Schilder sind außerhalb des Hauptsitzes der Food and Drug Administration (FDA) in White Oak, Maryland, am 29. August 2020 zu sehen.
Andreas Kelly | Reuters
Die Food and Drug Administration hat am Freitag einen Impfstoff zur Verwendung im dritten Trimenon der Schwangerschaft zugelassen, um Keuchhusten bei Neugeborenen zu verhindern.
Der Impfstoff namens Boostrix wird von GlaxoSmithKline hergestellt. Es ist der erste Impfstoff, den die FDA zugelassen hat, um eine Krankheit bei jungen Säuglingen zu verhindern, indem sie ihren Müttern während der Schwangerschaft die Spritze geben, sagte Dr. Peter Marks, der leitende Impfstoffbeamte der Agentur.
Der Impfstoff, der als Einzeldosis verabreicht wird, war laut von der FDA ausgewerteten Daten bei der Vorbeugung von Keuchhusten bei Neugeborenen zu 78 % wirksam, wenn er Müttern im dritten Trimester verabreicht wurde. Es wurden keine Nebenwirkungen auf die Schwangerschaft, den Fötus oder das Neugeborene beobachtet.
Die häufigsten Nebenwirkungen bei Personen, die den Impfstoff erhalten, sind Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen und Müdigkeit.
Pertussis, besser bekannt als Keuchhusten, ist eine hochansteckende Atemwegserkrankung, die bei Babys zu schweren gesundheitlichen Komplikationen führen kann. Säuglinge, die jünger als zwei Monate sind, sind nicht alt genug, um durch die normale Impfserie für Kinder gegen die Krankheit geschützt zu werden.
Der Impfstoff ermöglicht es Müttern, ihre Neugeborenen zu schützen, indem sie die Impfung während der Schwangerschaft erhalten. Während Keuchhusten alle Altersgruppen betreffen kann, treten laut FDA die meisten Fälle von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen bei Säuglingen auf, die jünger als zwei Monate sind.
Die FDA hatte Boostrix zuvor zur Anwendung während der Schwangerschaft zugelassen, um die Mutter vor Krankheiten zu schützen, hatte es jedoch nicht speziell zur Vorbeugung von Keuchhusten bei Neugeborenen zugelassen. Der Impfstoff wurde erstmals 2005 zum Schutz von Personen im Alter von 10 bis 18 Jahren gegen Keuchhusten und später für alle Personen ab 19 Jahren zugelassen.