Jim Sirois und seine Frau Sue. Bei Jim wurde vor mehr als drei Jahren Alzheimer im Frühstadium diagnostiziert, und seit er mit Donanemab begonnen hat, ist seine Krankheit „wirklich nicht weiter fortgeschritten“.
Patienten und Familien, die an Versuchen mit einem neuen Blockbuster-Medikament gegen Demenz beteiligt sind, sagen, dass es den Betroffenen endlich einen Funken „Hoffnung“ bietet.
Bei Jim Sirois, heute 67, aus Connecticut, wurde im Jahr 2020 eine früh einsetzende Alzheimer-Krankheit diagnostiziert, nachdem er Schwierigkeiten beim Sprechen hatte und so vergesslich wurde, dass er sich nicht mehr daran erinnern konnte, wo er am Tag zuvor gewesen war.
Eine frühe Alzheimer-Diagnose signalisiert in der Regel, dass eine rasche Verschlechterung eintreten wird. Mit fortschreitender Krankheit werden Gedächtnis, Denken, Urteilsvermögen, Sprache, Problemlösungsfähigkeiten, Persönlichkeit und Bewegung beeinträchtigt, und bis jetzt konnten keine Medikamente sie stoppen.
Zu diesem Zeitpunkt verschlechtert sich der Zustand der Patienten normalerweise rapide – und seit Jahrzehnten gibt es keine Medikamente, die den Verfall aufhalten könnten. Aber Herr Sirois wurde in die Arzneimittelabteilung einer klinischen Studie mit dem bahnbrechenden neuen Medikament Donanemab aufgenommen, das seiner Frau zufolge die Krankheit im vergangenen Jahr wirksam gestoppt hat.
Sue Sirois, 64, sagte: „Ich vergleiche Jims Niedergang mit einem Freund, den ich kenne, bei dem im Alter von 56 Jahren Alzheimer diagnostiziert wurde.“ Sie ist vor kurzem gestorben und hat nur sechs Jahre durchgehalten, während Jim jetzt schon über drei Jahre alt ist und immer noch ziemlich derselbe ist, der er einmal war.‘
Studien mit Donanemab haben gezeigt, dass es das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit im Vergleich zu einem Placebo um bis zu 60 Prozent verlangsamt und den Patienten wertvolle, besonders gesunde Monate beschert.
Einige Ärzte schlagen jedoch einen vorsichtigen Ton an und sagen, dass die Vorteile für die meisten Patienten marginal seien – so werde beispielsweise die Verschlechterung der Symptome im Durchschnitt nur um etwas mehr als ein halbes Jahr verzögert.
Frau Sirois sagte jedoch, nach Jahrzehnten gescheiterter Studien und dem Fehlen neuer Medikamente gebe Donanemab den Patienten endlich „Hoffnung“.
Sie sagte gegenüber DailyMail.com: „Ich würde sagen, diejenigen, die die Möglichkeit haben, dieses Medikament zu bekommen, sollten es versuchen, denn was haben Sie sonst noch?“ Welche andere Hoffnung haben Sie? „Dieses Medikament ist die einzige Hoffnung, die die Menschen derzeit haben – es gibt keine andere Hoffnung für die Krankheit.“
Myra Garcia aus Südkalifornien, oben abgebildet, mit ihrem Ehemann Richard, wurde ebenfalls mit dem Medikament behandelt, nachdem bei ihr eine früh einsetzende Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde. Sie sagte gegenüber DailyMail.com, dass jeder, der die Chance dazu bekomme, das Medikament nehmen sollte
Mary Daniels aus Florida schlug jedoch einen vorsichtigeren Ton an. Sie sagte, Pharmaunternehmen würden die Behandlung vorantreiben, weil sie die „beste verfügbare“ sei, aber sie befürchtete für viele, dass sie keinen großen Nutzen haben würde
Sie fügte hinzu: „Jim hat in den letzten anderthalb Jahren wirklich keine großen Fortschritte gemacht.“ „Von diesem Sommer zum letzten Sommer gab es nur einen leichten Rückgang.“
Er sei immer noch in der Lage, sich zu waschen, sich anzuziehen und sein Essen zu bekommen – obwohl er möglicherweise daran erinnert werden müsse, sagte sie dieser Website.
