Die USA stehen kurz davor einen deutlichen Rückschritt im Kampf gegen die COVID-19-Pandemie zu machen. Inmitten der Einführung der neuen bivalenten Booster in diesem Winter gehen der Regierung die Mittel für Impfstoffe und Therapeutika aus. Die Regierung von Präsident Joe Biden hat Geld aus anderen Taschen gemischt, um die neuen Schüsse zu bezahlen, nachdem der Kongress Anfang dieses Sommers einen Antrag auf ein Pandemiebudget nicht verabschiedet hatte. Der Regierung gehen bald die Optionen aus. Dies wird zu einer erheblichen Veränderung in der Art und Weise führen, wie wir die Pandemie bekämpfen – was als „Kommerzialisierung“ bezeichnet wird. Die Öffentlichkeit muss sich noch Gedanken über die Auswirkungen machen, und obwohl es unwahrscheinlich erscheint, dass wir dieses Schicksal vermeiden werden, gibt es Strategien, um die schlimmsten potenziellen Auswirkungen zu verringern.
Vermarktung ist ein eher langweilig klingender Begriff, der bedeutet, dass COVID-Behandlungen und -Impfstoffe genauso gehandhabt würden wie alles andere in unserem Gesundheitssystem. Anstelle eines kostenlosen Zugangs zu Impfstoffen und Therapien werden Pharmaunternehmen und Versicherer entscheiden, wie viel sie für Produkte wie Paxlovid verlangen. Versicherte Amerikaner könnten Zuzahlungen und Selbstbehalte sehen und benötigen möglicherweise sogar vorherige Genehmigungen von Versicherungsunternehmen, um Zugang zu hochwirksamen Medikamenten zu erhalten, die die Auswirkungen von COVID-19 bekämpfen. Für diejenigen ohne Versicherung, von denen viele in Jobs sind, in denen sie dem Virus am stärksten ausgesetzt sind, wäre der Zugang wahrscheinlich viel schwieriger und könnte vollständig verschwinden
Manche mögen fragen, Was ist die Sorge? So funktioniert schließlich der Rest des US-Gesundheitssystems. Viele Amerikaner würden die Behauptung in Frage stellen, dass das System ihnen gute Dienste leistet, aber abgesehen davon ist die Kommerzialisierung eine noch größere Herausforderung bei COVID-19. Es handelt sich um eine immer noch unberechenbare und mutierende Infektionskrankheit mit bereits niedrigen Impfraten, sodass die Auswirkungen dieser Änderung die Dauer und Schwere der Pandemie verlängern könnten.
Der einzig sichere Weg, dies zu beheben – der Kongress, der auf den Budgetantrag der Biden-Regierung in Höhe von 22,5 Milliarden US-Dollar zur Bekämpfung der Pandemie eingeht – scheint immer weiter entfernt zu sein. Die Demokraten konnten es nicht mit einer knappen Mehrheit im Kongress schaffen, und der Kongress wird nach den Midterms wahrscheinlich weniger demokratisch, nicht mehr. Die Verwaltung muss einen Plan B formulieren.
Ein Großteil von Plan B fällt direkt auf zwei Gruppen, denen die Öffentlichkeit das gleiche oder sogar weniger Vertrauen entgegenbringt als der Kongress – Pharmaunternehmen und Versicherungsunternehmen sowie Regierungen der Bundesstaaten, von denen einige eine besonders lückenhafte Bilanz bei der Unterstützung von Menschen während der Pandemie haben.
Die Öffentlichkeit ist zu Recht vorsichtig. Wenn die pharmazeutische Industrie in der Vergangenheit über eine vollständige Preissetzungsmacht und einen begrenzten Wettbewerb verfügte, hatten Unternehmen keine Angst davor, maximale Preise für ihre Medikamente zu verlangen. Diese Produkte können Tausende von Dollar pro Behandlung kosten. Diese Kosten werden wahrscheinlich noch höher, wenn Ihr lokaler Versicherungsanbieter und nicht die US-Regierung den Deal aushandelt. Sollte dies passieren, werden die Versicherer wahrscheinlich reagieren, indem sie Maßnahmen ergreifen, um die Verwendung zu begrenzen, oft indem sie das Medikament in ihrer Rezeptur als eines mit hoher Selbstbeteiligung „stufen“ oder indem sie andere Mechanismen anwenden, um ihre Kosten zu decken oder von der Verwendung abzuraten. Und wenn Sie nicht versichert sind oder sich Ihre Medikamente nicht leisten können, gibt es einige Programme, die Ihnen helfen, aber ungleicher Zugang bedeutet meistens, dass Sie sie nicht bekommen, wenn Sie es sich nicht leisten können.
