EU-Gesundheitsbehörde beobachtet mögliche Arzneimittelknappheit „sehr genau“ – EURACTIV.com

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) beobachtet „sehr genau“ mögliche Engpässe bei Medikamenten oder medizinischen Geräten aufgrund des Krieges in der Ukraine. Bisher wurden jedoch keine kritischen Engpässe gemeldet.

Lesen Sie den Artikel im französischen Original.

Nachdem Russlands Krieg in der Ukraine eine der Ursachen für Weizen- und Rohstoffknappheit in der gesamten EU war, könnte es auch zu einer Verringerung der Arzneimittelversorgung kommen.

„Die EMA und die nationalen Behörden beobachten sehr genau die Auswirkungen des Krieges in der Ukraine auf die Arzneimittelversorgung in der EU“, sagte die EMA gegenüber EURACTIV.

Der Schwerpunkt der Gesundheitsbehörde liegt auf der Knappheit von Arzneimitteln, die in der Ukraine und Russland hergestellt werden, sowie auf Knappheiten im Zusammenhang mit der erhöhten Nachfrage in Nachbarländer, die Flüchtlinge aufnehmen. Von den 5,7 Millionen Flüchtlingen, die seit Kriegsbeginn am 24. Februar aus der Ukraine geflohen sind, gingen drei Millionen nach Polen, 757.000 nach Rumänien und 471.000 nach Ungarn; bis zu 2,6 Millionen könnten jedoch bereits nach Hause zurückgekehrt sein.

Die EMA arbeite eng mit der European Health Emergency Response and Preparedness Authority (HERA), Mitgliedsstaaten und pharmazeutischen Verbänden zusammen, um tatsächliche oder potenzielle Engpässe rechtzeitig zu erkennen, so die Agentur.

Bisher seien „keine kritischen Engpässe aufgrund des Krieges in der Ukraine gemeldet worden“, fügte sie hinzu.

Arzneimittelknappheit wird in der Regel auf nationaler Ebene von den zuständigen Behörden verwaltet. Dennoch wurde das Mandat der EMA kürzlich erweitert, um Engpässe einzubeziehen, die zu einer „Krisensituation“ führen könnten, mit der Notwendigkeit, „die Reaktionen“ der EU-Länder zu „koordinieren“.

Engpässe in Russland

In Europa befinden sich die Lagerbestände an Arzneimitteln und medizinischen Geräten derzeit auf einem zufriedenstellenden Niveau.

In Russland mussten sich Apotheken jedoch mit Engpässen bei im Ausland hergestelltem Insulin und anderen Diabetesbehandlungen auseinandersetzen, Russian daily Kommersant März gemeldet.

Aber laut der russischen medizinischen Aufsichtsbehörde (Roszdravnadzor) und dem Apothekenverband des Landes resultieren Engpässe aus der „dringenden Nachfrage der Verbraucher“.

Russen interviewt von Kommersant sagten, sie wollten sich eindecken und zogen es vor, die kommerziellen und wirtschaftlichen Folgen des Krieges zu antizipieren.

Auch die Pharmaindustrie des Landes ist vom Krieg in der Ukraine betroffen, vor allem wegen der Unterbrechung der Rohstoffversorgung.

Obwohl Indien und China Russland mit 80 % der Rohstoffe versorgen, die es zur Herstellung von Medikamenten benötigt, hat der Krieg die Lieferketten ernsthaft gestört.

Europa, das normalerweise auch zu den führenden Rohstofflieferanten Russlands gehört, hat Sanktionen gegen Russland verhängt, die zwar nicht direkt auf die Pharmaindustrie des Landes abzielen, sich aber auch auf die Lieferketten auswirken.

Klinische Studien in Gefahr

Laut EMA hat der Krieg die klinischen Studien in der Ukraine erheblich beeinträchtigt.

Vor der russischen Invasion im Februar gab es in der Ukraine nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) etwa 250 laufende klinische Studien, darunter 117 für Krebs.

Niedrige Kosten und günstige Gesetze machen die Ukraine zu einem attraktiven Ziel für Pharmaunternehmen, um klinische Studien durchzuführen, wie die NGO Public Eye 2013 enthüllte.

Aber seit Beginn des Krieges im Februar haben die Bombardierung von Krankenhäusern, Schwierigkeiten bei der Beschaffung medizinischer Versorgung und Patienten, die aus dem Land fliehen, die Prozesse auf Eis gelegt.

„Es ist schwer vorstellbar, dass klinische Studien reibungslos ablaufen“, sagt Patrick Durish, Experte für Gesundheitspolitik bei Public Eye, gegenüber EURACTIV.

Um Patienten zu helfen, denen ihre Behandlung vorenthalten wurde, hat die Clinical Trials Coordination Group (CTFG) empfohlen, dass sich die EMA auf die Verlegung von Studienteilnehmern in Pflegezentren in der EU konzentriert.

Der Zugang zu medizinischer Versorgung und Hilfe in der Ukraine ist weiterhin mit großen Herausforderungen verbunden

Während sich der Krieg in der Ukraine dem Ende seines zweiten Monats nähert, hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) über anhaltende Herausforderungen beim Zugang zu medizinischer Versorgung und der Bereitstellung von Nothilfe in einigen der am stärksten betroffenen Konfliktgebiete berichtet, Themen, die auch von den Abgeordneten diskutiert wurden in dieser Woche.

[Edited by Alice Taylor]