Ein 48-jähriger Patient in New York City, der aufgrund einer schweren ALS-Lähmung nicht in der Lage ist, sich zu bewegen und zu sprechen, erhielt als erster ein permanentes Gehirnimplantat, das es ihm ermöglichen könnte, telepathisch zu kommunizieren – ein Meilenstein für Synchron, das Startup hinter der Technologie, die mit ihrem Fortschritt Elon Musks Neuralink um Längen schlug.
Der Eingriff fand am 6. Juli im Mount Sinai West Medical Center in Manhattan statt, wo ein 1,5 Zoll langes Implantat – eine Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI) als Stentrode – aus Drähten und Elektroden ohne Notwendigkeit in das Gehirn des Patienten implantiert wurde in ihren Schädel schneiden oder Gewebe beschädigen.
„Die erste Implantation eines endovaskulären BCI beim Menschen in den USA ist ein wichtiger klinischer Meilenstein, der Patienten mit Lähmungen neue Möglichkeiten eröffnet“, sagte Dr. Tom Oxley, CEO und Gründer von Synchron, in einer Erklärung.
Für Videos nach unten scrollen
„Die erste Implantation eines endovaskulären BCI beim Menschen in den USA ist ein wichtiger klinischer Meilenstein, der Patienten mit Lähmungen neue Möglichkeiten eröffnet“, sagte Dr. Tom Oxley, CEO und Gründer von Synchron, in einer Erklärung. Auf dem Bild ist zu sehen, wo die Operation stattfand
„Unsere Technologie ist für die Millionen von Menschen, die die Fähigkeit verloren haben, digitale Geräte mit ihren Händen zu steuern. Wir freuen uns, eine skalierbare BCI-Lösung auf den Markt zu bringen, die das Potenzial hat, so viele Leben zu verändern.’
Das Verfahren war Teil der COMMAND-Studie von Synchron, die in den USA im Rahmen der ersten Ausnahmegenehmigung für Prüfgeräte (IDE) durchgeführt wird, die von der FDA einem Unternehmen zuerkannt wurde, das eine dauerhaft implantierbare Gehirn-Computer-Schnittstelle testet.
Synchron hat bereits berichtet, dass die Technologie nach 12 Monaten bei vier Patienten, die an einer Studie in Australien teilnehmen, sicher ist.
Die australischen Patienten hatten keine Nebenwirkungen und konnten Aufgaben wie Online-Einkäufe und das Versenden von WhatsApp-Nachrichten mithilfe des Implantats erledigen.
“Das Implantationsverfahren verlief sehr gut, und die Patientin konnte 48 Stunden nach der Operation nach Hause gehen.” Abgebildet ist eine Nahaufnahme des winzigen zylinderähnlichen Geräts im Gefäß des Patienten in seinem Gehirn
„Dies ist aufgrund seiner Implikationen und seines enormen Potenzials ein unglaublich aufregender Meilenstein für das Gebiet“, sagt Shahram Majidi, MD, der neurointerventionelle Chirurg, der das Verfahren durchführte, und Assistenzprofessor für Neurochirurgie, Neurologie und Radiologie an der Icahn School of Medicine in Mount Sinai, sagte in einer Erklärung.
“Das Implantationsverfahren verlief sehr gut, und die Patientin konnte 48 Stunden nach der Operation nach Hause gehen.”
„Dies ist ein unglaublich aufregender Meilenstein für das Gebiet, wegen seiner Implikationen und seines enormen Potenzials“, sagte Shahram Majidi, MD, der neurointerventionelle Chirurg, der das Verfahren durchführte, in einer Erklärung. Abgebildet ist ein kleines Gerät von Synchron
Mit dieser Leistung ist es Neuralink voraus: Seit Januar 2022 hat Musks Firma bisher nachweislich Erfolg mit Chips, die einem Schwein und einem Affen implantiert wurden, und hat eine Stelle ausgeschrieben, um einen Leiter klinischer Studien in den USA zu suchen.
Neuralink hat an einem viel leistungsfähigeren, extrem kleinen Implantat gearbeitet, das durch einen robotergestützten chirurgischen Eingriff im Gehirn platziert werden kann.
„Wir hoffen, dies im nächsten Jahr bei unseren ersten Menschen zu haben – das werden Menschen sein, die schwere Rückenmarksverletzungen wie Tetraplegiker oder Tetraplegiker haben –, bis die FDA-Zulassung aussteht“, sagte Musk während eines Live-Streaming-Interviews mit dem CEO Council Summit des Wall Street Journal .
Die Nachricht über seinen Konkurrenten kommt, als Paul Merolla, der bei der Einführung von Neuralink im Jahr 2016 half und an seinem Chipdesignprogramm arbeitete, das Unternehmen verlassen hat, teilten zwei Quellen Reuters mit.
Während des Eingriffs machte ein Arzt einen Einschnitt in den Nacken des Patienten und führte die Stentrode über einen Katheter durch die Jugularvene in ein Blutgefäß ein, das sich im motorischen Kortex befindet – der Teil des Frontallappens des Gehirns ist.
Als der Katheter entfernt wurde, öffnete sich die Stentrode – ein kleines, hohles Drahtgeflecht in Form eines Zylinders – und begann mit den äußeren Rändern des Blutgefäßes zu verschmelzen.
Dank Synchrons proprietärer digitaler Sprache kann es dann die Motorabsicht erkennen und drahtlos übertragen – dies ermöglicht schwer gelähmten Patienten, persönliche Geräte mit freihändigem Point-and-Click zu steuern.
Laut Synchron verwendet die Stentrode 16 Elektroden, um die Gehirnaktivität zu überwachen und das Feuern von Neuronen aufzuzeichnen, wenn eine Person denkt.
Ein zweites Verfahren verbindet die Stentrode über einen Draht mit einem in die Brust des Patienten implantierten Computergerät.
Dazu muss der Chirurg einen Tunnel für den Draht und eine Tasche für das Gerät unter der Haut des Patienten erstellen, ähnlich wie bei der Unterbringung eines Herzschrittmachers.
Die Stentrode liest die Signale, wenn Neuronen im Gehirn feuern, und das Computergerät verstärkt diese Signale und sendet sie über Bluetooth an einen Computer oder ein Smartphone.
Die Studie wird die Auswirkungen alltäglicher Aufgaben wie SMS, E-Mail, Online-Shopping und Zugriff auf Telegesundheitsdienste sowie die Fähigkeit, unabhängig zu leben, bewerten.
Synchron, das 2016 gegründet wurde und seinen Hauptsitz in New York City hat, bezeichnet sich selbst als „führend in der implantierbaren neuronalen Schnittstellentechnologie“.
Es heißt, dass weitere Anwendungen für seine Technologie die Behandlung und Diagnose von Krankheiten wie Parkinson, Epilepsie, Depression und Bluthochdruck umfassen könnten.