Andere Patienten in Studien mit dem Medikament begrüßten, dass es ihnen dabei half, weiterhin „normale Dinge“ zu tun, wie zum Beispiel zum Unterricht zu gehen und die Wäsche zu waschen.
Das von Eli Lilly hergestellte Medikament ist das zweite Medikament, das nachweislich dazu beiträgt, den Rückgang von Patienten mit Alzheimer-Krankheit zu verlangsamen.
Dabei handelt es sich um einen monoklonalen Antikörper, der sich an Amyloid-Beta-Proteine im Gehirn bindet, die Plaques gebildet haben.
Dies veranlasst die weißen Blutkörperchen, die Proteine zu beseitigen. Es wird als monatliche Infusion verabreicht.
Herr Sirois nahm an der TRAILBLAZER-ALZ 4-Studie des Arzneimittels teil und erhielt ab November 2021 jeden Monat Infusionen.
Als Frau Sirois darüber sprach, wie sich seine Krankheit bei ihrem Mann im letzten Jahr entwickelt hat, sagte sie: „Ich sehe im Moment keinen großen Rückgang seiner Krankheit, meine Fürsorge erinnert ihn eigentlich nur daran, Dinge zu tun, daran zu erinnern.“ „Nimm seine Pillen, aber er schafft es immer noch alleine.“
Myra Garcia, 64, aus Südkalifornien, erhält ebenfalls Donanemab, nachdem sie in eine separate Studie aufgenommen wurde.
Sie sagte gegenüber DailyMail.com: „Wenn ich könnte, würde ich dieses Medikament morgen genehmigen lassen.“
„Ich kann mir vorstellen, dass ich meine Fähigkeiten Schritt für Schritt verlieren würde, wenn ich dieses Medikament nicht nehmen würde.
„Woran ich mich von den Schwestern meiner Mutter erinnere.“ [who had Alzheimer’s]„Das war, dass man zunächst gar nicht weiß, was los ist, aber dann fängt man einfach an zu verlieren und zu verlieren und zu verlieren, und das ist das Schwierige.“
Frau Garcia, die DailyMail.com erzählte, dass sie vor unserem Interview Französischunterricht nahm, fügte hinzu: „Ich gehöre zu den Glücklichen, die an diesem Prozess teilnehmen und Zugang zu dem Medikament haben.“
„Ich bin in drei Chören, meinem Kirchenchor, dem Hillcrest-Chor und einem Bach-Chor.“
„Ich trainiere auch mit meinem Mann, wir machen jeden Morgen etwas zusammen, aber dann mache ich Kochen und Wäschewaschen und die Dinge, die jeder macht.“
Sie fügte hinzu: „Bei mir hat es funktioniert.“ Ich denke, es hat wunderbar funktioniert.’
Eli Lilly and Company sagte, es habe bereits die Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) beantragt.
Der US-Pharmariese sagte, er erwarte, innerhalb von sechs Monaten einen Antrag bei den britischen Aufsichtsbehörden zu stellen. Dies bedeutet, dass Patienten bereits nach 18 Monaten mit der Behandlung mit dem Medikament beginnen könnten.
Es wurde festgestellt, dass Donanemab bei etwa der Hälfte der Patienten den geistigen Verfall für mehr als ein Jahr aufhielt. Die neuen Ergebnisse zeigten, dass es bei unter 75-Jährigen im Frühstadium der Erkrankung am wirksamsten war.
