Als Reaktion auf den anhaltenden Mangel an ADHS-Medikamenten hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) mehrere generische Versionen von Vyvanse (Lisdexamfetamindimesylat) zur Behandlung von ADHS zugelassen Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung bei Menschen ab 6 Jahren.
Laut der Ankündigung der FDA ist Vyvanse in Kapseln und Kautabletten erhältlich.
Dr. Barry K. Herman, staatlich geprüfter Psychiater und Chefarzt von Mentavi Health, einem Anbieter von psychischen Gesundheitsuntersuchungen in Grand Rapids, Michiganist zuversichtlich, dass diese neuen Generika dazu beitragen werden, den anhaltenden Mangel an ADHS-Medikamenten zu beheben.
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„Die FDA hat der Prüfung und Zulassung dieser Generika Priorität eingeräumt, und wir hoffen, dass die Produktion nun rasch ausgeweitet wird, um diesem dringenden Bedarf gerecht zu werden“, sagte er gegenüber Fox News Digital.
Diese Generika sind so konzipiert, dass sie auf die gleiche Weise wirken und den gleichen Nutzen bieten wie die Markenpräparate.
Die FDA hat mehrere generische Versionen von Vyvanse (Lisdexamfetamindimesylat) zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung bei Menschen ab 6 Jahren zugelassen. (iStock)
„Generika werden auf der Grundlage ihrer Bioäquivalenz mit dem Markenmedikament zugelassen“, sagte Herman. „Theoretisch würden sie dadurch die gleiche Wirkung erzielen, aber in manchen Fällen könnten die Patienten das Gefühl haben, dass es ihnen mit dem Markenmedikament besser geht.“
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Mögliche Nebenwirkungen seien wahrscheinlich die gleichen wie beim Markenmedikament, bemerkte er, obwohl bei einigen andere Nebenwirkungen bei der generischen Version auftreten könnten.
Mittlerweile haben 14 Unternehmen die Genehmigung zur Herstellung und zum Verkauf des Generikums Vyvanse erhalten.
Lisdexamfetamin wird zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und der Essstörung eingesetzt. (iStock)
„Das sollte dazu beitragen, den Medikamentenmangel, insbesondere bei Adderall, zu beheben“, sagte Herman. „Es kann jedoch einige Zeit dauern, bis die Herstellung und der Vertrieb des Generikums den Mangel ausgleichen.“
Die Kosten für das Generikum Vyvanse sollten erheblich niedriger sein als für ADHS-Markenmedikamente, sagte Herman.
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„Wenn viele Unternehmen das Medikament herstellen und verkaufen, werden die Kosten im Allgemeinen sinken“, sagte er. „Die Kosten können unterschiedlich sein, je nachdem, ob Sie versichert sind, welche Apotheke Sie nutzen und wie hoch die Dosis des Arzneimittels ist.“
Die FDA gab zunächst den Mangel bekannt ADHS-Medikamente – hauptsächlich Adderall – im Oktober 2022.
Die FDA gab den Mangel an ADHS-Medikamenten – vor allem Adderall – erstmals im Oktober 2022 bekannt. (Reuters/Andrew Kelly/File Photo)
Adderall (Amphetamin-Mischsalze) ist das Medikament, das am stärksten von der Knappheit betroffen ist, zusammen mit Variationen von Methylphenidat, die unter den Markennamen Ritalin oder Concerta verkauft werden.
Vyvanse ist auch zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Erkrankungen vorgesehen Binge-Eating-Störung (BETT) bei Erwachsenen.
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„Das dürfte vielen Menschen helfen, die derzeit mit der Medikamentenknappheit zu kämpfen haben“, sagte Herman.
„Die Verfügbarkeit eines Generikums, das sowohl für ADHS ab 6 Jahren als auch für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Essstörung zugelassen ist, könnte zu keinem günstigeren Zeitpunkt kommen.“