Eine umfassende Strategie zum Aufbau eines europäischen Gesundheitssicherheitsrahmens mit einer breiten Handlungsperspektive sollte im Mittelpunkt aller Bemühungen hinsichtlich der offenen strategischen Autonomie der EU aus gesundheitlicher Sicht stehen, sagte Olivier Charmeil, Executive Vice President General Medicines von Sanofi, gegenüber Euractiv in einem Interview.
Während sich die Gesundheitsminister am 30. November in Brüssel treffen und die Offene Strategische Autonomie im Gesundheitsbereich ganz oben auf der Tagesordnung steht, werden sich die Gespräche voraussichtlich auf Arzneimittelknappheit und belastbare Lieferketten, die Wettbewerbsfähigkeit der EU und die Arzneimittelstrategie konzentrieren.
Wachsende Herausforderungen
Charmeil wies darauf hin, dass zu den bereits identifizierten europäischen Abhängigkeiten der fehlende lokale Zugang zu pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und Vorläufern gehört, die für die Herstellung lebenswichtiger Arzneimittel von entscheidender Bedeutung sind.
„Trotz der Risikoreduzierung stellt unsere Abhängigkeit in China von den APIs vieler kritischer Medikamente eine spürbare Bedrohung für unsere gemeinsame Gesundheitssicherheit dar“, sagte er.
Andere Schwachstellen (z. B. Herausforderungen in der Lieferkette und Ungleichheiten bei Forschung und Entwicklung) erfordern einen fokussierten und umfassenden Ansatz, wie er sagt, und unterstreicht die Notwendigkeit strategischer Maßnahmen, um die Investitionen in Forschung und Entwicklung in grüne Wirkstoffe und wichtige Vorläufer zu stärken und gleichzeitig die Nachhaltigkeit der pharmazeutischen Produktion zu fördern.
Darüber hinaus sind für Charmeil dringende und entscheidende Investitionen erforderlich, um die Lücke zwischen europäischen Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen (F&E) in neue pharmazeutische Produkte und fortschrittliche Therapien im Vergleich zu Wettbewerbern in China und den USA zu schließen, die drei- bzw. 1,3-mal so viele klinische Investitionen ausmachen Prüfungen wie die EU.
Kritische Medikamente sind nur die Spitze des Eisbergs
Charmeil kommentierte die jüngste Mitteilung zur Bewältigung von Medikamentenengpässen und sprach von einem positiven ersten Schritt, der sich hauptsächlich mit bestehenden Schwachstellen befasst, insbesondere im Hinblick auf nachfrageseitige Maßnahmen.
Darüber hinaus sind nachhaltigere Formen der Beschaffung, die lokale Anforderungen integrieren könnten, ebenso wichtig wie strukturelle Maßnahmen zur weiteren Integration internationaler Partnerschaften und Instrumente zur Förderung von Investitionen in die industrielle Infrastruktur der EU.
Für Charmeil ist „Regulierung keine Komplettlösung für alles; Wir alle müssen eine Rolle bei der Bewältigung von Engpässen und anderen Abhängigkeiten spielen“, sagte er und fügte hinzu, dass Sanofi bereit sei, seinen Teil beizutragen und einen konkreten Beitrag zur geplanten Allianz für kritische Arzneimittel zu leisten.
„Kritische Medikamente sind im Hinblick auf unsere Abhängigkeiten nur die Spitze des Eisbergs, während die Risiken für die europäische Wettbewerbsfähigkeit unter Wasser bleiben“, stellte er fest.
„Seien wir ehrlich: Europa erlebt in diesem Bereich einen stetigen und stillen Rückgang, während andere Länder außerhalb Europas ihre Innovationskapazitäten im Bereich Biopharmazeutika steigern“, sagte er.
Am Beispiel von Forschung und Entwicklung erläuterte er, dass von den gesamten Investitionen in den USA, Europa, China und Japan nur 31 % in Europa getätigt würden – im Vergleich zu 41 % im Jahr 2001.
