Ein Impfstoff gegen das Respiratory Syncytial Virus (RSV) für ältere Erwachsene könnte bald verfügbar sein, nachdem ein Beratungsausschuss der Centers for Disease Control and Prevention am Mittwoch dafür gestimmt hat, ihn zu empfehlen.
Während einer Sitzung untersuchte der Beratende Ausschuss für Impfpraktiken der Agentur die Daten klinischer Studien für zwei Impfstoffe, einen von Pfizer und einen von GSK.
Abgesehen von einer vollständigen Empfehlung sagte das Komitee, dass Erwachsene ab 60 Jahren die Impfstoffe je nach individuellem Bedarf und nach Rücksprache mit einem Arzt erhalten könnten.
Die Impfstoffe haben bereits die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration erhalten, daher besteht der letzte Schritt darin, dass CDC-Direktorin Dr. Rochelle Walensky die Empfehlungen unterzeichnet, was von ihr erwartet wird.
Das könnte die Abstimmung des Gremiums für ältere Amerikaner bedeuten:
Warum ist RSV für ältere Erwachsene so gefährlich?
RSV kann Menschen jeden Alters betreffen, obwohl einige Altersgruppen laut CDC einem höheren Risiko ausgesetzt sind, darunter Erwachsene ab 65 Jahren – insbesondere solche mit chronischen Lungen- oder Herzerkrankungen und geschwächtem Immunsystem.
Die meisten Menschen entwickeln leichte Infektionen mit Symptomen wie Husten, laufender Nase und Fieber. In einigen Fällen kann es jedoch erforderlich sein, dass Menschen ins Krankenhaus eingeliefert werden, wenn sie Schwierigkeiten beim Atmen haben oder dehydriert sind.
Laut CDC-Daten gab es in der Saison 2022/23 bisher 67,5 RSV-bedingte Krankenhauseinweisungen pro 100.000 Menschen bei Senioren.
Diese Zahl ist viel höher als üblich, wobei CDC-Daten aus der Saison 2016-17 zeigen, dass die kumulierte Rate zu diesem Zeitpunkt der Saison für ältere Erwachsene noch nie so hoch war wie 31,5 pro 100.000.
Laut CDC werden jedes Jahr zwischen 60.000 und 160.000 ältere Erwachsene in den USA aufgrund von RSV ins Krankenhaus eingeliefert und 6.000 bis 10.000 von ihnen sterben.
„Es gibt keine wirklich wirksame Behandlung dafür [RSV] in Bezug auf antivirale Medikamente“, sagte Dr. Paul Goepfert, Professor für Medizin an der Abteilung für Infektionskrankheiten des Birmingham Hospital der University of Alabama, gegenüber ABC News. „Die einzige Behandlung ist also wirklich eine unterstützende Behandlung, also sollten Sie im Idealfall Folgendes tun.“ verhindere es.”
Wie funktionieren die Impfstoffe und sind sie wirksam?
Der Impfstoff von GSK namens Arexvy und der Impfstoff von Pfizer namens Abrysvo zielen auf ein Protein des Virus namens F-Protein ab, das RSV verwendet, um sich an menschliche Zellen zu binden und Menschen zu infizieren.
Der Impfstoff stimuliert Antikörper gegen das Protein und schützt vor Infektionen. Der Schuss von GSK schützt nur vor dem A-Stamm und der von Pfizer schützt vor den A- und B-Stämmen.
Daten aus klinischen Studien zeigten, dass der Impfstoff von GSK bei der Vorbeugung von Erkrankungen der unteren Atemwege zu 82 % und bei Patienten mit mindestens einer Grunderkrankung zu 94 % wirksam war.
Studiendaten zeigten, dass der Impfstoff von Pfizer bei der Vorbeugung von Erkrankungen der unteren Atemwege bei älteren Erwachsenen zu mehr als 85 % wirksam ist, wobei die Wirksamkeit nach 18 Monaten auf etwa 79 % abnahm.
Pfizer und GSK haben keine Daten zur Wirksamkeit ihres Impfstoffs gegen schwere RSV-Erkrankungen veröffentlicht, die zu Krankenhausaufenthalten führen.
Die Nebenwirkungen waren meist mild und umfassten Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Muskelschmerzen und Gelenkschmerzen, wie die klinischen Studien ergaben.
