Die europäische Arzneimittelbehörde hat am Montag mitgeteilt, dass gesunde Erwachsene sechs Monate nach der zweiten Dosis eine dritte Auffrischungsdosis des BioNTech/Pfizer COVID-19-Impfstoffs erhalten können.
Der Arzneimittelausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur sagte, die Empfehlung basiere auf Daten einer Studie mit 18- bis 55-Jährigen, die nach einer dritten Injektion einen Anstieg der Antikörper zeigten. Daten haben gezeigt, dass die Immunität mit den derzeit verwendeten Impfstoffen abnimmt und mit der BioNTech/Pfizer-Impfung schneller abzunehmen scheint.
Die EMA sagte auch, dass Menschen mit stark geschwächtem Immunsystem nur 28 Tage nach ihrer zweiten Dosis eine Auffrischungsdosis von BioNTech/Pfizer oder Moderna verabreicht werden kann.
Obwohl es keine direkten Beweise dafür gibt, dass Antikörperspiegel bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem mit einem stärkeren Schutz in Verbindung gebracht werden, „wird erwartet, dass die zusätzliche Dosis den Schutz zumindest bei einigen Patienten erhöhen würde“, sagte die EMA.
Viele EU-Länder haben bereits damit begonnen, Menschen mit geschwächtem Immunsystem – aufgrund von Medikamenten, die sie einnehmen, oder Krankheiten – Auffrischungsdosen zu verabreichen, um die Entscheidung der EMA zu überspringen. Aber weniger Länder, darunter Ungarn, haben allen Erwachsenen Booster verabreicht.
In den USA hat die Food and Drug Administration Booster nur für Personen ab 65 Jahren empfohlen; Menschen mit hohem Risiko für schweres COVID-19; und Menschen, deren Jobs sie einem höheren Risiko für Komplikationen durch das Virus aussetzen – sie halten sich davon ab, eine dritte Impfung für alle Erwachsenen zu unterstützen.
In ihrer Ankündigung vom Montag warnte die EU-Regulierungsbehörde, dass das Risiko von entzündlichen Herzerkrankungen – beobachtet nach der BioNTech/Pfizer-Impfung – oder anderen sehr seltenen Nebenwirkungen nach einer Auffrischung noch nicht bekannt sei und „sorgfältig überwacht“ werde.
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Für EU-Politiker, die vor dem kommenden Winter mit Forderungen der Bürger nach Boostern konfrontiert sind, wird es eine gewisse Erleichterung sein, die volle Unterstützung der europäischen Arzneimittelaufsichtsbehörde zu haben, die für ihre hochkarätigen wissenschaftlichen Bewertungen bekannt ist.
Viele Länder, darunter Frankreich und Deutschland, haben die dritte Dosis bisher auf gefährdete Personen und Personen mit geschwächtem Immunsystem beschränkt. Die Unterstützung der EMA für eine möglichst breite Booster-Indikation mit der Pfizer-Impfung – für alle über 18-Jährigen nach mindestens sechs Monaten – gibt Ländern die Flexibilität, ihre Programme in dem Wissen zu erweitern, dass dies von der Wissenschaft unterstützt wird.
Für den deutschen Europaabgeordneten Peter Liese, den Gesundheitssprecher der EVP, fällt die Lieferung von Boostern an gesunde Menschen jedoch hinter die dringende Notwendigkeit zurück, zuerst alle berechtigten Bürger zu impfen. “… Wir dürfen nicht vergessen, dass immer noch ein Drittel der Bevölkerung, darunter viele über 16, für die die Impfung seit Ende letzten Jahres zugelassen und empfohlen wird, nicht geimpft ist”, sagte er in einer Erklärung.
„Wir müssen daher weiterhin gemeinsam alles tun, um die Menschen vom Nutzen der Impfung zu überzeugen und niedrigschwellige Angebote zu machen“, sagte er. Liese stellte unterdessen fest, dass immungeschwächte Menschen „sofort“ eine Auffrischungsdosis erhalten sollten, um das Sterberisiko „stark zu minimieren“.
Die EU-Unterstützung könnte auch mit der Ausweitung der Gesundheitspässe für drei Reisedosen in Zukunft verbunden sein, betonte Simon Clarke, außerordentlicher Professor für zelluläre Mikrobiologie an der University of Reading.
„Während in Großbritannien über Impfpässe in verschiedenen Formen heiß diskutiert wird, riskieren wir, die Notwendigkeit von Booster-Impfungen zu ignorieren“, sagte er. Das Vereinigte Königreich hat ein Booster-Programm für über 50-jährige, schutzbedürftige Menschen und Menschen ins Leben gerufen, die im Gesundheits- und Sozialwesen an vorderster Front arbeiten.
„Wenn sie in der Europäischen Union alltäglich werden, werden sie möglicherweise für Reisen benötigt und werden fast standardmäßig erforderlich“, fügte er hinzu.
Es ist unwahrscheinlich, dass das grüne Licht für dritte Schüsse in der EU mit Unterstützung der Weltgesundheitsorganisation quittiert wird. Ihr Chef, Tedros Adhanom Ghebreyesus, hat ein Moratorium für Auffrischungsimpfung für gesunde Menschen gefordert, bis 40 Prozent der Bevölkerung jedes Landes geimpft sind, ein Ziel, das die WHO bis Ende dieses Jahres erreichen will. Bis Mitte nächsten Jahres sollen 70 Menschen aller Bevölkerungsgruppen geimpft werden.
Während eines Briefings von Journalisten im vergangenen Monat sagte Tedros, dass weltweit „jetzt 5,5 Milliarden Impfstoffdosen verabreicht wurden, aber 80 Prozent wurden in Ländern mit hohem und mittlerem Einkommen verabreicht“.
In der Zwischenzeit wurden die Dosen, die COVAX, dem globalen Vertriebssystem für Impfstoffe, zugesagt wurden, nicht geliefert. Von den versprochenen 1 Milliarde Dosen seien weniger als 15 Prozent eingetreten, sagte er letzten Monat.
Bis die Ziele der WHO erreicht sind, „wollen wir keine weit verbreitete Anwendung von Boostern für gesunde Menschen, die vollständig geimpft sind, sehen“, sagte Tedros.
Derzeit hat die EMA nur über den BioNTech/Pfizer-Impfstoff-Booster für gesunde Menschen entschieden. Aber eine ähnliche Entscheidung für Modernas Jab sollte nicht mehr fern sein; Das Unternehmen hat seinen Antrag gegen Ende des letzten Monats eingereicht.
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