Millionen weitere Amerikaner haben jetzt Anspruch auf Medikamente gegen Fettleibigkeit. Aber die Injektionen sind immer noch wahnsinnig schwer zu finden.
Die Ironie hinter der neuen Welle von Medikamenten gegen Fettleibigkeit besteht darin, dass sie ursprünglich überhaupt nicht für Fettleibigkeit entwickelt wurden. Der tiefgreifende Gewichtsverlust, der durch Ozempic, ein Diabetes-Medikament aus der Klasse der sogenannten GLP-1-Agonisten, vorangetrieben wurde, wich Wegovy – dem gleichen Medikament, neu verpackt gegen Fettleibigkeit. Zepbound, ein weiteres Medikament, folgte bald. Jetzt haben diese Medikamente einen neuen Zweck: die Herzgesundheit.
Am Freitag genehmigte die FDA die Verwendung von Wegovy zur Verringerung des Risikos von Herzinfarkt, Schlaganfall und Tod bei Erwachsenen mit Übergewicht und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Der Schritt war seit der Veröffentlichung einer bahnbrechenden Studie im Herbst erwartet worden, die die tiefgreifenden Auswirkungen des Medikaments auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit zeigte. Die Entscheidung könnte eine neue Ära einläuten, in der GLP-1-Medikamente zum Mainstream werden und den Zugang für Millionen von Amerikanern eröffnen, die zuvor keinen Anspruch auf Wegovy hatten.
Einige der Hindernisse, die Menschen davon abhalten, die Droge zu bekommen, könnten ebenfalls zu bröckeln beginnen. Versicherungsgesellschaften verweigern im Allgemeinen den Versicherungsschutz für Wegovy, weil Fettleibigkeit als kosmetisches und nicht als medizinisches Problem angesehen wird. Bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist dieses Argument jedoch möglicherweise nicht stichhaltig. „Diese neue FDA-Indikation ist RIESIG“, schrieb Katherine Saunders, Ärztin für Adipositasmedizin bei Weill Cornell Medicine, in einer E-Mail. Wegovy könnte bald für viele weitere Amerikaner erreichbar sein – sofern sie es finden können.
In der Praxis ist Wegovy wahnsinnig schwer zu bekommen. Seit März 2022 besteht ein Mangel an injizierbarem Semaglutid, dem Wirkstoff in Wegovy und Ozempic; Derzeit sind die meisten Wegovy-Dosen nur begrenzt verfügbar. Da die Beliebtheit von Semaglutid sprunghaft angestiegen ist, übersteigt die Nachfrage die Kapazitäten des Herstellers Novo Nordisk bei weitem. Das Medikament ist in Injektionsstiften erhältlich, die eine Durchstechflasche aus Glas enthalten. „Das sind keine einfach herzustellenden Produkte“, sagte Lars Fruergaard Jørgensen, der CEO von Novo Nordisk, im August. Als Reaktion auf die Engpässe hat das Unternehmen im vergangenen Jahr die Lieferung niedrigerer Wegovy-Dosen zurückgehalten. Da die Behandlung mit dem Medikament in niedrigen Dosen beginnen musste, bedeutete dies, dass neue Patienten, die funktionell mit Wegovy beginnen wollten, dies nicht konnten. Im Januar begann das Unternehmen, „die Menge der niedriger dosierten Stärken“ des Medikaments mehr als zu verdoppeln, sagte mir ein Sprecher von NovoNordisk, und plant, das Gesamtangebot im Laufe des restlichen Jahres schrittweise zu erhöhen.
Aufgrund der anhaltenden Engpässe fühlen sich Anbieter und Patienten festgefahren. „Es ist verheerend, einem Patienten ein lebensrettendes Medikament zu verschreiben und dann herauszufinden, dass es nicht abgedeckt ist oder wir keinen Vorrat finden können“, sagte Saunders. Ärzte bemühen sich, mit dem auszukommen, was verfügbar ist. Ivania Rizo, eine Endokrinologin am Boston Medical Center, erzählte mir, dass sie auf ältere GLP-1-Medikamente wie Saxenda zurückgreifen musste, um Patienten eine „Überbrückung“ auf höhere Dosierungen von Wegovy zu ermöglichen, obwohl diese mittlerweile ebenfalls knapp sind. Patienten können jeden Tag damit verbringen, eine Apotheke nach der anderen anzurufen, um nach einem Medikament zu suchen, das Wegovy auf Lager hat, sagte Rizo. In ihrer Verzweiflung haben sich einige an Versionen des Arzneimittels gewandt, die von Compoundier-Apotheken unter geringer Aufsicht maßgeschneidert hergestellt werden, obwohl die FDA Bedenken darüber geäußert hat. Die Impfungen sollten wöchentlich erfolgen, andere haben jedoch versucht, ihre Dosen darüber hinaus zu erhöhen.
Dass die neue FDA-Zulassung dazu führen könnte, dass Medikamente gegen Fettleibigkeit zum Mainstream werden, könnte den seit langem benötigten Druck erzeugen, zur Lösung dieser Engpässe beizutragen. Es macht deutlich, dass Wegovy ein lebensrettendes Medikament ist, nicht nur für Menschen mit Fettleibigkeit, sondern auch für Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen – der häufigsten Todesursache in den USA – und gibt Novo Nordisk den Anstoß, die Produktion hochzufahren. Kurzfristig könnten die Zugangsprobleme jedoch bestehen bleiben. „Die neue Zulassung wird die Engpässe höchstwahrscheinlich noch verschärfen, da die Nachfrage nach Wegovy weiter steigen wird – jetzt sogar noch schneller“, sagte Saunders.
Wenn Patienten denken, dass sie jetzt nicht weiterkommen, fühlen sie sich gleich festgefahren. Wegovy ist das einzige Medikament gegen Fettleibigkeit, das zur Verringerung des Herzinfarktrisikos zugelassen ist, aber auch keines seiner Konkurrenten ist leicht erhältlich. Die Vorräte an bestimmten Dosierungen von Eli Lillys Mounjaro, einem Diabetes-Medikament, dessen Wirkstoff gegen Fettleibigkeit als Zepbound verkauft wird, sind begrenzt, und es wird noch in diesem Jahr mit Engpässen gerechnet. „Wir müssen das Angebot drastisch steigern“, sagte Saunders. Sowohl Novo Nordisk als auch Eli Lilly haben stark in den Ausbau der Produktionskapazitäten investiert, einige der neuen Werke werden jedoch erst 2029 eröffnet.
Trotz aller Vorteile hat die FDA-Zulassung eine ernüchternde Wirkung auf den ungebrochenen Hype um GLP-1. Die Aufregung um Medikamente gegen Fettleibigkeit konzentriert sich größtenteils auf die Zukunft, da Dutzende Pharmaunternehmen wirksamere Medikamente entwickeln und Kommentatoren sich eine Welt ohne Fettleibigkeit vorstellen. Dabei sind die Themen der Gegenwart außer Acht gelassen worden. Mehr Medikamente werden keinen großen Unterschied machen, wenn die Medikamente selbst unerreichbar sind.