„Gleichzeitig ist die Entstehung neuer Abhängigkeiten zusätzlich zu den bestehenden für bestimmte lebenswichtige Medikamente kein Wunschtraum. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass Europa nicht nur die heutige Situation betrachtet, sondern auch Innovationen fördert, da sie für die Entwicklung der Medikamente der Zukunft von entscheidender Bedeutung sind“, sagte er und fügte hinzu, dass dies die Gesundheitssicherheit in einer Zeit erheblicher geopolitischer Veränderungen und intensiver Konkurrenz durch andere Länder betreffe Pharmainvestitionen anziehen.
Drei Säulen eines Gesundheitssicherheitsgesetzes
Für die Vertreter von Sanofi ist die heutige Ministerdiskussion eine Gelegenheit, die Europäische Kommission aufzufordern, eine umfassende Strategie zum Aufbau der Gesundheitssicherheit Europas vorzulegen und ihre Handlungsperspektive zu erweitern.
„Wir glauben an Ansätze, die sich an dem, was wir beim Chips Act oder den Critical Raw Materials sehen, zu einem Gesundheitssicherheitsgesetz orientieren, das Industrie-, Innovations- und Investitionsstrategien kombiniert und auf drei Säulen basiert: Sicherung der Gesundheitsresilienz Europas, Sicherung der europäischen Lebensweise durch.“ „Dekarbonisierung des Gesundheitsökosystems und Sicherung von Gesundheitsinnovationen als Kernstück der Wettbewerbsfähigkeit Europas“, sagt er.
Resilienz endet für Sanofi nicht bei den Lieferketten, sondern erstreckt sich auch auf den „Aufbau einer wirkungsvolleren und ressourcenreicheren HERA auf der Grundlage globaler Partnerschaften und einer Handelsstrategie, die an der wirtschaftlichen Sicherheitsstrategie Europas ausgerichtet ist“.
In Bezug auf eine Handelsstrategie, die alle Mitgliedsstaaten unterstützen können, ist Charmeil davon überzeugt, dass, auch wenn es „zweifellos ein holpriger Weg“ wird, „das allgemeine Interesse wieder einmal überwiegen wird“. „Die Glaubwürdigkeit und Unabhängigkeit der EU angesichts künftiger Pandemien stehen auf dem Spiel.“
In Bezug auf grüne Nachhaltigkeit betonte Charmeil die Notwendigkeit einer klaren Dekarbonisierungsstrategie für Europa.
„Dieser Prozess kann Teil des globalen Wettbewerbsvorteils Europas bei Biopharmazeutika sein, wobei die nationalen Gesundheitssysteme ein wesentlicher Treiber für Veränderungen sind“, fügte er hinzu und betonte, dass dies über die EU hinausgeht.
„Wir bei Sanofi hoffen, dass die Arbeit der COP28 zur Reduzierung von Emissionen und Abfall im Gesundheitssektor Früchte trägt. Durch die Bewertung der Treibhausgasemissionen nationaler Gesundheitssysteme könnte die EU vorgelagert handeln und eine Industriestrategie zugunsten der Dekarbonisierung entwickeln und nachgelagert die Prävention rationalisieren, um den Weg der Patientenversorgung zu dekarbonisieren.“
Förderung von Innovationsclustern
„Wir müssen ein integriertes Ökosystem für Innovation entwickeln, das von der Forschung bis zur Industrialisierung reicht, um die Bereitstellung modernster Wissenschaft in Europa zu unterstützen“, sagte Charmeil.
Ihm zufolge besteht eine gute Möglichkeit zur Förderung von Innovationen für die Wettbewerbsfähigkeit darin, „die Förderung von Innovationsclustern in Betracht zu ziehen“.
„Indem die EU die Plattform „Strategische Technologien für Europa“ nutzt, um Technologien zu ermöglichen, die die Forschungseffizienz verbessern, kann sie biopharmazeutische Innovationen beschleunigen und gleichzeitig fortschrittliche Herstellungsverfahren und klinische Studien entwickeln. Dadurch wird sichergestellt, dass der vorgelagerte Wert mit einer guten und vorhersehbaren nachgelagerten Politik und Beschaffung einhergeht“, bemerkte er.
„Die Europäische Union beweist, dass der Kontinent Großes erreichen kann, wenn er zusammen und geeint vorgeht. Zeit drängt und es ist entscheidend, die Dynamik der offenen strategischen Autonomie aufrechtzuerhalten“, schloss er.
(Vasiliki Angouridi | Euractiv.com)