Es ist nun für Frauen möglich, bequem von zu Hause aus durch Insemination schwanger zu werden.
Die FDA hat kürzlich das erste sterile Inseminationsset für zu Hause zugelassen.
PherDal Fertility Science erhielt letzten Monat die Freigabe, nachdem verschiedene Tests „keine neuen Fragen zur Sicherheit oder Wirksamkeit“ des Produkts aufgeworfen hatten, wie es im Zulassungsschreiben der FDA heißt.
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Die Erfinderin und CEO von PherDal, Dr. Jennifer Hintzsche aus Dixon, Illinois, bestätigte gegenüber Fox News Digital, dass aus den ersten 200 veröffentlichten Proof-of-Concept-Kits 34 Babys geboren wurden.
„Selbst wenn ich das sage, bekomme ich immer noch Gänsehaut“, sagte Hintzsche in einem Interview.
Dr. Jennifer Hintszche ist in einem Porträt aus dem Jahr 2019 mit ihrem Ehemann Ryan Westphal und ihren beiden Kindern Lois und Zackary abgebildet. (Brittany Moore)
Das Kit für zu Hause ist für Benutzerinnen gedacht, die Probleme mit der Empfängnis haben oder sich gegen eine natürliche Empfängnis entschieden haben.
Das Kit enthält drei sterile, runde Becher und drei Spritzen, die alle separat verpackt sind und eine unabhängige Verwendung ermöglichen.
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Während andere Marken Kits für die Insemination zu Hause anbieten, ist PherDal nach Angaben des Unternehmens das einzige mehrfach patentierte, sterile und von der FDA zugelassene Gerät für die Insemination zu Hause auf dem Markt.
„Sterilität ist wichtig, weil Studien zeigen, dass Störungen (Dysbiose) im reproduktiven Mikrobiom direkt mit Unfruchtbarkeit zusammenhängen“, sagte Hintzsche.
Die Hintszches sind links mit ihrer Tochter Lois abgebildet. Rechts: Die PherDal-Spritze und der runde sterile Becher ermöglichen vollen Zugriff auf die Proben. „Wenn Sie 3.000 US-Dollar für ein paar Milliliter einer Probe bezahlen, zählt jeder Tropfen“, sagte Hintzsche. (Don Umland Photography/PherDal)
Die ersten Kits von PherDal waren innerhalb von nur 90 Tagen ausverkauft, und da wurde Hintszche klar, dass sie möglicherweise „etwas auf der Spur“ hatte.
„Es ist wirklich ein einfaches Gerät, aber hinter seiner Wirksamkeit steckt so viel Wissenschaft“, sagte sie.
Angetrieben vom Wunsch nach Familie
Hintzsche sagte, sie gehe davon aus, dass sie nach der Heirat mit ihrem Mann im Oktober 2016 schwanger werden, mehrere Kinder bekommen und glücklich bis ans Ende ihrer Tage „hinter einem weißen Lattenzaun“ leben würde.
Doch nach 14 Monaten erfolgloser Empfängnisbemühungen suchte sie einen Fruchtbarkeitsspezialisten auf, der einige Tests durchführte.
Da stellte Hintzsche fest, dass sie „unerklärliche Unfruchtbarkeit“ hatte, da der Arzt sagte, dass „alles normal aussieht“ und „wir nicht wissen, was los ist“.
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Anschließend überreichte der Arzt Hintzsche einen Antrag auf ein Darlehen in Höhe von 10.000 US-Dollar für den Beginn einer IVF-Behandlung.
Als promovierter Biologe begann Hintzsche, sich mit der Unfruchtbarkeitsforschung zu befassen, auf der Suche nach einer Alternative zu „invasiven“ Behandlungen.
Nachdem Hintzsche im Oktober 2016 ihren Mann geheiratet hatte, versuchte sie 14 Monate lang erfolglos, schwanger zu werden, bevor sie einen Fruchtbarkeitsspezialisten aufsuchte. (PherDal)
„Anstatt in die Gebärmutter zu gelangen, wenn man so sagt [sperm] direkt an der Öffnung des Gebärmutterhalses, und es war geschafft [in a] steril [manner] In der Klinik gab es die gleiche Lebendgeburtenrate [as IVF]„, sagte sie. „Und ich dachte: ‚Warum hat mir das noch nie jemand angeboten?‘“
Die Wissenschaftlerin bestellte Labormaterial und probierte ihren Prototyp aus.
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Hintzsche wurde im Dezember 2017 nach nur zwei Versuchen mit dem Kit schwanger.
Ihre Tochter Lois wurde am 11. September 2018 geboren.
Motiviert durch diesen Erfolg startete Hintzsche eine neue Karriere mit dem Ziel, anderen Menschen zu helfen, die mit den gleichen Problemen konfrontiert waren.
Dr. Jennifer Hintszche aus Illinois und ihre Familie feuern die Chicago Bears im Jahr 2023 an. (Dr. Jennifer Hintzsche)
„Ich denke, jeder hat etwas verdient, das er zuerst ausprobieren kann, und dafür sollten nicht 10.000 Dollar nötig sein [have the chance] Mutter werden.“
Durch das Feedback von PherDal-Kunden hat Hintzsche ihr Produkt so optimiert, dass es einer Vielzahl von Szenarien gerecht wird.
