Der Covid-Impfstoff von Oxford-AstraZeneca soll vom Markt genommen werden, nachdem der Pharmariese zugegeben hat, dass er eine seltene und potenziell gefährliche Nebenwirkung verursachen kann.
Das Unternehmen hat seine „Marktzulassung“ in der Europäischen Union freiwillig zurückgezogen, ein Schritt, der am Dienstag in Kraft trat.
Laut The Telegraph werden in den kommenden Monaten ähnliche Anträge im Vereinigten Königreich und in anderen Ländern gestellt, die die Impfung genehmigt haben.
Der Impfstoff wurde vom damaligen Premierminister Boris Johnson als „Triumph der britischen Wissenschaft“ befürwortet und ihm wurde die Rettung von mehr als sechs Millionen Leben zugeschrieben.
AstraZeneca sagte, der Impfstoff – bekannt als Vaxzevria – werde nicht mehr hergestellt oder geliefert und sei seitdem durch aktualisierte Impfstoffe ersetzt worden, die neue Covid-Varianten bekämpfen.
Das Unternehmen sagte, es sei daher ein „kommerzieller Grund“, die Nutzung einzustellen.
Vaxzevria ist in den letzten Monaten wegen einer seltenen Nebenwirkung, die Blutgerinnsel und niedrige Blutplättchenzahlen verursacht, in die Kritik geraten.
Ein Dokument des Obersten Gerichtshofs von AstraZeneca vom Februar enthüllte, dass der Impfstoff „in sehr seltenen Fällen TTS verursachen kann“.
TTS – Thrombose mit Thrombozytopenie-Syndrom – wurde im Vereinigten Königreich mit mindestens 81 Todesfällen in Verbindung gebracht, wobei Hunderte von Menschen über schwere Verletzungen berichteten.
Mehr als 50 mutmaßliche Opfer und trauernde Angehörige verklagen AstraZeneca vor dem Obersten Gerichtshof.
Laut The Telegraph behauptet AstraZeneca, dass der Zeitpunkt des Verfahrens vor dem Obersten Gerichtshof und die Entscheidung, den Impfstoff zurückzuziehen, ein Zufall sei, und betont, dass die beiden nicht miteinander verbunden seien.
In einer Erklärung sagte das Unternehmen: „Wir sind unglaublich stolz auf die Rolle, die Vaxzevria bei der Beendigung der globalen Pandemie gespielt hat.“ Unabhängigen Schätzungen zufolge wurden allein im ersten Jahr der Anwendung über 6,5 Millionen Menschenleben gerettet und weltweit über drei Milliarden Dosen verabreicht.
„Unsere Bemühungen wurden von Regierungen auf der ganzen Welt anerkannt und gelten weithin als entscheidender Bestandteil zur Beendigung der globalen Pandemie.
„Da seitdem mehrere Varianten von Covid-19-Impfstoffen entwickelt wurden, gibt es einen Überschuss an verfügbaren aktualisierten Impfstoffen. Dies hat zu einem Rückgang der Nachfrage nach Vaxzevria geführt, das nicht mehr hergestellt oder geliefert wird. AstraZeneca hat daher die Entscheidung getroffen, den Widerruf der Marktzulassungen für Vaxzevria in Europa einzuleiten.
„Wir werden nun mit den Regulierungsbehörden und unseren Partnern zusammenarbeiten, um einen klaren Weg nach vorne zu finden, um dieses Kapitel abzuschließen und einen wesentlichen Beitrag zur Covid-19-Pandemie zu leisten.“
Es wird berichtet, dass das Unternehmen in Kürze die Zulassung für Vaxzevria in anderen Ländern zurückziehen wird. Es hatte nie eine Zulassung für den Einsatz in den Vereinigten Staaten.
Das Unternehmen fügte hinzu: „Wir werden mit Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt zusammenarbeiten, um den Widerruf der Marktzulassung für Vaxzevria einzuleiten, wo keine zukünftige kommerzielle Nachfrage nach dem Impfstoff erwartet wird.“
Während der Pandemie wurden in Großbritannien rund 50 Millionen Dosen des AstraZeneca-Impfstoffs verabreicht.
Für das Winter-Booster-Programm 2021 wurde es jedoch weitgehend durch die Impfstoffe Pfizer und Moderna ersetzt.
Marco Cavaleri, Leiter für Impfstoffe bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur, der für die Arzneimittel- und Arzneimittelsicherheit in der EU verantwortlichen Stelle, sagte gegenüber italienischen Medien, er erwarte, dass alle „monovalenten“ Impfstoffe – also diejenigen, die nur den ursprünglichen Covid-19-Stamm bekämpfen – auch Impfstoffe erhalten werden rechtzeitig zurückgezogen.
Die Anwälte derjenigen, die AstraZeneca verklagen, behaupten, der Impfstoff sei nie so sicher gewesen, wie die Leute es erwarten würden, und dass er eine impfstoffinduzierte Immunthrombozytopenie und Thrombose verursacht habe.
AstraZeneca besteht darauf, dass „die Patientensicherheit für uns höchste Priorität hat“, berichtet The Telegraph.
Die Regierung soll Zahlungen an Menschen geleistet haben, die von den Nebenwirkungen des Impfstoffs betroffen waren. Obwohl seine Reaktion als „unzureichend“ eingestuft wurde, führte dies zu der Klage, die AstraZeneca anfechtet.