Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat am Donnerstag die Verwendung von Pfizers antiviraler Therapie Paxlovid zur Behandlung von Personen empfohlen, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde.
Die oralen Tabletten sollten Personen verabreicht werden, die am stärksten gefährdet sind, aufgrund der Infektion eine schwere Erkrankung zu entwickeln. Die Therapie, eine Kombination aus zwei Pillen, ist für Personen gedacht, die keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen.
Die bedingte Marktzulassung öffnet die Tür zu einer leicht zugänglichen Behandlung zu Hause, während in Europa aufgrund der schnellen Übertragung der Omicron-Variante immer mehr Fälle von COVID-19 auftreten.
Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides sagte, dass Paxlovid „das Potenzial hat, einen echten Unterschied für Personen mit einem hohen Risiko einer Progression zu einem schweren COVID zu bewirken“. Sie fügte hinzu, dass es „vielversprechende Beweise“ dafür gebe, dass Paxlovid gegen Omicron und andere Varianten wirksam blieb.
Die Entscheidung fällt zweieinhalb Wochen, nachdem Pfizer sein vollständiges Datenpaket bei der EMA eingereicht hat, aber die Agentur prüft die Beweise seit Mitte Dezember fortlaufend.
Eine Zwischenanalyse aus seiner großen Studie zeigte eine 89-prozentige Reduzierung des Risikos einer Krankenhauseinweisung oder des Todes. Die EMA sagte, dass im Monat nach der Behandlung 0,8 Prozent (8 von 1.039) der Patienten, die Paxlovid erhielten, länger als 24 Stunden im Krankenhaus waren, verglichen mit 6,3 Prozent (66 von 1.046) der Patienten, die Placebo erhielten.
Es warnte davor, dass eine der Pillen, Ritonavir, bekanntermaßen die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflusst, und Warnhinweise und Ratschläge wurden in die Produktinformationen von Paxlovid aufgenommen.