Und die Schwelle ist niedrig. Studien haben gezeigt, dass selbst eine Zuzahlung von 10 US-Dollar ausreicht, um eine große Anzahl von Menschen davon abzuhalten, ihre Medikamente zu erhalten. Die COVID-19-Pandemie hat gezeigt, dass selbst wenn ein Impfstoff kostenlos ist, wenn er dort, wo Menschen leben oder arbeiten, nicht leicht zugänglich ist, die Impfraten erheblich sinken. Dies kann zu einem Anstieg der Fälle und schwerer Erkrankungen führen – insbesondere bei nicht versicherten, undokumentierten und einkommensschwachen Menschen. Und das betrifft alle. Überall dort, wo SARS-CoV-2 Nischen finden kann, wird es wachsen, und je mehr es sich ausbreitet, desto wahrscheinlicher ist es, dass es mutiert.
Kommerzialisierung verursacht andere Probleme. Heute konkurrieren die USA weltweit um die Zuteilung von Medikamenten und Impfstoffen. Das Handeln als Nation hat den US-Bürgern den Zugang zu neuen Impfstoffen und Therapien ermöglicht, sobald sie auf den Markt kommen. Die Kommerzialisierung würde Dutzende kleiner Unternehmen hervorbringen, die untereinander und mit dem Rest der Welt um den Zugang zu neuen Impfstoffen oder Behandlungen konkurrieren. Nehmen wir an, wir stehen vor einer Situation, in der sich das Virus entwickelt, um unserer aktuellen Technologie auszuweichen (wie es geschah, als neue Varianten mehrere unserer Therapien mit monoklonalen Antikörpern unwirksam machten). In der Zeit, die benötigt wird, um ein neues Medikament oder eine benötigte Innovation wie einen universellen oder nasalen Impfstoff zu vermarkten, wären die USA weniger in der Lage, mit anderen Ländern um die Versorgung zu konkurrieren – die alle im Namen ihres gesamten Landes einkaufen. Der Unterschied zwischen dem Zugang zum Impfstoff, wenn er zum ersten Mal auf den Markt kommt, und dem Warten, bis die Produktion vollständig hochgefahren ist, könnte Hunderttausende von Menschenleben bedeuten. Wieder einmal werden die Armen am meisten unter diesen Engpässen leiden, während die Reichen sich dem Horten und Schwarzmärkten zuwenden.
Ein neuer Plan B
Um diese Folgen zu vermeiden, sollte die Biden-Administration vorschlagen, dass Pharmaunternehmen und Versicherer eine vierteilige große Übereinkunft eingehen – eine, die der Öffentlichkeit dient, die mit der Kommerzialisierung einhergehenden Ungerechtigkeiten berücksichtigt und das Land gegenüber dem Rest der Welt auf einer vorteilhaften Basis hält Welt. Sie können dies tun, während sie weiterhin von ihren Investitionen in Impfstoffe und Therapien profitieren.
Keine Zugangsbarrieren. Die Versicherer müssen zustimmen, Impfstoffe und Behandlungen mit einer Kostenbeteiligung von 0 USD und ohne Überprüfung der Nutzung bereitzustellen, um Zugang zu einem Medikament zu erhalten. Therapien wie Paxlovid müssen im Allgemeinen innerhalb von fünf Tagen nach Beginn verabreicht werden, daher sollte ein Rezept von einem Arzt ausreichen, um sich zu qualifizieren. Dies wird bis zu einem gewissen Grad durch Bestimmungen im Affordable Care Act unterstützt, die vorschreiben, dass Impfstoffe jedem mit einer privaten Versicherung ohne Zuzahlungen oder Mitversicherung zur Verfügung gestellt werden müssen. Therapien werden sehr unterschiedlich abgedeckt. Verbraucher mit Privatversicherung sehen sich gestaffelten Leistungen gegenüber, die tendenziell die Zahlungen mit den Kosten des Medikaments erhöhen. Medicare hat unterschiedliche Regeln, die davon abhängen, ob das Medikament in einer Praxis verabreicht wird (wie es ein monoklonaler Antikörper ist) oder in einer Apotheke gekauft wird (wie es Paxlovid ist). Die Versicherer sollten zustimmen, Therapien genauso zu behandeln wie Impfstoffe: gedeckt ohne Eigenkosten, die Menschen davon abhalten könnten, die Pflege zu erhalten, die sie benötigen, um schwere Krankheiten oder einen teuren Krankenhausaufenthalt zu verhindern.
