Ein von Johnson and Johnson entwickelter experimenteller HIV-Impfstoff wurde verworfen, nachdem erste Daten zeigten, dass er nicht funktionierte.
Es ist der jüngste Schlag bei der Suche nach einem Heilmittel für die Krankheit, die in den Vereinigten Staaten jedes Jahr immer noch 2.000 Menschen tötet, obwohl hochwirksame Medikamente verfügbar sind, die es den Menschen ermöglichen können, symptomfrei und so lange zu leben, als hätten sie das Virus nicht .
Unabhängige Sicherheitsexperten forderten einen Stopp der Studie von J&J, nachdem bei denjenigen, die den Impfstoff erhielten, genauso viele neue HIV-Infektionen festgestellt wurden wie bei denen, die ein Placebo erhielten.
Forscher des in New Jersey ansässigen Unternehmens sagten, die Ergebnisse seien „enttäuschend“, sie seien jedoch entschlossen, neue Behandlungen zu finden.
Mindestens fünf HIV-Impfstoffe seien inzwischen gescheitert, sagen Aktivisten, nachdem ein weiterer Janssen-Schuss gegen das Virus im August 2021 zurückgestellt wurde.
Ein Versuch mit einem HIV-Impfstoff von Janssen wurde abgebrochen, nachdem er die Menschen nicht daran hindern konnte, sich mit dem Virus zu infizieren (Archivbild)
Die Phase-3-Studie umfasste 3.900 Männer, die Sex mit Männern aus acht Ländern, einschließlich der USA, hatten. Es wurde von den National Institutes of Health unterstützt.
Die Teilnehmer waren zwischen 18 und 60 Jahre alt und traten 2019 bei.
Sie wurden in zwei Gruppen aufgeteilt und erhielten entweder ein Placebo – oder einen gefälschten Impfstoff – oder den experimentellen Impfstoff, der über ein Jahr in vier Dosen verabreicht wurde.
Allen wurde für die Dauer der Studie auch eine Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) angeboten, die neue HIV-Infektionen verhindern kann.
Wissenschaftler hatten gehofft, dass der experimentelle Impfstoff eine breite Immunität gegen eine Reihe von HIV-Stämmen auslösen würde.
Eine Überprüfung durch unabhängige Sicherheitsexperten ergab jedoch, dass neue HIV-Infektionen in beiden Gruppen mit ungefähr der gleichen Rate auftraten, berichtet Stat News.
Der experimentelle Impfstoff verwendete ein „Mosaik“ von Antigenen/Immunogenen – mit denen Viren in Zellen eindringen – von mehreren HIV-Stämmen, um eine Immunität gegen das Virus auszulösen.
Die letzten beiden Dosen enthielten auch eine Proteinhülle von HIV, die das Virus verwendet, um seine DNA zu enthalten.
Es wurde Patienten mit einem abgeschwächten Erkältungsvirus – Adenovirus – verabreicht, das auch im Single-Shot-Covid-Impfstoff des Unternehmens verwendet wurde, der für die Verwendung in den USA nicht mehr empfohlen wird.
Dr. Penny Heaton, die Leiterin des globalen Forscherteams von Janssen, sagte: „Wir sind von diesem Ergebnis enttäuscht und solidarisieren uns mit den Menschen und Gemeinschaften, die anfällig für HIV sind und von HIV betroffen sind.
“Wir bleiben standhaft in unserem Engagement für die Förderung von Innovationen bei HIV und hoffen, dass die Daten von Mosaico Erkenntnisse für zukünftige Bemühungen zur Entwicklung eines sicheren und wirksamen Impfstoffs liefern werden.”
Mindestens fünf experimentelle HIV-Impfstoffe haben jetzt keinen Schutz gegen das Virus ausgelöst, sagte der Exekutivdirektor der AIDS Vaccine Advocacy Coalition, Mitchell Warren, gegenüber STAT News.
“Ich bin mir nicht sicher, ob wir genau wissen, woher die nächste große Investition kommen wird, da es keinen offensichtlichen Impfstoffkandidaten für HIV gibt, der als nächstes in unserer Wirksamkeitspipeline ansteht”, sagte er.
‘Auch deshalb ist dieses Ergebnis enttäuschend. Dies war das letzte echte Produkt in der Entwicklung. Und die anderen Tätigkeiten auf dem Gebiet, die sehr spannend sind… [are] ziemlich [far off].’
Janssen musste auch seine Phase-2b-Studie mit einem ähnlichen HIV-Impfstoff abbrechen, als die Daten ebenfalls zeigten, dass er nicht funktioniert hatte.
Dieser als Imbokodo-Prozess bekannte Prozess wurde an Frauen in Subsahara-Afrika durchgeführt.
Wissenschaftler von Moderna wollen auch einen mRNA-Impfstoff gegen HIV herstellen – dieselbe Technologie, die in den Covid-Impfungen von Moderna und Pfizer eingesetzt wird.
Wissenschaftler sagen jedoch, dass eher ein neuer Ansatz erforderlich sein könnte, um einen Schutz gegen HIV auszulösen, als eine neue Art der Abgabe von Antigenen.
HIV hat sich für Wissenschaftler als schwieriger Feind erwiesen, da das Virus ständig seine Antigene verändert, was es dem Immunsystem erschwert, es zu erkennen und abzuwehren.
Es sind bereits neun HIV-Stämme bekannt, von denen jeder in mehrere verschiedene Unterstämme übergeht. Wissenschaftler finden ständig neue.
ABER es gibt hochwirksame Medikamente wie z PrEP, das das Risiko, sich mit HIV zu infizieren, um etwa 99 Prozent reduziert, wenn jemand während der Einnahme des Medikaments dem Virus ausgesetzt ist.
Es gibt auch – Postexpositionsprophylaxe – für Menschen, die HIV ausgesetzt sind oder glauben, HIV ausgesetzt gewesen zu sein. Es ist zu etwa 80 Prozent wirksam bei der Vorbeugung von Infektionen, wenn es konsequent und richtig eingenommen wird.
Das Virus ist für Amerikaner kein Todesurteil mehr, da Behandlungen verfügbar sind, die es auf ein unter der Nachweisgrenze liegendes Niveau unterdrücken können.
Etwa 1,2 Millionen Amerikaner haben HIV, was schwule und bisexuelle Männer im Land überproportional betrifft.
Schätzungen zufolge sind die Fälle in allen Gruppen in den letzten Jahren rückläufig, aber jedes Jahr werden immer noch etwa zwei Drittel der Neuinfektionen bei schwulen und bisexuellen Männern festgestellt.
Die neuesten Daten reichen bis 2020, aber es wird eine Unterbrechung der Dienste während der Pandemie befürchtet.