Ist das das Ende von Botox? Die Anti-Falten-Injektion, die zwei Monate länger hält als ihre beliebte Alternative, erhält grünes Licht von den Aufsichtsbehörden der Food and Drug Administration
- Daxxify wird in Sorgenfalten im Gesicht und um die Augen injiziert, um das Auftreten oder die Verstärkung von Falten zu verhindern
- Es wirkt auf die gleiche Weise wie Botox und hilft, die Bewegung der Muskeln zu stoppen
- Aber das Unternehmen sagt, dass es etwa sechs Monate dauert, verglichen mit den drei bis vier Monaten bei seinem Hauptkonkurrenten Botox
- Die Arbeit hat begonnen zu untersuchen, ob es Lippenkrämpfe und zervikale Dystonie behandeln kann – oder wenn sich die Nackenmuskulatur unwillkürlich zusammenzieht
Eine injizierbare Anti-Falten-Behandlung, die etwa zwei Monate länger anhält als Botox, hat von der Food and Drug Administration (FDA) grünes Licht für die Anwendung bei Erwachsenen erhalten – und ist damit die erste ihrer Art, die seit über einem Jahrzehnt zugelassen wurde.
Daxxify – hergestellt von Revance – wird in Sorgenfalten im Gesicht und um die Augen injiziert. Es dauert etwa sechs Monate und übertrifft damit die drei bis vier Monate seines Hauptkonkurrenten Botox.
Mark Foley, CEO des in Tennessee ansässigen Biotechnologieunternehmens, sagte, es untersuche bereits, ob es auch zur Behandlung von Lippenkrämpfen und zervikaler Dystonie eingesetzt werden könne – wenn sich die Nackenmuskeln unwillkürlich zusammenziehen. Daxxify wurde bei der Suche nach einer Creme entdeckt, die Falten verlangsamen kann.
Immer mehr Amerikaner melden sich jedes Jahr für Injektionen an, um das Altern zu verlangsamen – mit einem aktuellen Marktwert von 3,2 Milliarden US-Dollar. Wissenschaftler warnen jedoch vor Nebenwirkungen wie hängenden Augenlidern, Muskelschwäche und Schluckbeschwerden.
Oben abgebildet sind Fläschchen des Medikaments Daxxify, hergestellt von einer Firma in Nashville, Tennessee. Es wurde von der Food and Drug Administration zur Verwendung zugelassen
Daxxify wirkt auf die gleiche Weise wie Botox, ein neuromuskulärer Blocker, der Muskeln effektiv einfriert – und dabei hilft, Falten vorzubeugen.
Die Entwickler hoffen, mehr Menschen dazu zu ermutigen, auf die Behandlung umzusteigen, da jedes Jahr weniger Injektionen erforderlich sind.
Botox-Kunden benötigen im Allgemeinen mindestens drei Spritzen pro Jahr, aber mit Daxxify kann dies auf zwei reduziert werden, bei gleicher Behandlungswirkung.
Ein Preis für die neue Behandlung muss noch bekannt gegeben werden, aber der Hauptkonkurrent kostet in der Regel zwischen 250 und 500 US-Dollar pro Injektion in jedem Behandlungsgebiet.
Foley sagte, sie planen, es zunächst in einigen ausgewählten Apotheken einzuführen, deren Standorte nicht bekannt gegeben wurden, um es nur bei einigen Patienten zu verwenden.
Es wird dann im Handel erhältlich sein.
Daxxify ist die erste Behandlung, die anstelle der normalerweise verwendeten tierischen oder menschlichen Proteine Peptide verwendet, um die Formel stabil zu halten.
Die FDA gab bekannt, dass die Behandlung in einer Liste innovativer Medikamente, die diese Woche veröffentlicht wurde, für die Anwendung bei Erwachsenen zugelassen wurde.
Seine Zulassung basierte auf Phase-3-Studien mit 2.700 Patienten und mehr als 4.200 Injektionen.
Die Ergebnisse zeigten, dass 74 Prozent der Probanden vier Wochen nach der Behandlung eine Verbesserung der Linien hatten.
Es dauerte im Median sechs Monate – einige Patienten sagten, es funktionierte neun Monate später immer noch.
Die häufigste Nebenwirkung der Behandlung waren Kopfschmerzen (unter denen sechs Prozent der Teilnehmer litten), gefolgt von einem hängenden Augenlid (zwei Prozent).
Niemand litt unter Muskelschwäche oder Atembeschwerden, aber die FDA warnte davor, dass dies immer noch passieren könnte, wenn die Behandlung angewendet wird.
Abgebildet ist Firmenchef Mark Foley
Foley sagte, Daxxify sei eine „disruptive Innovation“ und markierte den Höhepunkt von „Jahren bahnbrechender Forschung und Entwicklung“.
Das Produkt hat lange auf grünes Licht gewartet, wobei sich die für November 2020 geplante erste Inspektion aufgrund der Covid-Pandemie verzögerte.
Im Juni des folgenden Jahres führte die FDA die Inspektion durch und fand Probleme mit dem Qualitätskontrollprozess und der funktionierenden Zellbank des Unternehmens – oder Zellen, die den Wirkstoff enthalten.
Dies wurde erst in diesem Jahr behoben, nachdem die Zellbank ersetzt wurde.
Botox ist seit 1989 in den Vereinigten Staaten erhältlich und bringt im Kampf gegen Falten jedes Jahr etwa 4,7 Milliarden US-Dollar ein.
Sein Wert wird voraussichtlich nur inmitten einer alternden Bevölkerung steigen, aber Geschäftsleute hoffen, dass Daxxify seine Marktbeherrschung stören kann.