Der Einfluss innovativer Technologien im Gesundheitswesen war in den letzten Jahren erheblich. In ganz Europa werden digitale Gesundheitslösungen zugänglich und bei Patienten, Anbietern und Forschern immer beliebter. Wearables und Sensoren, die in Mobiltelefone oder andere tragbare Geräte integriert sind, ermöglichen es der Bevölkerung, ihre Gesundheit quasi in Echtzeit zu überwachen oder von ihren Ärzten überwacht zu werden. Die Akzeptanz dieser Lösungen wächst: Die Marktgröße für tragbare medizinische Geräte in der EU wird Schätzungen zufolge von etwa 2,241 Milliarden Euro in diesem Jahr auf 5,290 Milliarden Euro bis 2026 wachsen.
Die Marktgröße für tragbare medizinische Geräte in der EU wird Schätzungen zufolge von etwa 2,241 Milliarden Euro in diesem Jahr auf 5,290 Milliarden Euro bis 2026 wachsen.
Während digitale Lösungen die Patientenversorgung in der EU vorangebracht haben, steht die digitale Innovation in der Arzneimittelforschung und -entwicklung erst am Anfang. Die frühen Tage deuten darauf hin, dass Daten und digitale Technologien unsere derzeitigen Praktiken in der Arzneimittelforschung, -entdeckung und -entwicklung erheblich verändern und es uns ermöglichen werden, eine neue Generation von Arzneimitteln schneller zu entdecken.
Bei Sanofi hat uns künstliche Intelligenz (KI) ermöglicht, Leads für neue Moleküle zu produzieren, die wir jetzt in unser Arzneimittelportfolio aufnehmen. Neue Datenlösungen, die von der Expertise unserer Wissenschaftler geleitet werden, ermöglichen es uns auch, Multitarget-Moleküle zu entdecken, die das Potenzial haben, die Behandlung komplexer Krankheiten zu verbessern.
Gleichzeitig machen Daten aus der realen Welt und Beweise aus der realen Welt unsere klinischen Studien effizienter, indem sie entweder die Anzahl der Patienten reduzieren, die aufgenommen werden müssen, oder indem sie es uns ermöglichen, digitale Biomarker zu nutzen, um die Ergebnisse früher zu validieren oder zu verbessern.
Diese Fortschritte eröffnen endlose Möglichkeiten, neue Behandlungen zu entdecken und bessere Ergebnisse für unsere Patienten zu erzielen. Und Kostenträger können jetzt Preis- und Erstattungsmodelle entwickeln, die Bewertungen auf der Grundlage realer Beweise beinhalten und digitale Gesundheitslösungen integrieren. Dies signalisiert einen wichtigen Paradigmenwechsel im Gesundheitswesen.
Angesichts der kürzlich angepassten Verordnung zur Bewertung von Gesundheitstechnologien – dem EU-Rahmen für die Bewertung des Werts von Arzneimitteln – besteht die Notwendigkeit, neue Datenstandards anzuerkennen und umzusetzen. Es ist wichtig, dass wir die von den Aufsichtsbehörden akzeptierten Nachweise mit unseren wissenschaftlichen und digitalen Entwicklungen abgleichen.
Da sich Datenquellen zwangsläufig weiterentwickeln und erweitern, müssen wir als Branche ihre Auswirkungen und ihren Wert regelmäßig und gemeinsam mit Partnern, politischen Entscheidungsträgern und Regulierungsbehörden überprüfen, um eine gemeinsame Interpretation und Akzeptanz sicherzustellen, die den aktuellen EU-Rahmen nutzt.
Daten aus der realen Welt und Beweise aus der realen Welt machen unsere klinischen Studien effizienter … eröffnen endlose Möglichkeiten, neue Behandlungen zu entdecken und bessere Ergebnisse für unsere Patienten zu erzielen.
Regierungen sollten investieren, um die Einführung neuer digitaler Lösungen zu beschleunigen und gleichzeitig die digitalen Fähigkeiten und die Infrastruktur unter den Angehörigen der Gesundheitsberufe zu verbessern. Die Gesundheitsbehörden sollten den Austausch und die Interoperabilität anonymisierter und standardisierter Datensätze innerhalb von Ländern und über Grenzen hinweg erleichtern und auf Einschränkungen bei der Verwendung standardisierter Daten oder KI verzichten, um die Produktivität von Forschung und Entwicklung und das Management der Gesundheitsversorgung zu verbessern. All dies ist entscheidend, um sicherzustellen, dass wir weiterhin bessere Medikamente und Behandlungen für Patienten vorantreiben.
Bei Sanofi leisten wir bereits unseren Beitrag. Wir haben kürzlich eine enge Partnerschaft mit Owkin angekündigt, die sich auf KI und föderiertes Lernen für die medizinische Forschung konzentriert. Mit Owkins Expertise im Umgang mit KI und Daten bündeln wir unsere Bemühungen, um robuste Krankheitsmodelle aus verschiedenen Forschungseinrichtungen und Krankenhäusern zu erstellen. Diese Partnerschaft wird uns helfen, das Design klinischer Studien zu optimieren und prädiktive Biomarker für Krankheiten und Behandlungsoptionen in der Onkologie zu erkennen. Und dies ist erst der Anfang unserer Ambition in der KI-geführten Wirkstoffforschung.
Wir hoffen, dass der Europäische Raum für Gesundheitsdaten dazu beitragen wird, Vertrauen bei Personen aufzubauen, die erwarten, dass sie einen besseren Zugang zu und Kontrolle über ihre eigenen Gesundheitsdaten erhalten, sobald das EHDS in Betrieb ist. Bei Erfolg wird das EHDS die einzigartige Gelegenheit haben, auf einen großen EU-weiten Datenpool zurückzugreifen und den für seinen Erfolg erforderlichen Vertrauensrahmen zu schaffen, anstatt die vielen Dateninseln in den 27 EU-Mitgliedsländern separat zu verwalten. Dies würde unser Verständnis von Krankheiten, unsere Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen und die Entwicklung von Arzneimitteln beschleunigen, die besser auf die Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten sind. Es ist jedoch jetzt an der Zeit, dass das EHDS handelt, bevor das digitale Umfeld übermäßig kompliziert wird.
Während wir alle bei Sanofi hart daran arbeiten, digitale Gesundheitslösungen und Datenlösungen zu implementieren, die unsere derzeitigen Paradigmen in der Arzneimittelentwicklung, klinischen Prüfung und Herstellung verändern werden, treibt uns heute mehr denn je die Erkenntnis an, dass unsere Patienten diejenigen sein werden, die davon profitieren werden.