„Es ist eine schrecklich aufregende Zeit“, sagt Andrew Cameron, Transplantationschirurg bei Johns Hopkins Medicine in Baltimore. „Es gibt eine glänzende Zukunft, in der allen 100.000 Patienten auf der Warteliste für eine Nierentransplantation und vielleicht sogar den 500.000 Amerikanern, die sich einer Dialyse unterziehen, routinemäßiger eine Schweineniere als eine ihrer Optionen angeboten wird“, fügt Cameron hinzu.
Alle lebenden Patienten, die Schweineherzen und -nieren erhalten haben, haben im Rahmen des erweiterten Zugangsprogramms der FDA Zugang zu den Organen, das es Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen ermöglicht, Prüftherapien außerhalb klinischer Studien zu erhalten. Aber Patienten könnten bald eine andere Option haben. Sowohl Johns Hopkins als auch die NYU streben den Beginn klinischer Studien im Jahr 2025 an.
In den kommenden Wochen werden Ärzte Pisano genau auf Anzeichen einer Organabstoßung überwachen, die auftritt, wenn das Immunsystem des Empfängers das neue Gewebe als fremd erkennt und beginnt, es anzugreifen. Das ist selbst bei menschlichen Nierentransplantationen ein Problem, aber das Risiko ist noch größer, wenn das Gewebe von einer anderen Spezies stammt, ein Verfahren, das als Xenotransplantation bekannt ist.
Um eine Abstoßung zu verhindern, haben die Unternehmen, die diese Schweine produzieren, genetische Veränderungen eingeführt, um ihr Gewebe weniger fremd erscheinen zu lassen und die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass es einen Immunangriff auslöst. Es ist jedoch noch nicht klar, wie viele genetische Veränderungen notwendig sind, um eine Abstoßung zu verhindern. Slaymans Niere stammte von einem Schwein, das von eGenesis, einem Unternehmen mit Sitz in Cambridge, Massachusetts, entwickelt wurde; es hat 69 Modifikationen. Die überwiegende Mehrheit dieser Modifikationen konzentriert sich auf die Inaktivierung viraler DNA im Genom des Schweins, um sicherzustellen, dass diese Viren nicht auf den Patienten übertragen werden können. Aber 10 davon wurden eingesetzt, um zu verhindern, dass das Immunsystem das Organ abstößt.
Pisanos Niere stammt von Schweinen, die nur eine einzige genetische Veränderung tragen – um einen bestimmten Zucker namens Alpha-Gal, der eine sofortige Organabstoßung auslösen kann, von der Oberfläche ihrer Zellen zu eliminieren. „Wir glauben, dass weniger mehr ist und dass die hauptsächliche Genveränderung, die in die Schweine und die von uns verwendeten Organe eingeführt wurde, das grundlegende Problem darstellt“, sagt Montgomery. „Die meisten dieser anderen Veränderungen können durch Medikamente ersetzt werden, die für den Menschen verfügbar sind.“
JOE CARROTTA/NYU LANGONE GESUNDHEIT
Die Niere wird zusammen mit einem Stück der Thymusdrüse des Schweins implantiert, die eine Schlüsselrolle bei der Ausbildung der weißen Blutkörperchen zur Unterscheidung zwischen Freund und Feind spielt. Die Idee ist, dass die Thymusdrüse dem Immunsystem von Pisano dabei hilft, das fremde Gewebe zu akzeptieren. Die sogenannte UThymoKidney wird von der United Therapeutics Corporation entwickelt, das Unternehmen hat aber auch Schweine mit 10 genetischen Veränderungen gezüchtet. Das Unternehmen „wollte mehrere Torschüsse abgeben“, sagt Leigh Peterson. Executive Vice President für Produktentwicklung und Xenotransplantation bei United Therapeutics.