Florida verklagt die FDA unter der Behauptung, dass es Pläne zum Import verschreibungspflichtiger Medikamente aus Kanada verzögert

Florida hat eine Klage gegen das US-Gesundheitsministerium (HHS) und eine seiner verbundenen Behörden, die Food and Drug Administration (FDA), eingereicht, nachdem der Plan des Staates, verschreibungspflichtige Medikamente aus Kanada zu importieren, von den Aufsichtsbehörden aufgehalten wurde.

Gouverneur Ron DeSantis, ein republikanischer Brandstifter, der das Amt seit 2019 innehat, kündigte die Klage am Mittwoch an. Im Jahr 2019 verabschiedete der von den Republikanern geführte Gesetzgeber ein Gesetz, das den Import verschreibungspflichtiger Medikamente aus Kanada erlaubte – ein Schritt, der den Einwohnern Floridas geschätzte 150 Millionen US-Dollar pro Jahr einsparen würde.

Da es sich bei Rezepten um kontrollierte Substanzen handelt, musste der Plan von der FDA genehmigt werden. In der Klage heißt es, dass die Agentur um geringfügige Klarstellungen gebeten habe, um die Zulassung zu verzögern, und behauptet, dies sei ein Versuch, Pharmaunternehmen zu schützen.

Beamte aus Florida fordern ein Bundesgericht, um die FDA und HHS zu zwingen, eine Entscheidung darüber zu treffen, ob sie den Importplan des Staates akzeptieren werden.

Die hohen Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente in Amerika sind in den letzten Jahren zu einem der wichtigsten politischen Themen der Nation geworden. Sowohl Demokraten als auch Republikaner haben sich für die Senkung der Kosten eingesetzt, und Persönlichkeiten wie DeSantis, Joe Biden und Senatoren auf der anderen Seite haben sich alle bemüht, die höheren Preise hervorzuheben, die die Amerikaner zahlen als ihre Kollegen im Rest der Welt.

Der Gouverneur von Florida, Ron DeSantis (im Bild), gab am Mittwoch bekannt, dass sein Bundesstaat die FDA verklagt, um die Behörde zu zwingen, eine Entscheidung bezüglich ihres Gesetzes von 2019 zu treffen, das den Import von verschreibungspflichtigen Medikamenten erlaubt. Pläne zum Import von Arzneimitteln müssen zunächst von der FDA genehmigt werden

Die Preise für verschreibungspflichtige Medikamente sind in den Vereinigten Staaten zu einem heißen politischen Thema geworden, und sowohl Demokraten als auch Republikaner haben es sich zur Aufgabe gemacht, Lösungen zur Senkung der Preise hervorzuheben (Archivfoto).

Die Preise für verschreibungspflichtige Medikamente sind in den Vereinigten Staaten zu einem heißen politischen Thema geworden, und sowohl Demokraten als auch Republikaner haben es sich zur Aufgabe gemacht, Lösungen zur Senkung der Preise hervorzuheben (Archivfoto).

„Florida ist seit fast zwei Jahren bereit, billigere verschreibungspflichtige Medikamente an diejenigen zu liefern, die sie benötigen“, sagte DeSantis auf einer Pressekonferenz am Mittwoch.

„Der Mangel an Transparenz durch die Biden-Regierung während des Genehmigungsverfahrens und das Versäumnis, Aufzeichnungen über den Importvorschlag vorzulegen, kostet Floridianer, die aufgrund der Inflation auf breiter Front mit steigenden Preisen konfrontiert sind.“

Das wegweisende Gesetz würde Florida zum ersten Staat machen, der verschreibungspflichtige Medikamente aus einer anderen Nation importieren könnte.

Das Hepatitis-Medikament wird in den USA als das teuerste bezeichnet, wobei ein Rezept von 84 Pillen 30.000 US-Dollar kostet

Laut einem neuen Bericht zahlen Amerikaner mehr als jeder andere für verschreibungspflichtige Medikamente, wobei ein einziges Rezept eines Hepatitis-Medikaments für eine nicht versicherte Person fast 30.000 Dollar kostet, so ein neuer Bericht.