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Viele Frauen berichten von „Schamgefühlen“, wenn sie mit Unfruchtbarkeit konfrontiert werden, sagte Hintzsche – etwas, das PherDal beseitigen möchte.
Von anderen PherDal-Müttern hat Hintzsche auch gehört, dass die Insemination zu Hause „den Druck von Paaren nimmt, die große Anstrengungen unternommen haben, um erfolglos schwanger zu werden.“
Viele PherDal-Väter haben berichtet, dass sie lieber nicht in eine Klinik zurückkehren würden, um eine Probe abzugeben, da „sie sich nicht so vorgestellt hätten, eine Familie zu gründen“, sagte Hintszche.
Eine andere Familie, hier abgebildet, nutzte PherDal, um ihr Kind zu zeugen. (Camber Lynn Ostwinkle, Wink Photographs)
„Es gibt den Menschen diese private, sichere Option, die dies nicht tut [involve] „Irgendwelche Medikamente“, sagte Hintzsche. „Es wird nicht bei jedem funktionieren … aber bei vielen Menschen braucht das Sperma vielleicht nur einen kleinen Schub.“
Es sei wichtig, dass Menschen mit ihrem Arzt bestätigen, dass es für sie gesund sei, schwanger zu werden, bevor sie eine Methode wie PherDal ausprobieren, fügte sie hinzu.
Unfruchtbarkeitsspezialist sieht vielversprechend und warnt vor möglichen Fallstricken
Dr. Remm Sabouni, Reproduktionsendokrinologin und Unfruchtbarkeitsspezialistin am Aspire Houston Fertility Institute, teilte Fox News Digital ihre Wertschätzung für Reproduktionsprodukte mit, die „mehr Auswahl bei gleichzeitiger Wahrung der Sicherheit“ ermöglichen. (Sie war nicht an der Entwicklung von PherDal beteiligt.)
Der Experte stellte fest, dass PherDal möglicherweise für Mitglieder der LGBTQIA+-Community nützlich ist, die die Insemination zu Hause ausprobieren möchten.
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Es sei auch nützlich für Patienten, die sich einer Unfruchtbarkeitsuntersuchung unterzogen haben und nach natürlicheren Optionen suchen, sagte sie, oder für männliche Partner, die Erektionsprobleme haben oder den Geschlechtsverkehr als Mittel zur Spermienproduktion vermeiden möchten.
Sabouni wies auf einen „großen Vorbehalt“ eines Produkts wie PherDal hin, nämlich die Herausforderung zu verstehen, wer als geeigneter Kandidat für die Verwendung in Frage kommt.
Dr. Hintzsche, abgebildet mit ihrem Mann, nannte das Produkt PherDal, weil sie mit ihrem Doktortitel „bewiesen“ habe, dass sie fruchtbar sei, sagte sie. (Dr. Jennifer Hintzsche)
Der Fruchtbarkeitsexperte warnte vor „einigen Fallstricken“, darunter der fehlenden Fruchtbarkeitsbeurteilung und der eingeschränkten Wirksamkeit bei bestimmten Erkrankungen wie männlicher Unfruchtbarkeit, Eileiterverstopfungen oder Ovulationsstörungen bei Frauen.
Sabouni erwähnte auch den Mangel an randomisierten kontrollierten Studien, „die die Durchführbarkeit dieser Behandlung belegen“ – sowie die mangelnde medizinische Überwachung und das Risiko eines Missbrauchs.
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„Obwohl ich die potenziellen Vorteile solcher Geräte für den Heimgebrauch erkenne, insbesondere für Einzelpersonen und Paare, die schwanger werden möchten, möchte ich dringend warnen, dass sie nicht als Ersatz für die Konsultation eines Fruchtbarkeitsspezialisten angesehen werden“, sagte sie.
„Wenn nach der Anwendung dieser Methoden über einen empfohlenen Zeitraum (typischerweise ein Jahr bei Frauen unter 35 Jahren und sechs Monate bei Frauen über 35 oder mit unregelmäßiger Periode) keine Empfängnis erreicht wird, ist es ratsam, professionellen medizinischen Rat einzuholen“, fügte der Arzt hinzu.
„Ich denke, jeder hat etwas verdient, das er zuerst ausprobieren kann, und dafür sollten nicht 10.000 Dollar nötig sein [have the chance] Mutter zu werden“, sagte der Firmengründer (nicht im Bild). (iStock)
Kunden benötigen zum Kauf kein Rezept.
Die FDA-Zulassung empfiehlt Verbrauchern, das Produkt nur für einen Zeitraum von bis zu sechs Monaten zu kaufen, bevor sie nach anderen Optionen suchen.
„Es ist wirklich nur eine erschwingliche und zugängliche Möglichkeit, die Menschen ausprobieren können, wenn sie Schwierigkeiten haben“, sagte Hintzsche.
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Fox News Digital wandte sich an die FDA und bat um einen Kommentar.
Das Unternehmen gab an, dass Vorbestellungen für PherDal-Kits, die zu 100 % in den USA hergestellt werden, derzeit bei pherdal.com für 199 US-Dollar erhältlich sind.
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