Der Impfstoffhersteller gegen Affenpocken, Bavarian Nordic, sagt, er lehne Pläne ab, Impfungen aufzuteilen

Die Vereinigten Staaten haben 10.000 bestätigte Fälle von Affenpocken in den Schatten gestellt, nachdem am Mittwoch 900 Fälle in das Hauptbuch aufgenommen wurden. Der zunehmende Ausbruch hat die Beamten in Aufruhr versetzt – selbst wenn man bedenkt, dass die Impfdosen trotz wenig Beweisen in Fünftel aufgeteilt werden, werden die Schüsse wirksam bleiben.

Die 900 registrierten Fälle waren die dritthöchste Gesamtzahl an einem Tag, seit der Ausbruch zum ersten Mal die USA erreichte. Am Montag wurde dem Hauptbuch ein Rekord von 1.424 Fällen hinzugefügt. Fast die Hälfte aller bestätigten Fälle von Affenpocken in Amerika wurden in der vergangenen Woche registriert. Ein Teil dieses Anstiegs könnte jedoch auf eine erhöhte Testkapazität für das Virus zurückzuführen sein.

Während die Fälle sprunghaft ansteigen, ist Amerikas Zugang zu Impfstoffen immer noch ziemlich begrenzt. Bis letzte Woche gaben Beamte an, 1,1 Millionen Dosen zur Hand zu haben, von denen 600.000 an lokale Gesundheitsbezirke im ganzen Land verteilt wurden. Es gibt keine nationalen Daten über die Anzahl der bisher verwendeten Schüsse.

Bundesbeamte planen, die Dosen in Fünftel aufzuteilen, um diesen Mangel zu beheben – und sie intradermal zu verabreichen, anstatt der typischen Methode, bei der der Stich unter das Fett der Haut einer Person injiziert wird. Der Schritt basiert ausschließlich auf einer Studie aus dem Jahr 2015, in der festgestellt wurde, dass Pockenimpfstoffe in kleineren Dosen genauso wirksam sein könnten, wenn sie zwischen Hautschichten injiziert würden. Es gibt keine weiteren zusätzlichen Beweise dafür, dass die Praxis wirksam ist.

Bavarian Nordic, Hersteller des Jynneos-Affenpocken-Impfstoffs, hat sich gegen Amerikas Plan ausgesprochen, die Schüsse in Fünftel aufzuteilen, um die knappen Vorräte weiter auszudehnen. Das Unternehmen sagt, dass die Daten, die den Umzug unterstützen, begrenzt sind, obwohl sie auch einen finanziellen Anreiz haben, zu vermeiden, dass weniger Schüsse verteilt werden.

Die Vereinigten Staaten sind die erste Nation, die am Mittwoch 10.000 bestätigte Affenpockenfälle in den Schatten stellte, als weitere 900 Fälle in das Hauptbuch aufgenommen wurden

Als Reaktion auf den jüngsten Anstieg der Fälle planen Beamte, die Dosen in Fünftel aufzuteilen, um ihre Verwendung zu erweitern.  Es gibt nur wenige Daten, die den Umzug unterstützen, und Bavarian Nordic – das den Jynneos-Impfstoff herstellt – hat sich dem Umzug widersetzt (Aktenfoto).

Als Reaktion auf den jüngsten Anstieg der Fälle planen Beamte, die Dosen in Fünftel aufzuteilen, um ihre Verwendung zu erweitern. Es gibt nur wenige Daten, die den Umzug unterstützen, und Bavarian Nordic – das den Jynneos-Impfstoff herstellt – hat sich dem Umzug widersetzt (Aktenfoto).

Mit 10.392 bestätigten Fällen machen die Vereinigten Staaten nun rund ein Drittel der 31.000 Fälle aus, die mit dem aktuellen weltweiten Ausbruch des Virus in Verbindung stehen.

Mehr als ein Fünftel der US-Fälle sind in New York, wo 2.132 Fälle bestätigt wurden. Insbesondere der Big Apple hat sich zum landesweit größten Affenpocken-Hotspot entwickelt – genau wie zu Beginn der COVID-19-Pandemie.

Kalifornien (1.892 Fälle von Affenpocken bestätigt) und Florida (1.018) sind die einzigen anderen Bundesstaaten, die jeweils mehr als 1.000 Fälle registriert haben.

Das Virus wurde in 49 Bundesstaaten und im District of Columbia nachgewiesen, wobei Wyoming der einzige Bundesstaat ist, der immer noch bei Null liegt.

Die Fallzahlen sind in den letzten Wochen gestiegen, wahrscheinlich aus mehreren Gründen. Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) haben die Testbemühungen erheblich ausgeweitet – wobei die Nation jede Woche rund 80.000 Menschen testen kann.

Die Amerikaner sind sich jetzt auch der Affenpocken bewusster, und eine Person, bei der Symptome auftreten, sucht mit größerer Wahrscheinlichkeit einen Arzt auf. Ärzte sind auch wachsamer, um jemanden mit Symptomen testen zu lassen.

Aber es gibt auch Befürchtungen, dass sich das Virus bis zu einem Punkt ausbreitet, an dem es nicht mehr kontrolliert werden kann – zumal mehr Fälle außerhalb von schwulen und bisexuellen Männern ausbrechen, die anfangs fast jede Infektion ausmachten.

