Das Europäische Parlament hat am Mittwoch (24. April) mit 445 Ja-Stimmen und 142 Nein-Stimmen die Verordnung zum Europäischen Gesundheitsdatenraum angenommen, einen wichtigen Schritt für Europas digitale Gesundheitsversorgung, der den Zugang zu grenzüberschreitenden medizinischen Daten erleichtern soll.
Dies war die letzte Abstimmung über die Schaffung eines europäischen Gesundheitsdatenraums, der den Zugang zu persönlichen Gesundheitsdaten von Patienten in ganz Europa verbessern soll. Ziel der Verordnung ist es, die Interoperabilität der Gesundheitssysteme zu fördern und die Ergebnisse für Patienten zu verbessern.
Der kroatische Europaabgeordnete Tomislav Sokol (EVP) sagte, die neuen Regeln würden „wirklich lebensverändernd“ sein. „Das neue Gesetz wird es Ärzten ermöglichen, schnell die benötigten Informationen aus Ihren Krankenakten zu finden.“
Sokol argumentierte, dass die neue Gesetzgebung auch einen wichtigen Impuls für die Entwicklung neuer Medikamente und Medizinprodukte geben werde:
„Der Health Data Space kann uns helfen, die uns vorliegenden Daten auf sichere Weise zu nutzen und so der wichtigen Forschung zu neuen Behandlungen einen großen Schub zu geben. Gleichzeitig stellen Opt-outs sicher, dass Patienten ein Mitspracherecht haben und das System vertrauenswürdig ist. Es wird ein großer Fortschritt für die digitale Gesundheitsversorgung in der EU sein.“
Die Verwendung anonymisierter oder pseudonymisierter Daten wird zunehmend als ihre Fähigkeit anerkannt, die Forschung zu revolutionieren. Dies kann besonders wichtig sein, um Behandlungen für seltene Krankheiten zu finden, von denen laut Rare Disease Europe (EURORDIS) 30 Millionen Menschen in ganz Europa betroffen sind.
Die Abgeordneten waren außerdem besorgt darüber, dass dieser Datenaustausch einem strengen Datenschutz unterliegen sollte, da es sich um höchst persönliche und oft sensible Informationen handelt. Dennoch gibt es einige Ausnahmen im öffentlichen Interesse.
Die Abgeordneten warnten davor, dass die Vorteile der Verordnung begrenzt sein werden, wenn die Länder nicht über ausreichende Mittel verfügen, um Änderungen an ihren aktuellen Datenverwaltungssystemen erfolgreich umzusetzen.
Der Rat muss noch seine endgültige Zustimmung erteilen, bevor es zum Gesetz wird, aber es ist unwahrscheinlich, dass es zu Überraschungen kommt.
[Edited by Zoran Radosavljevic]
Aktualisieren: Jelena Malinina, Datendirektorin von Rare Diseases Europe (EURORDIS), reagierte auf die Ergebnisse der Abstimmung im Europäischen Parlament: „Diese Maßnahmen würden Patienten stärken, indem sie ihnen direkten Zugriff auf ihre persönlichen Gesundheitsdaten ermöglichen, die im Rahmen von Gesundheitsdiensten verarbeitet werden, einschließlich unverzichtbarer Informationen wie …“ Patientenberichte und Laborergebnisse. Eine solche Transparenz und Unmittelbarkeit beim Zugriff auf die eigenen Gesundheitsinformationen ist von entscheidender Bedeutung, insbesondere für die Gemeinschaft seltener Krankheiten, wo rechtzeitige Informationen die Behandlungsergebnisse erheblich beeinflussen können.“ Malinina begrüßte auch die Verwendung von Daten für Forschungszwecke und die Möglichkeit, die sekundäre Datennutzung abzulehnen, um das Vertrauen und die Autonomie personenbezogener Daten zu schützen.