„Wir müssen es erschwinglich und verfügbar machen“, sagte Senatorin Patty Murray, eine Demokratin aus dem US-Bundesstaat Washington und Mitunterstützerin des Gesetzentwurfs, in einem Interview im Mai. „Stellen wir den Frauen das zur Verfügung, was sie brauchen, und stellen wir sicher, dass es bezahlbar ist, damit Gerechtigkeit herrscht und Frauen mit geringem Einkommen, Frauen, die aus irgendeinem Grund Schwierigkeiten haben, nicht dazu gezwungen werden müssen, auf Verhütungsmittel zu verzichten, nur weil sie es nicht können.“ leisten Sie es sich noch heute“, fügte sie hinzu.
Opill wird als „Minipille“ bezeichnet, da es nur ein Hormon, Gestagen, enthält, im Gegensatz zu „Kombinationspillen“, die sowohl Gestagen als auch Östrogen enthalten. Ein Unternehmen, das eine Kombinationspille herstellt, Cadence Health, hat ebenfalls mit der FDA über die Beantragung des rezeptfreien Status gesprochen.
Die FDA-Analysten, die die von Perrigo in seinem Antrag für ein rezeptfreies Opill eingereichten Daten ausgewertet hatten, hatten Bedenken geäußert, ob Frauen mit Erkrankungen, die sie von der Einnahme von Antibabypillen ausschließen sollten – vor allem Brustkrebs und nicht diagnostizierte Vaginalblutungen – den Warnungen folgen und dies vermeiden würden Produkt. Die FDA-Analysten stellten auch die Frage, ob jüngere Jugendliche und Menschen mit eingeschränkter Lese- und Schreibfähigkeit den Anweisungen folgen könnten.
Mehrere Mitglieder des Beratungsausschusses sagten, dass Patienten mit Brustkrebs, der häufigsten Erkrankung, die eine hormonelle Empfängnisverhütung ausschließt, in der Regel Ärzte haben, die ihnen raten würden, die Antibabypille zu meiden. Sie sagten auch, dass Opill tatsächlich für Jugendliche am sichersten sei, da es sehr unwahrscheinlich sei, dass sie an Brustkrebs erkranken. Und da junge Menschen häufig mit Verhütungsmitteln beginnen, die sie rezeptfrei kaufen können, sei es für sie besonders wichtig, einfachen Zugang zu einer Methode zu haben, die wirksamer ist als Kondome und andere im Einzelhandel erhältliche Verhütungsprodukte, sagten die Diskussionsteilnehmer.
Perrigo berichtete, dass Teilnehmer einer Studie Opill an 92,5 Prozent der Tage einnahmen, an denen sie es einnehmen sollten. Die meisten Teilnehmer, die eine Pille vergessen hatten, berichteten, dass sie die Anweisungen auf dem Etikett befolgt hätten, um mildernde Maßnahmen zu ergreifen, wie etwa den Verzicht auf Sex oder die Verwendung eines Kondoms, sagte Dr. Stephanie Sober, die medizinische Verbindungsperson des Unternehmens in den USA, bei der Anhörung des Beratungsausschusses. Sie sagte, dass von den 955 Teilnehmerinnen nur sechs während der Einnahme von Opill schwanger wurden.
Die meisten Menschen, die angaben, dass sie die Einnahme verpasst hatten, führten dies darauf zurück, dass ihnen die Pillen ausgingen, bevor sie zu einer der Nachschubstellen der Studie gelangen konnten. Ergebnisse, die, so Dr. Sober, „genau die Hindernisse für die Einhaltung veranschaulichen, die durch die Einnahme verringert werden könnten“. Pille rezeptfrei erhältlich.