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Eine Pille kann besser sein als drei.
Ein als „Polypille“ bekanntes Herzmedikament reduziert die Wahrscheinlichkeit eines sekundären unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses bei Personen, die zuvor einen Herzinfarkt hatten, so die Ergebnisse einer Studie, die am Freitag, den 26 2022) in Barcelona, Spanien.
Die kardiovaskuläre Sterblichkeitsrate wurde laut der Studie um 33 % gesenkt.
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Die im New England Journal of Medicine veröffentlichte Studie ergab, dass das Medikament mit dem Handelsnamen Trinomia drei Medikamente enthält: Aspirin (100 mg), den Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer Ramipril (2,5, 5 oder 10 mg) und Atorvastatin (20 oder 40 mg), laut einer Pressemitteilung.
Das Spanische Nationale Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (CNIC) und Ferrer haben die Polypille entwickelt.
Typischerweise verschreiben Ärzte mehrere Medikamente, nachdem sich ein Patient von einem Herzinfarkt erholt hat. Jetzt zeigt eine neue Studie, dass eine „Drei-in-Eins“-Pille bessere Ergebnisse liefert.
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Derzeit ist die Polypille in den Vereinigten Staaten nicht erhältlich.
Dr. Valentin Fuster, MD, Direktor des Mount Sinai Heart und Chefarzt des Mount Sinai Hospital sowie Generaldirektor des CNIC, leitete die Studie.
Die Ergebnisse der Studie zeigen „zum ersten Mal, dass die Polypille – die Aspirin, Ramipril und Atorvastatin enthält – eine klinisch relevante Verringerung der wiederkehrenden kardiovaskulären Ereignisse bei Menschen erreicht, die sich von einem früheren Herzinfarkt erholt haben“, sagte er in der Pressemitteilung.
Laut den Autoren der Studie halten sich weniger als 50 % der Patienten konsequent an ihre Medikation.
Das liegt „an der besseren Einhaltung dieses vereinfachten Ansatzes mit einer einfachen Polypille als an der Einnahme [pills] getrennt als konventionell”, fuhr er fort.
Typischerweise verschreiben Ärzte, nachdem sich ein Patient von einem Herzinfarkt erholt hat, mehrere Medikamente, darunter ein Thrombozytenaggregationshemmer (wie Aspirin), Medikamente zur Blutdruckkontrolle und ein lipidsenkendes Medikament wie ein Statin, heißt es in der Pressemitteilung .
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Das Problem ist, dass laut den Autoren der Studie weniger als die Hälfte der Patienten ihr Medikationsschema konsequent einhalten.
„Obwohl die meisten Patienten nach einem akuten Ereignis wie einem Infarkt zunächst an der Behandlung festhalten, lässt die Therapietreue nach den ersten Monaten nach“, sagte Dr. Fuster in der Pressemitteilung.
„Die meisten Patienten in der Studie begannen in der ersten Woche nach einem Herzinfarkt mit der Einnahme einer einfachen Polypille“, sagte der leitende Arzt der Studie.
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Er erklärte auch: “Unser Ziel war es, von Anfang an eine Wirkung zu erzielen, und die meisten Patienten in der Studie begannen in der ersten Woche nach einem Herzinfarkt mit der Einnahme einer einfachen Polypille.”
Der Erstautor der Studie, Dr. José María Castellano, MD, sagte in dem Bericht: „Die Einhaltung der Behandlung nach einem akuten Myokardinfarkt ist für eine wirksame Sekundärprävention unerlässlich.“
Castellano sagte in der Pressemitteilung auch: „Die Polypille, [which is] eine sehr einfache Strategie, die drei wesentliche Behandlungen für diese Art von Patienten kombiniert, hat sich bewährt … Die verbesserte Adhärenz bedeutet, dass diese Patienten eine bessere Behandlung erhalten und daher ein geringeres Risiko für wiederkehrende kardiovaskuläre Ereignisse haben.“
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In einer früheren Studie, die im Journal of the American College of Cardiology (JACC) veröffentlicht wurde, zeigten CNIC-Wissenschaftler, dass Patienten, die mit der Polypille behandelt wurden, eine signifikante Verbesserung zeigten, wenn es um die Einhaltung der Behandlung ging.