Ein in diesem Monat von Nice Rx veröffentlichter Bericht stellt fest, dass Amerikaner jedes Jahr rund 1.011 US-Dollar pro Person ausgeben, mehr als 25 Prozent mehr als die nächste vergleichbare Nation, wobei sich die Kosten für viele Medikamente in den letzten zehn Jahren verdoppelt haben

Die teuersten in dem Bericht enthaltenen Medikamente waren Harvoni, ein vom Pharmagiganten Gilead hergestelltes Hepatitis-C-Medikament, für das die durchschnittliche Verschreibung vor Versicherungsanpassungen 29.238 USD kostet, und Stelara, ein von J&J entwickeltes Psoriasis-Medikament, 19.607 USD.

In einem Bericht heißt es, dass die Produktion von Harvoni 2 US-Dollar pro Pille kostet, für die es normalerweise etwa 84 in einem einzigen Kurs gibt, was bedeutet, dass der Preis laut dem Nice Rx-Bericht im Durchschnitt etwa 175-fach angehoben wird.

Das Medikament, dessen Preis am stärksten stieg, war Humulin, ein von Eli Lilly hergestelltes Insulin, dessen Preis in den letzten zehn Jahren um satte 1.070 Prozent gestiegen ist – was es zu einem von vier Diabetes-Medikamenten macht, deren Preis sich im Laufe des Jahrzehnts mindestens verdoppelt hat.

Die FDA reguliert viele dieser Medikamente jedoch stark und hat strenge Richtlinien für deren Vertrieb.

Importierte Medikamente aus Kanada müssen weiterhin die von der Behörde festgelegten Anforderungen erfüllen, um in den USA verwendet werden zu können.

Eine große Mehrheit der Medikamente, die in den USA gemäß den aktuellen FDA-Standards verwendet werden, werden bereits im Ausland hergestellt.

Das Florida ist Teil einer überparteilichen, nationalen Anstrengung, den Preis für verschreibungspflichtige Medikamente in den Vereinigten Staaten zu senken.

Insbesondere Insulin ist in den USA zu einem Aushängeschild für außer Kontrolle geratene Arzneimittelpreise geworden

Präsident Joe Biden war ein Befürworter einer bundesstaatlichen Obergrenze von 35 US-Dollar pro Monat für die Insulinpreise und wies während seiner Rede zur Lage der Nation Anfang dieses Jahres auf die hohen Preise hin, mit denen die Amerikaner konfrontiert sind.

„Einer von zehn Amerikanern hat Diabetes“, sagte Biden, bevor er die Geschichte eines Teenagers aus Virginia erzählte, den er getroffen hatte und dessen Familie Probleme hatte, sich seine Insulinmedikamente zu leisten.

„Drogenunternehmen werden immer noch sehr gut abschneiden [with a price cap]. Und wenn wir schon dabei sind, lassen Sie Medicare niedrigere Preise für verschreibungspflichtige Medikamente aushandeln, wie es die VA bereits tut.’

Nach Angaben des Gesundheitsministeriums zahlen Amerikaner zehnmal mehr pro Insulinfläschchen als Einwohner vergleichbarer Industrienationen.

Die hohen Preise wurden für viele vermeidbare Todesfälle und für einige Amerikaner verantwortlich gemacht, die sich an der gefährlichen Praxis der „Insulinrationierung“ beteiligen, bei der eine Person jeden Tag kleinere Dosen als nötig einnimmt – oder sogar einige Tage auslässt – in dem Bemühen, dies zu tun Machen Sie jedes Fläschchen länger haltbar.

„Es ist einfach absurd – mehr als absurd – dass Amerikaner mit Diabetes manchmal mehr als 600 Dollar nur für eine 40-Tage-Versorgung mit Insulin bezahlen“, sagte Chuck Schumer, Mehrheitsführer im Senat, ebenfalls ein Demokrat, Anfang dieses Jahres.

Einige Republikaner, wie John Kennedy aus Louisiana, haben sich ebenfalls für Preisobergrenzen für Insulin ausgesprochen.

Sowohl die roten als auch die blauen Bundesstaaten wie Maine, New York, Utah und West Virginia haben in den letzten Monaten ebenfalls Preisobergrenzen für Insulin verabschiedet.

Viele dieser Obergrenzen gelten jedoch nur für Amerikaner mit Krankenversicherung, da diese die hohen Kosten für das Medikament vom Kunden an den Versicherer weitergeben.

Wer nicht krankenversichert ist – rund 28 Millionen Menschen – muss trotzdem die Kosten aus eigener Tasche bezahlen.

source site

Leave a Reply