln könnten.

Es würde etwa drei Monate dauern, bis die Unternehmen Studien abgeschlossen hätten, die erforderlich sind, um die Wirksamkeit ihrer Impfstoffe gegenüber anderen Varianten zu bewerten und eine FDA-Zulassung zu unterstützen, sagte Dr. Marks. Er fügte hinzu, dass das Risiko, dass ein neuer Impfstoff nicht so wirksam sei wie die aktuellen, eine Frage sei, „die mich lange die ganze Nacht wach halten könnte“.

Längerfristig unterstreicht die Suche nach Varianten die Notwendigkeit eines Impfstoffs der nächsten Generation, der verschiedene SARS-Coronaviren und mehrere Varianten, einschließlich bekannter und zukünftiger Stämme, bekämpfen könnte, sagen einige Gesundheitsexperten.

Dennoch bezweifeln einige Ärzte für Infektionskrankheiten, dass sich ein „Pan-Coronavirus“-Impfstoff in naher Zukunft als wirksam erweisen würde, und verweisen auf die Schwierigkeiten der Forscher bei der Entwicklung von Pan-Grippe-Impfstoffen.

Das Walter Reed Army Institute of Research des US-Militärs entwickelt einen experimentellen Covid-19-Impfstoff, der möglicherweise gegen mehrere Varianten wirken könnte. Es hat letztes Jahr eine kleine klinische Studie im Frühstadium des Schusses gestartet, und die Ergebnisse stehen noch aus.

Vir-Biotechnologie Inc.

und GlaxoSmithKline PLC arbeiten zusammen, um einen Pan-Coronavirus-Impfstoff zu entwickeln, der auf mehrere Varianten des aktuellen Coronavirus sowie auf möglicherweise auftretende zukünftige Coronaviren abzielt.

Die Wissenschaftler der Unternehmen zielen darauf ab, einen Impfstoff herzustellen, der nicht nur gegen alle Virusvarianten wirkt, sondern bis zu mehreren Jahren Schutz bietet, verglichen mit mehreren Monaten bei aktuellen Impfstoffen, sagte Skip Virgin, Chief Scientific Officer von Vir.

„Wenn wir drei bis fünf Jahre bekommen könnten [of protection], das wäre ein großer Schritt nach vorne“, sagte er.

—Jared S. Hopkins hat zu diesem Artikel beigetragen.

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