Keine Preistreiberei. Pharmaunternehmen sollten zustimmen, COVID-19-Behandlungen an Bundesstaaten, Territorien, Stämme, Orte, Versicherungsunternehmen und Arbeitgeber zum gleichen Preis zu verkaufen, den sie heute der US-Regierung anbieten. Warum sollten sie das tun? Denn mit dieser Vereinbarung für alle Versicherer, diese Biopharmazeutika weiter zu liefern und die Kostenbeteiligung bei Null zu halten, können sich die Hersteller eines so großen Marktes wie heute sicher sein. Die Versicherungsunternehmen werden darauf hinweisen, dass die Zahlung für diese Impfstoffe und Therapien die Prämien für alle erhöhen wird, sodass jede Preistreiberei auf die Öffentlichkeit zurückfallen wird.
Der Nichtversicherte sollte genauso behandelt werden wie der Versicherte. Die derzeitige Impfstrategie erfordert keinen Versicherungsnachweis oder Dokumentationsnachweis (Einwanderer ohne Papiere sind fünfmal häufiger nicht versichert). Aber wenn die Kommerzialisierung in Kraft tritt, wer kümmert sich dann um die Nichtversicherten? Wir haben Mechanismen, um einige nicht versicherte Behandlungen zu erstatten. Sie sind ein Sammelsurium antiquierter Ansätze, aber wir müssen sie alle herausziehen. Pharmazeutische Unternehmen sollten zustimmen, jedem, der eine Apotheke aufsucht und sich finanziell qualifiziert, kostenlose Impfstoffe zur Verfügung zu stellen; Viele Pharmaunternehmen haben bereits solche Programme, aber sie sind nicht so leicht verfügbar. Bundesstaatlich qualifizierte Gesundheitszentren, ein kommunales Versorgungszentrum für einkommensschwache und nicht versicherte Menschen und andere Anbieter von kommunalen Sicherheitsnetzen sollten in der Lage sein, COVID-19-Behandlungen und -Therapien zu reduzierten Kosten über das 340B-Programm oder zu einem niedrigeren Preis zu erwerben dass Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen für ihre Therapien und Impfstoffe bezahlen und sie den Nichtversicherten ohne Kostenbeteiligung zur Verfügung stellen. Niemand sollte davon abgehalten werden, sich impfen oder behandeln zu lassen.
Sicherer Zugang zu zukünftigen Innovationen. Das letzte große Puzzleteil besteht darin, eine Strategie festzulegen, um den Zugang zu einer kontinuierlichen globalen Versorgung mit Impfstoffen und Therapien der nächsten Generation zu sichern. Dies erfordert, dass die US-Regierung praktisch als globaler Einkäufer für das Land fungiert, um einen Gesamtpreis und eine Zuteilung im Namen aller auszuhandeln, unabhängig von ihrem Versicherungsstatus oder wer ihnen letztendlich ihre Impfstoffe oder Behandlungen zur Verfügung stellt.
Der Kongress könnte während der Lame-Duck-Sitzung noch handeln. Aber wenn sie es nicht tun, stimmen die vier hier skizzierten Maßnahmen laut einer Studie von United States of Care weitgehend damit überein, wie die Amerikaner ihr Gesundheitssystem funktionieren lassen wollen. Eine solche Vereinbarung würde noch zu wünschen übrig lassen. Menschen werden durch das Raster fallen. Die Biden-Administration war in der Lage, einen geordneten Zuweisungsprozess an Apotheken, Bundesstandorte, Klinikbüros, Stammesnationen und Territorien zu orchestrieren. Das würde durch ein Free-for-all mit sehr ungleichen Ergebnissen ersetzt, das auf einer Reihe von geschlossenen Beziehungen auf dem Privatmarkt basiert. Aber wir können nicht zulassen, dass das Perfekte der Feind des Guten ist.
Die Amerikaner können auf ihre kurze Erfahrung mit der Gesundheitsversorgung zurückblicken, die eher einem System ähnelt, das der Rest der Welt genießt – eines, bei dem die Bundesregierung eingreift, damit alle weniger zahlen und der Zugang so gerecht wie möglich geteilt wird – und größere Veränderungen fordern, wie etwa eine echte universelle Gesundheitsfürsorge. Die Untätigkeit des Kongresses könnte jetzt diesen Funken liefern.