Beamte scheinen jedoch von diesem Ausbruch überrascht worden zu sein, was zu einem anfänglichen Mangel an Tests und einem Mangel an Impfstoffen führte, was die Reaktion immer noch behindert.

Als Jabs in großen Bevölkerungszentren wie New York City verfügbar wurden, wurden die Termine aufgrund der überaus hohen Nachfrage innerhalb von Minuten besetzt.

Um den Mangel an Jynneos-Affenpocken-Impfstoff zu unterdrücken, planen Bundesbeamte, Dosen des Impfstoffs zu liefern, die nur 0,1 Milliliter (ml) betragen – ein massiver Rückgang gegenüber der Standarddosis von 0,5 ml.

Sie glauben, dass die Verwendung einer intradermalen Injektion – die den Impfstoff zwischen die Hautschichten und nicht unter das Hautfett abgibt – sicherstellen wird, dass die Injektion genauso wirksam ist.

Aber es gibt einige Fragen, ob dies der richtige Schritt ist.

Im Jahr 2015 stellten Forscher fest, dass Pockenimpfstoffe genauso wirksam waren, wenn sie in kleineren Dosen verabreicht wurden, wenn die Injektion intradermal erfolgte.

Es war jedoch nur eine Studie, die an 524 Teilnehmern durchgeführt wurde und einen anderen Impfstoff verwendete.

Paul Chaplin, CEO des Jynneos-Herstellers Bavariant Nordic, veröffentlichte einen offenen Brief an Dr. Xavier Becerra, Sekretär des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste, und Dr. Robert Califf, Kommissar der Food and Drug Administration, in dem er Bedenken hinsichtlich des Mangels an Daten zum Ausdruck brachte planen.

Der dänische Pharmariese fordert, dass weitere Studien zur Wirksamkeit der kleineren Dosen durchgeführt werden, bevor die Nation ihre Impfstoffstrategie überarbeitet.

Derzeit sind Spritzen hauptsächlich Männern vorbehalten, die Sex mit anderen Männern haben – obwohl einigen exponierten Personen die Spritze vorsorglich gewährt wurde.

Der Zugriff auf die Aufnahmen muss möglicherweise bald erweitert werden. Einige Beamte befürchten, dass das Virus diesem sexuellen Netzwerk bereits entkommen ist und sich nun auch in anderen Gruppen befindet.

Der frühere FDA-Chef Dr. Scott Gottlieb (im Bild) sagte gegenüber Face the Nation von CBS, dass der Zugang zu Affenpockentests und Impfstoffen erweitert werden müsse, um den aktuellen Ausbruch zu kontrollieren

Der frühere FDA-Chef Dr. Scott Gottlieb (im Bild) sagte gegenüber Face the Nation von CBS, dass der Zugang zu Affenpockentests und Impfstoffen erweitert werden müsse, um den aktuellen Ausbruch zu kontrollieren

“Es besteht die Möglichkeit, dies wieder in die Kiste zu bekommen, aber es wird zu diesem Zeitpunkt sehr schwierig”, sagte Dr. Scott Gottlieb, ehemaliger FDA-Chef, am Wochenende gegenüber CBS’ Face the Nation.

„Wir suchen weiterhin nach Fällen in der Gemeinschaft von Männern, die Sex mit Männern haben, es verbreitet sich hauptsächlich in dieser Gemeinschaft, aber es steht außer Frage, dass es sich zu diesem Zeitpunkt außerhalb dieser Gemeinschaft verbreitet hat, und ich denke, wir müssen anfangen, nach Fällen zu suchen breiter.’

Gottlieb sagte, dass jede Person mit einem atypischen Fall von entweder Gürtelrose oder Herpes zu diesem Zeitpunkt auf Affenpocken getestet werden sollte.

Durch die Ausweitung der Tests werden entweder mehr Fälle gefunden – wodurch die Beamten mehr Informationen erhalten, die sie zur Kontrolle des Ausbruchs verwenden können – oder mehr Menschen als negativ bestätigt und Bereiche bestätigt werden, in denen sich das Virus nicht ausbreitet.

Er glaubt auch, dass die CDC mit der Abwasserüberwachung beginnen sollte – die ohne individuelle Tests ein allgemeineres Bild davon geben kann, wo sich das Virus ausbreitet.

Trotz seiner Bedenken glaubt Gottlieb nicht, dass das Virus einen Punkt erreicht hat, an dem der durchschnittliche Amerikaner besorgt sein sollte.

„Ich glaube nicht, dass dies etwas ist, worüber sich die Leute generell Sorgen machen müssen“, erklärte er.

„Ich denke, dass die Inzidenz dieser Infektion in der breiteren Gemeinschaft immer noch sehr gering ist. Ihr Risiko, mit Affenpocken in Kontakt zu kommen, ist außerhalb bestimmter sozialer Netzwerke, in denen Sie eine höhere Fallrate sehen, immer noch äußerst gering.

„Wenn Sie es eindämmen wollen … müssen wir anfangen, umfassender danach zu suchen.“

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