„Wir wissen von Anfang an, dass dieser Impfstoff haltbar ist, was im Vergleich zum COVID-Impfstoff wichtig ist.“ [which] kann nach vier bis sechs Monaten an Wirksamkeit verlieren, was das Vertrauen der Öffentlichkeit in den Impfstoff verringert“, sagte Dr. Dan Barouch, Direktor des Zentrums für Virologie und Impfstoffforschung am Beth Israel Deaconess Medical Center und der Harvard Medical School, gegenüber ABC News. „Diese Impfstoffe haben hohe Wirksamkeit, die mindestens zwei Saisons anhält.
Was die Abstimmung des CDC-Beratungsgremiums bedeutet
Das Gremium stimmte am Dienstag zweimal ab und fragte zunächst nach Rücksprache mit ihrem Arzt, ob 60- bis 64-Jährige den Impfstoff erhalten dürfen. Das Gremium erhielt 13 Ja-Stimmen und eine Enthaltung.
Bei der zweiten Abstimmung wurde dieselbe Frage gestellt, jedoch für Personen ab 65 Jahren, wobei neun Stimmen für die Empfehlung und fünf Gegenstimmen abgegeben wurden.
„Meiner Meinung nach ist es der richtige Schritt, weil es sich um eine so schwierige und schwer zu behandelnde Erkrankung handelt und eine gute Empfehlung, zumindest eine Option für Menschen zu sein, die sich zumindest vor dieser Infektion schützen wollen“, sagte Goepfert.
Ärzte sagten gegenüber ABC News, die Ausschussmitglieder seien besorgt, dass an den klinischen Studien nicht sehr viele Studienteilnehmer über 75 Jahre teilnähmen.
Auch die Ausschussmitglieder waren besorgt über den Preis. Pfizer sagte dem Gremium, dass es zwischen 180 und 270 US-Dollar verlangen würde, während GSK sagte, dass es zwischen 200 und 295 US-Dollar verlangen würde. Diese spiegeln nicht die Preise wider, die versicherte Impfstoffempfänger zahlen würden.
„Die Empfehlung, die wir von den CDC-Beratern erhalten haben, war eine zurückhaltendere Empfehlung, als sie es normalerweise für ihre Impfempfehlungen tun“, sagte Dr. Jason Schwartz, außerordentlicher Professor für Gesundheitspolitik an der Yale School of Public Health Abc Nachrichten. „Sie haben empfohlen, dass Personen ab 60 Jahren diesen Impfstoff nach Gesprächen mit ihren Gesundheitsdienstleistern erhalten können, was als ‚gemeinsame klinische Entscheidungsfindung‘ bezeichnet wird.“
„Das ist eine Stufe unter ihrer umfassenden Empfehlung, die oft besagt, dass diese Personen in dieser Altersgruppe einen Impfstoff erhalten sollten, aber es spiegelt ein wenig die Unsicherheiten über den Impfstoff und die Besorgnis über die Kosten der Impfstoffe wider“, fuhr er fort.
Warum der Impfstoff bahnbrechend sein könnte
Forscher haben bereits zuvor versucht, einen RSV-Impfstoff zu entwickeln, jedoch ohne Erfolg.
In den späten 1960er Jahren wurde ein Impfstoff hergestellt, bei dem das Virus mit Formalin inaktiviert wurde, einer Chemikalie, die Viren abtötet. Die Impfung wurde Kindern in Washington, D.C. verabreicht, aber 80 % der Geimpften wurden krank und zwei Kinder starben an den Impfungen.
„Seit 60 Jahren gibt es keinen RSV-Impfstoff, weil die ersten klinischen Studien gezeigt haben, dass der Impfstoff die Krankheit tatsächlich verschlimmert, was als impfstoffassoziierte verstärkte Krankheit bekannt ist“, sagte Dr. Gregory Poland, Leiter der Impfstoffforschungsgruppe der Mayo Clinic, gegenüber ABC News . „Das ist, als würde man den Bereich der RSV-Impfstoffentwicklung abdecken.“
Experten sagten, dass die beiden Impfstoffe einen bedeutenden Fortschritt darstellen und ein zusätzliches Instrument zur Vorbeugung von Krankheiten darstellen. Es wird jedoch wichtig sein, die realen Daten im Auge zu behalten, sobald die Impfungen beginnen, und zwar darüber, wie gut sie ältere Menschen und andere Menschen schützen immungeschwächt.
„Es hat das Potenzial, das Spiel zu verändern, wir müssen nur sehen, wie es in der realen Welt funktioniert.“