Während die Fälle von Affenpocken weiter zunehmen und die Weltgesundheitsorganisation entscheidet, ob dieser Ausbruch als „Notfall von internationaler Bedeutung“ gemeldet werden soll, empfahl die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassung eines weiteren Impfstoffs gegen die Krankheit.
Am Freitag (22. Juli) empfahl der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA, die Indikation des Pockenimpfstoffs Imvanex von Bavarian Nordic A/S auf den Schutz von Erwachsenen vor der Affenpockenkrankheit auszudehnen.
Marco Cavaleri, Leiter der Impfstoffstrategie bei der EMA, sagte Anfang Juli, dass es „aufgrund unserer Erkenntnisse aus Tierversuchen und der Ähnlichkeit mit einem Pockenvirus als relevanter und wirksamer Impfstoff auch für Affenpocken angesehen wird“.
Das Sicherheitsprofil des Arzneimittels ist günstig, mit leichten bis mittelschweren Nebenwirkungen, und der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen des Arzneimittels gegenüber den Risiken überwiegt.
Dies ist aufgrund der Ähnlichkeit zwischen dem Affenpockenvirus und dem Pockenvirus möglich. Sylvie Briand, Direktorin der Abteilung für die Vorbereitung auf globale Infektionsgefahren bei der WHO, bestätigte, dass ein „Impfstoff gegen Pocken mit hoher Wirksamkeit gegen Affenpocken eingesetzt werden kann“.
Der Impfstoff enthält eine abgeschwächte Form des Vacciniavirus namens „modifiziertes Vacciniavirus Ankara“, das eng mit Pocken- und Affenpockenviren verwandt ist, beim Menschen jedoch keine Krankheit verursacht und sich nicht in menschlichen Zellen vermehren kann.
Wenn einer Person der Impfstoff verabreicht wird, erkennt das Immunsystem das Virus im Impfstoff als „fremd“ und bildet Antikörper, von denen erwartet wird, dass sie vor Affenpocken, Pocken und Vaccinia schützen. Wenn die Person später mit Viren in Kontakt kommt, können diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems diese Viren abtöten und zum Schutz vor Krankheiten beitragen.
Der Nachteil ist, dass die Lagerbestände des Impfstoffs derzeit innerhalb des Blocks sehr begrenzt sind. Um dieses Problem anzugehen, hat die Emergency Task Force (ETF) der EMA die Verwendung von Jynneos empfohlen, der US-Version von Imvanex, die in den USA zur Vorbeugung von Affenpocken und Pocken zugelassen ist.
„Wir haben eine positive Empfehlung zur Verwendung des Importimpfstoffs für den Notfall als vorübergehende Maßnahme abgegeben. Dies wird es den Mitgliedstaaten ermöglichen, Risikogruppen bereits jetzt zu impfen“, betonte Cavaleri.
Über 160.000 Impfstoffe gesichert
Die Health Preparedness and Response Authority (HERA) der Europäischen Kommission hat bisher über 160.000 Impfstoffdosen der dritten Generation von Bavarian Nordic gesichert, die auf der Grundlage der in den Mitgliedstaaten neben Norwegen und Island beobachteten Fallzahlen verteilt werden.
Die Impfdosen werden entsprechend der Bevölkerung jedes Landes zugeteilt, wie dies während der gesamten COVID-19-Reaktion geschehen ist.
Impfstoffe werden nicht zur Massenimpfung verwendet, sondern bestimmten Risikogruppen zur Verfügung gestellt.
Ein Sprecher der Kommission erklärte, da sich das Virus durch engen Hautkontakt ausbreite, „ist die Übertragbarkeit des Virusrisikos beispielsweise nicht vergleichbar mit den Risiken, die wir im Zusammenhang mit COVID kennen“.
Bis Montag (18. Juli) haben sechs EU-Länder Impfstoffe erhalten, insgesamt wurden rund 25.000 verteilt. Spanien erhielt 5.300, Deutschland über 5.000, Belgien 3.400, Schweden 2.700, Irland 1.400 und Italien über 1.000, sagte der Sprecher der Kommission und fügte hinzu, dass die Lieferungen dieser Impfstoffe noch andauern.
Die Ausbreitung geht weiter
Um die Zahl der Affenpockenfälle außerhalb der endemischen Länder anzugehen, die bis Donnerstag (21. Juli) weltweit über 14.000 in 71 Ländern erreicht hat, traf sich das Notfallkomitee der WHO, um zu entscheiden, ob der Ausbruch nun einen globalen Gesundheitsnotstand darstellt.
„Ich brauche Ihren Rat bei der Bewertung der unmittelbaren und mittelfristigen Auswirkungen der Entwicklung dieses Ereignisses auf die öffentliche Gesundheit“, sagte der Generaldirektor der WHO, Tedros Adhanom Ghebreyesus, in seiner Eröffnungsrede.
Während die Fälle in einigen Ländern weltweit zurückgingen, meldeten weitere sechs Länder letzte Woche ihre ersten Fälle. Die überwiegende Mehrheit der Fälle wird weiterhin bei Männern gemeldet, die Sex mit Männern haben.
Die WHO hat ihre Entscheidung darüber, ob Affenpocken ein Notfall von internationaler Bedeutung sind, noch nicht mitgeteilt.
Am Montag hatte die EU 7.000 Fälle von Affenpocken, mit „einem Anstieg von fast 50 % seit vor einer Woche“, sagte Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides.
[Edited by Zoran Radosavljevic]