Sue sagte, dass es bei ihrem Mann kaum zu einer Verschlechterung gekommen sei, seit er mit der Einnahme von Donanemab begonnen habe
Frau Daniels musste während der Pandemie einen Job als Geschirrspülerin im Pflegeheim ihres Mannes annehmen, um ihn sehen zu dürfen. Sie war maßgeblich an der Aufhebung des Besuchsverbots in Pflegeheimen beteiligt
Forscher untersuchten fast 1.800 Menschen mit Alzheimer im Frühstadium, wobei Patienten über 18 Monate entweder Donanemab oder ein Scheinmedikament erhielten.
Diejenigen im allerfrühesten Krankheitsstadium, das als leichte kognitive Beeinträchtigung bekannt ist, hatten den größten Nutzen, mit einer Verlangsamung des Rückgangs um 60 Prozent im Vergleich zu Placebo.
Bei Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit, deren Gehirnscans niedrige oder mittlere Werte eines Proteins namens Tau zeigten, wurde festgestellt, dass das Medikament den klinischen Rückgang um 35 Prozent verlangsamte.
Der Tau-Spiegel ist ein Indikator dafür, wie weit die Krankheit fortgeschritten ist. Wenn man die Ergebnisse zusammenfasste, um Menschen einzubeziehen, die einen höheren Spiegel dieses Proteins aufwiesen, kam es zu einer Verlangsamung des Krankheitsverlaufs um 22 Prozent.
Forscher sagten, dass einige Patienten bereits nach sechs Monaten von den Medikamenten abgesetzt wurden, weil Scans zeigten, dass das Amyloid in ihren Gehirnen vollständig verschwunden war.
Sie verglichen es mit einer Bestrahlungsbehandlung bei Krebs und sagten, die Behandlung könne dann aufhören – wobei erste Anzeichen darauf hindeuteten, dass es mehrere Jahre dauern würde, bis die Plaques, deren Entstehung Jahrzehnte gedauert hatte, wieder auftreten würden.
Das Medikament nutzt das Immunsystem, um Amyloid zu entfernen – giftige Plaqueablagerungen im Gehirn, die die Kommunikation der Gehirnzellen verhindern.
Daher ist es nur bei Menschen mit Alzheimer im Frühstadium wirksam und nicht bei anderen Formen der Krankheit, wie etwa vaskulärer oder frontotemporaler Demenz.
Mary Daniels, eine 60-jährige Patientenanwältin in Florida, verlor ihren Mann Steve im Dezember 2022 nach einem jahrzehntelangen Kampf gegen die Krankheit an einer früh beginnenden Alzheimer-Krankheit.
Im Gespräch mit DailyMail.com sagte sie, sie sei nicht davon überzeugt, dass das Medikament wirken würde.
Frau Daniels sagte: „Ich glaube nicht, dass dieses Medikament das ist, was sie sagen.“ Wenn man genauer hinschaut, denke ich, dass sie es einem fast verkaufen, weil sie hoffnungsvoll sind und wollen, dass man es kauft.
„Das wird das Leben von niemandem wesentlich verbessern.“ Ich hoffe, dass ich falsch liege. Ich hoffe, dass meine abgestumpfte Einstellung falsch ist, aber ich glaube nicht, dass das so sein wird.‘
Frau Daniels erklärte, wie ihr Mann an klinischen Studien für das Medikament Solanezumab teilgenommen habe – ein weiterer monoklonaler Antikörper, der an einen anderen Bereich von Amyloidproteinen im Gehirn bindet.
Die Studien begannen im Jahr 2014 und dauerten bis 2017, als sie abgebrochen wurden, nachdem die Behandlung keine nennenswerte Verbesserung für die Betroffenen zeigte.
Davon erfuhr Frau Daniels jedoch erst durch die Lektüre der Zeitung – und nicht durch den Kontakt des Pharmakonzerns.
Als sie Eli Lilly, die das Medikament entwickelt hatte, anrief, um sich zu beschweren, erklärte das Unternehmen, dass seine erste Aufgabe darin bestehe, die Aktionäre zu informieren und nicht die Patienten, die angereist seien, um das Medikament zu bekommen.