Eine Form der Empfängnisverhütung für Männer, bei der Spermien mithilfe eines Gels daran gehindert werden, den Körper zu verlassen, hat sich in ersten klinischen Studien als vielversprechend erwiesen.
Forscher in Virginia, die 23 Männern das nicht-hormonelle Verhütungsmittel namens ADAM injizierten, sagten, dass die Spermienzahl in den Ejakulationen der Teilnehmer nur einen Monat nach dem Eingriff um 99 bis 100 Prozent gesunken sei.
Den Teilnehmern wurde das Gel in den Samenleiter injiziert, den Schlauch, der die Spermien von den Hoden nach außerhalb des Körpers transportiert.
Alle Männer hatten noch Ejakulationen, weil die Flüssigkeit dafür an einer anderen Stelle produziert wurde, aber das Ejakulat war nach der Gelinjektion frei von Sperma.
Kevin Eisenfrats, der das Biotech-Unternehmen hinter der Empfängnisverhütung leitet, bezeichnete die Ergebnisse als „phänomenal“ und „sehr effektiv“. Die Ergebnisse prüften nicht die Wirksamkeit des Gels bei der Verhinderung einer Schwangerschaft oder ob es reversibel war, obwohl zukünftige Studien dies untersuchen werden.
Obwohl die Ergebnisse vielversprechend sind, haben einige Experten Bedenken hinsichtlich der Reversibilität des Gels geäußert und warnen davor, dass Spermien einen Weg finden könnten, die Blockade zu umgehen, was zu einer ungeplanten Schwangerschaft führen könnte.
Eisenfrats beschreibt das Gel als „IUP für Männer“, weil er anstrebt, dass das Verhütungsmittel langlebig und dennoch reversibel ist. Im Gegensatz zu einem Intrauterinpessar für Frauen verändert das Gel jedoch nicht die Hormone des Körpers.
Die obige Grafik zeigt, wie das männliche Verhütungsgel verhindert, dass Spermien den Körper verlassen, und so einem Mann hilft, eine Schwangerschaft einer Frau zu vermeiden. Die Ärzte sind sich nicht sicher, ob es reversibel ist, sagen aber, dass sie eine Haltbarkeit des Gels von zwei Jahren anstreben
Seit jeher ist das Geschlecht mit der Verantwortung für die Empfängnisverhütung beauftragt, um ungewollte Schwangerschaften zu verhindern. Männer können nur Kondome oder eine Vasektomie verwenden – dabei werden Eileiter aus den Hoden durchtrennt, um den Austritt von Spermien aus dem Körper zu verhindern.
Doch angesichts der steigenden Nachfrage nach Alternativen haben Wissenschaftler begonnen, an neuen Technologien zu arbeiten.
Das vom Biotechnologieunternehmen Contraline entwickelte Hydrogel ist nur eine von mehreren Formen der männlichen Empfängnisverhütung, die derzeit getestet werden.
Andere umfassen ein Hormongel, das auf die Schultern gerieben werden kann und sich in Großbritannien in Phase-2b-Studien befindet. An einem ähnlichen Gel arbeitet auch die Parsemus Foundation in Indien, bei der die Substanz ebenfalls in die Samenleiter injiziert werden soll.
Für die ADAM-Studie wurden Teilnehmer in Australien rekrutiert und erhielten das Verhütungsmittel während eines Arzttermins, der nicht länger als 15 Minuten dauerte.
Die Teilnehmer erhielten zunächst eine örtliche Betäubung, bevor die Ärzte einen kleinen Schnitt unter dem Hodensack machten und einen Teil des Samenleiters freilegten.
Anschließend injizierten sie das Gel in den Schlauch, bevor sie ihn wieder in den Körper einführten und den Einschnitt vernähten.
Dies ähnelt einer Vasektomie, die ebenfalls auf die Samenleiter abzielt – allerdings wird in diesem Fall der Schlauch durchtrennt, wobei die Ärzte darauf hinweisen, dass dies selten reversibel ist.
