- Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat den ersten Test zur Beurteilung des Risikos einer Opioidabhängigkeit bei bestimmten Personen genehmigt.
- Es handelt sich um einen verschreibungspflichtigen genetischen Labortest, der für Patienten ab 18 Jahren gedacht ist, die zuvor noch keine oralen Opioid-Schmerzmittel eingenommen haben.
- Bei dem Test wird die Wange des Patienten abgestrichen, um eine DNA-Probe zu entnehmen, die dann analysiert wird, um genetische Varianten zu identifizieren, die mit der Sucht in Zusammenhang stehen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gab am Dienstag bekannt, dass sie den ersten Test genehmigt hat, um festzustellen, ob bei bestimmten Personen das Risiko einer Opioidabhängigkeit besteht.
Der Test, AvertD, wird vom privaten Unternehmen SOLVD Health entwickelt. Die FDA erteilte die Zulassung für AutoGenomics, eine Einheit, die SOLVD 2019 übernommen hat.
AvertD soll vor der ersten Anwendung oraler Opioid-Schmerzmittel bei Patienten angewendet werden, bei denen eine 4- bis 30-tägige Verschreibung zur Behandlung akuter Schmerzen in Betracht gezogen wird, beispielsweise bei Patienten, bei denen ein geplanter chirurgischer Eingriff geplant ist.
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Es handelt sich um einen verschreibungspflichtigen genetischen Labortest für Patienten ab 18 Jahren, die zuvor noch keine oralen Opioid-Schmerzmittel eingenommen haben.
Am 29. August 2020 ist vor dem Hauptsitz der Food and Drug Administration in White Oak, Maryland, eine Beschilderung zu sehen. Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat den ersten Test genehmigt, um festzustellen, ob bei bestimmten Personen das Risiko einer Opioidabhängigkeit besteht. (REUTERS/Andrew Kelly/Aktenfoto)
Bei dem Test wird die Wange eines Patienten abgestrichen, um eine DNA-Probe zu entnehmen, die dann verwendet wird, um festzustellen, ob eine Kombination genetischer Varianten vorliegt, die mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer Opioidkonsumstörung verbunden sein könnte.
Das Suchtpotenzial der Schmerzmittel hat eine Opioid-Epidemie angeheizt, die in den Vereinigten Staaten über einen Zeitraum von mehr als zwei Jahrzehnten zu mehr als einer halben Million Todesfällen durch Überdosierung geführt hat.
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Laut FDA ist AvertD nicht für die Anwendung bei Patienten gedacht, die wegen chronischer Schmerzen behandelt werden.
Ein Beratungsgremium der Gesundheitsbehörde war im Oktober letzten Jahres zusammengekommen, um eine frühere Version des Tests zu besprechen.