Das CNIC-Forscherteam untersuchte, ob die verbesserte Therapietreue mit der Polypille zu einer Verringerung kardiovaskulärer Ereignisse führen würde.
Die Studie verwendete eine internationale randomisierte klinische Studie, an der 2.499 Patienten aus sieben europäischen Ländern teilnahmen, die sich von einem Herzinfarkt erholten.
Die Patienten in der Polypillengruppe hatten auch ein höheres Maß an Therapietreue als die in der Kontrollgruppe – was die Vorteile der Polypille erklären könnte, heißt es in der Pressemitteilung.
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Den Teilnehmern wurde nach dem Zufallsprinzip die CNIC-Polypille oder Standardbehandlungsmedikamente zugeteilt. Die Teilnehmer waren im Durchschnitt 76 Jahre alt – und die Studie umfasste Personen mit einer Vorgeschichte von Bluthochdruck (77,9 %), Diabetes (57,4 %) und Rauchen von Tabak (51,3 %).
Das Forscherteam begleitete die Patienten durchschnittlich drei Jahre lang.
Sie analysierten das Auftreten von vier großen kardiovaskulären Ereignissen: Tod aufgrund einer kardiovaskulären Ursache, nicht tödlicher Schlaganfall, nicht tödlicher Myokardinfarkt und die Notwendigkeit einer koronaren Revaskularisierung im Notfall, heißt es in dem Bericht.
Sie fanden heraus, dass die Patienten, die die Polypillen einnahmen, ein um 24 % geringeres Risiko für diese vier kardiovaskulären Ereignisse hatten als Patienten, die die drei Medikamente separat einnahmen, so die Pressemitteilung.
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Die Forscher fanden heraus, dass es in der Gruppe, die die Standardbehandlung erhielt, 71 Todesfälle gab, verglichen mit 48 in der Polypillengruppe.
Die Patienten in der Polypillengruppe hatten auch ein höheres Maß an Therapietreue als die in der Kontrollgruppe – was die Vorteile der Polypille erklären könnte, heißt es in der Pressemitteilung.
„Die Reduzierung der kardiovaskulären Sterblichkeit um 33 % zeigt die Wirksamkeit der Behandlung mit Trinomia im Vergleich zur Standardbehandlung“, sagte Oscar Pérez, Marketingleiter und Geschäftsentwicklungsbeauftragter bei Ferrer, in der Pressemitteilung.
Die Polypille könnte Teil einer weltweiten Behandlungsstrategie werden.
Die Behandlung hat das „Potenzial, das Risiko wiederkehrender Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Todesfälle weltweit zu verringern“.
“Diese Ergebnisse bestätigen unser Ziel, einen positiven Einfluss auf die Gesellschaft auszuüben, und stellen einen wichtigen Schritt in unserer Mission dar, Menschen, die unter schweren Gesundheitsproblemen leiden, einen signifikanten und differenzierten Mehrwert zu bieten.”
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Die Polypille könnte Teil einer weltweiten Behandlungsstrategie werden, sagte Fuster, um wiederkehrende kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten, die einen Herzinfarkt erlitten haben, zu verhindern.
Fuster sagte auch: „Durch die Vereinfachung der Behandlung und die Verbesserung der Adhärenz“ hat dieser Ansatz das „Potenzial, das Risiko wiederkehrender Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Todesfälle auf globaler Ebene zu verringern“.
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Ein Sprecher des Mount Sinai Health Systems sagte gegenüber Fox News Digital, dass Fuster plant, die Ergebnisse der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) vorzulegen.