Das Interesse an der Studie war groß: Mehr als 1.500 Männer unterschiedlichen Alters bewarben sich um die 25 verfügbaren Plätze.
Alle Teilnehmer wurden nach der Injektion des Gels überwacht.
Es wurden keine unerwünschten Ereignisse gemeldet und bei allen kam es zu einem Rückgang der Spermienzahl, was ein Zeichen dafür ist, dass die Empfängnisverhütung wirksam verhinderte, dass Spermien den Körper verlassen.
Wenn das Ejakulat einer Person keine Spermien enthält, kann es keine Eizelle befruchten und keine Schwangerschaft auslösen.
Nun ist ein weiterer Versuch geplant, um zu testen, ob die Empfängnisverhütung rückgängig gemacht werden kann. Das Unternehmen strebt an, das Gel später in diesem Jahr von der Food and Drug Administration als neues Prüfpräparat (IND) zulassen zu lassen und es bis 2027 direkt an Patienten auszuliefern.
Ein IND der FDA würde den Beginn klinischer Studien mit dem Gel in den USA ermöglichen.
Angaben zu den Kosten der Behandlung lagen nicht vor.
Eisenfrats sagte gegenüber STAT News: „Reversibilität ist ein wirklich wichtiges Wertversprechen.“
„Männer möchten wissen, dass sie die Krankheit jederzeit entfernen lassen können, dass ihre Fruchtbarkeit wieder auf ein normales Niveau zurückkehrt und dass die Rückgängigmachung einfach ist.“
Er fügte hinzu: „Wir stellen uns vor, dass unser erstes Produkt etwas ist, das Männer alle ein oder zwei Jahre bekommen können.“
„Natürlich werden wir klinische Studien durchführen, um zu beweisen, dass es für diesen Zeitraum wirksam ist.“
Einige Experten haben zuvor Bedenken geäußert, dass sich das Gel mit der Zeit zersetzen könnte oder dass die Spermien einen Weg finden könnten, es zu umgehen, was zu einer ungeplanten Schwangerschaft führen könnte.
Wissenschaftler versuchen seit den 1950er Jahren, ein wirksames Verhütungsmittel für den Mann zu entwickeln, das Pillen, Gele und Injektionen umfasst.
Keines davon wurde genehmigt, und selbst die vielversprechendsten Optionen werden voraussichtlich noch Jahre von ihrer breiten Verfügbarkeit entfernt sein.
Eine große Hürde besteht darin, dass die Empfängnisverhütung bei Frauen dadurch funktioniert, dass sie den Eisprung verhindert, der einmal im Monat stattfindet.
Frauen stehen verschiedene Verhütungsoptionen zur Verfügung, darunter kurzfristige Schnellmethoden wie Antibabypillen und -pflaster sowie eine Empfängnisverhütungskappe oder ein Diaphragma.
Sie haben auch langfristige Optionen wie Implantate – die Hormone produzieren, die die Freisetzung einer Eizelle stoppen – oder ein Intrauterinpessar – oder ein Gerät, das in die Gebärmutter eingesetzt wird, um die Einnistung einer Eizelle zu verhindern.
Die Antibabypille oder -pflaster verhindern Schwangerschaften zu etwa 93 Prozent, während Langzeitmedikamente wie das Intrauterinpessar zu mehr als 99 Prozent wirksam sind.
Aber jedes männliche Verhütungsmittel müsste die Produktion von Millionen von Spermien unterbrechen, die Männer jeden Tag produzieren.
Die meisten Verhütungsmittel für den Mann, die derzeit in klinischen Studien getestet werden, zielen auf Testosteron ab, das das männliche Sexualhormon daran hindert, gesunde Spermien zu produzieren.
Ärzte sagen jedoch, dass die testosteronblockierende Wirkung Gewichtszunahme, Depressionen und einen Anstieg des Cholesterinspiegels auslösen kann.
Die Antibabypille für Frauen, die synthetische Versionen der weiblichen Hormone Östrogen und Progesteron enthält, wird mit ähnlichen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht.