Die EU ist führend beim Schutz von Tieren, die für wissenschaftliche Zwecke verwendet werden, und beim Übergang zur Stoffsicherheitsbewertung mit alternativen Methoden. Doch wie können wir in der Pole Position bleiben und unsere Abkehr von konventionellen Tierversuchen beschleunigen?
Maurice Whelan ist Leiter des Referats Chemikaliensicherheit und alternative Methoden der Gemeinsamen Forschungsstelle (JRC) der Europäischen Kommission.
Als integraler Bestandteil der GFS entwickelt, validiert und fördert das EU-Referenzlabor für Alternativen zu Tierversuchen, besser bekannt als ECVAM, seit 30 Jahren wissenschaftliche Methoden, um Tierversuche zu ersetzen.
Seit 1991 haben wir an über hundert Methoden in verschiedenen Entwicklungs-, Validierungs- und Zulassungsstadien gearbeitet. Die ersten ECVAM-validierten Methoden wurden 1998 als Prüfrichtlinien für Hautverätzungen vorgeschlagen und seitdem wurden in Europa und weltweit erhebliche Fortschritte erzielt. Da immer mehr wissenschaftlich valide Alternativen verfügbar werden, schreiben unsere Gesetze vor, dass sie verwendet werden müssen. Wir stehen jedoch immer noch vor der Herausforderung, alle toxikologischen Informationen, die erforderlich sind, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen, letztendlich nur mit tierversuchsfreien Ansätzen bereitzustellen.
Sinnvolle Zusammenarbeit fördert den Fortschritt
Wenn wir Herausforderungen angehen, denken wir oft zuerst an wissenschaftliche und technologische Lücken und wie wir sie schließen können. Aber genauso wichtig ist es, das richtige Team zusammenzustellen, das Dinge bewegen kann. Die European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing (EPAA) ist insofern einzigartig, als sie die Europäische Kommission mit Unternehmen zusammenbringt, die mit einer breiten Palette von Chemikalien arbeiten, einschließlich derjenigen, die in der Pharma-, Kosmetik-, Agrochemie-, Duftstoff- und Waschmittelindustrie verwendet werden.
EPAA-Projektteams vereinen umfassendes Wissen und Fachwissen in Wissenschaft, Technologie, Regulierung und Politik, was einen ganzheitlichen Ansatz gewährleistet, um gut formulierte Ziele zu erreichen. Dies wird durch ein neues Projekt zu New Approach Methodologies (NAMs) veranschaulicht, das auf dem erfolgreichen EPAA-Blue-Sky-Workshop zur Toxizität bei wiederholter Gabe aus dem Jahr 2019 aufbaut. Ziel ist es, anhand von Fallstudien gemeinsam herauszufinden, wie NAMs am besten eingesetzt werden können effektive und glaubwürdige Methode zur Generierung der Daten, die für Entscheidungen zur Arbeits- und Verbrauchersicherheit erforderlich sind.
Sichere und nachhaltige Chemikalien
Die Chemikalienstrategie für Nachhaltigkeit legt ehrgeizige und weitreichende Ziele fest, um das Null-Emissions-Ziel der EU zu erreichen, eine zentrale Verpflichtung des europäischen Grünen Deals. Ein Großteil des Schwerpunkts liegt auf der Verbesserung des Schutzes der menschlichen Gesundheit und der Umwelt durch mehrere Initiativen, von denen viele wahrscheinlich die Bereitstellung zusätzlicher toxikologischer Daten erfordern werden, um mehr Chemikalien auf ein breiteres Spektrum schädlicher Wirkungen zu bewerten. Die Strategie skizziert jedoch auch Möglichkeiten zur Vermeidung unnötiger Tierversuche, einschließlich der Bewertung und Regulierung von Stoffen in Gruppen, der Verbesserung des Informationsaustauschs und der besseren Nutzung „akademischer“ Daten bei Sicherheitsbewertungen.
Darüber hinaus prüft die Kommission insbesondere, wie Vorschläge zur Ausweitung der REACH-Informationsanforderungen mithilfe von NAM in irgendeiner Weise angegangen werden könnten. Und dafür müssen wir aus zwei Perspektiven betrachten – auf die Zuverlässigkeit und Relevanz der NAMs selbst, aber auch darauf, wie Informationsanforderungen formuliert werden können, um besser zu den mechanistischen Daten zu passen, die NAMs typischerweise liefern. Da passt es sehr gut, dass das Thema der diesjährigen EPAA-Jahrestagung (27.10.) „Wie kann die EPAA zur erfolgreichen Umsetzung der EU-Chemikalienstrategie für Nachhaltigkeit beitragen“.
In gezielte Forschung investieren
Die EU investiert weiterhin in die Forschung, um sicherzustellen, dass die richtigen wissenschaftlichen Erkenntnisse und Instrumente für NAM-basierte Ansätze zur Stoffsicherheitsbeurteilung zur Verfügung stehen. Das mit 30 Mio. Euro im Rahmen von Horizon 2020 geförderte EU-ToxRisk-Projekt hat gerade seine fünfjährige Laufzeit beendet. Es hat an mehreren Fronten geliefert, unter anderem hat es sehr überzeugend gezeigt, wie NAMs verwendet werden können, um chemische Gruppierungen und Analogien zu unterstützen, um die Generierung neuer Tierdaten zu vermeiden.
Der EURION-Cluster aus 8 Einzelprojekten erhielt rund 50 Mio. Euro aus H2020 und befindet sich ungefähr in der Mitte seines Programms. Sie konzentriert sich hauptsächlich auf NAMs zur Identifizierung endokriner Disruptoren. Erst kürzlich hat der ASPIS-Cluster seine vielfältigen Forschungsaktivitäten aufgenommen. Es umfasst die Projekte Ontox, PrecisionTox und RiskHunt3R und profitiert von rund 60 Mio. Euro an EU-Mitteln.
Wissenschaft in Lösungen übersetzen
Damit die Wissenschaft Wirkung zeigen kann, müssen die Forschungsstrategien die besonderen Bedürfnisse der Regulierung und der industriellen Endnutzer berücksichtigen. Entscheidend ist auch, dass Fortschritte davon abhängen, dass komplexe toxikologische Auswirkungen, die am meisten besorgniserregend sind, angegangen werden können, beispielsweise solche, die zu Fortpflanzungsstörungen, neurodegenerativen Erkrankungen und Krebs beitragen. Wenn wissenschaftlich glaubwürdige Lösungen entstehen, muss die Gemeinschaft mehr tun, um sicherzustellen, dass sie ausreichend standardisiert und validiert sind, um für regulatorische Anwendungen akzeptabel und einsetzbar zu sein. All dies ist möglich durch Zusammenarbeit, Entschlossenheit und den starken Glauben an unsere gemeinsamen Ziele.