Es gibt nicht genügend Daten, um die Verwendung von COVID-19-Impfstoff-Boostern zu empfehlen, sagte die Arzneimittelaufsichtsbehörde der Europäischen Union am Freitag, nachdem große EU-Staaten angekündigt hatten, ab September eine dritte Dosis für die am stärksten gefährdeten Personen einzuführen.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hatte Mitte Juli erklärt, dass mehr Daten benötigt werden, bevor eine Empfehlung zu Boostern abgegeben werden kann, aber die größten EU-Länder Deutschland und Frankreich planen ohnehin, einige einzuführen.
Dies trotz eines Aufrufs der Weltgesundheitsorganisation am Mittwoch, die Auffrischimpfung einzustellen, bis mehr Menschen auf der ganzen Welt geimpft sind.
„Es ist derzeit noch zu früh, um zu bestätigen, ob und wann eine Auffrischungsdosis für COVID-19-Impfstoffe erforderlich ist, da noch nicht genügend Daten aus Impfkampagnen und laufenden Studien vorliegen, um zu verstehen, wie lange der Schutz vor den Impfstoffen anhält“, so die EMA sagte am Freitag.
Dennoch will Deutschland ab September immungeschwächten Patienten, Hochbetagten und Pflegeheimbewohnern Booster geben. Frankreich arbeitet auch daran, ab nächsten Monat dritte Dosen für ältere und gefährdete Personen einzuführen.
Nach Berichten über die Pläne von Berlin und Paris sagte ein Sprecher der Europäischen Kommission, dass Entscheidungen über Impfungen von den nationalen Regierungen getroffen würden, betonte jedoch, dass die EU-Exekutive in Bezug auf Booster – wie auch in anderen Angelegenheiten – „wissenschaftlich fundierte Entscheidungen im Einklang mit Der Rat der EMA.“
Die EU hat in den letzten Monaten Milliarden von Dosen von mehreren COVID-19-Impfstoffherstellern für die kommenden Jahre reserviert und erklärt, dass sie möglicherweise für Booster oder zur Bekämpfung neuer Varianten benötigt werden. Sie könnten auch an ärmere Länder gespendet werden.
Die EMA sagte, sie arbeite mit Herstellern zusammen, „um Pläne zur Generierung von Daten zur Unterstützung der Booster-Dosierung zu erörtern“. Moderna und Pfizer haben sich lautstark geäußert, dass die Welt bald Booster brauchen wird, um ein hohes Immunitätsniveau aufrechtzuerhalten.
Bedenken der WHO
Die WHO ist auch bezüglich des Mangels an Daten zu Boostern vorsichtig.
“Wir wissen immer noch nicht, wie, wann und ob eine Auffrischungsdosis erforderlich sein wird”, sagte ein Sprecher am Freitag auf einer Pressekonferenz.
„Es kann bestimmte Gruppen mit bestimmten Erkrankungen geben, die möglicherweise zusätzliche Dosen benötigen, aber in diesem Stadium rufen wir wirklich, wie seit Beginn der Impfung, dazu auf, Dosen zu teilen, wo wir können“, fügte der Sprecher hinzu.
Auf die Frage, ob die Auffrischungspläne mit den wiederholten Verpflichtungen der EU im Einklang standen, allen Menschen auf der Welt einen fairen Zugang zu Impfstoffen zu gewähren, gab der Sprecher der Kommission keine direkte Stellungnahme ab.
Ein internes WHO-Dokument vom Juni, das Reuters eingesehen hat, zeigt, dass die UN-Agentur die Verwendung einer jährlichen Auffrischungsimpfung für die am stärksten gefährdeten Personen als das wahrscheinlichste Szenario betrachtete, befürchtete jedoch, dass dies ärmere Nationen länger auf den Zugang zu COVID-19-Impfstoffen warten lassen könnte.