Das Start-up Advanced Microbiome Interventions (AMI) hat Fördermittel erhalten, um zu erforschen, ob der Schlüssel dazu, Patienten mit Typ-1-Diabetes dabei zu helfen, regelmäßige Insulinspritzen zu vermeiden, in den Mikroorganismen des Körpers liegt.
Das in Amsterdam ansässige Start-up Advanced Microbiome Interventions (AMI) erhielt vom Innovatiefonds Noord-Holland ein Wandeldarlehen in Höhe von 300.000 Euro für die Entwicklung einer Behandlung für Typ-1-Diabetes.
Diabetes, eine Erkrankung, die durch einen hohen Blutzuckerspiegel gekennzeichnet ist, der im Laufe der Zeit das Herz, die Blutgefäße und andere Organe schädigen kann, tritt bei Erwachsenen hauptsächlich als Typ-2-Diabetes auf, wenn ihr Körper resistent gegen Insulin wird oder nicht mehr genügend Insulin produziert.
Andererseits entsteht Typ-1-Diabetes, wenn die Bauchspeicheldrüse selbst wenig oder gar kein Insulin produziert. Die Autoimmunerkrankung wird in Europa jedes Jahr bei etwa 31.000 jungen Menschen diagnostiziert.
„Man muss bedenken, dass es keine Drogen gibt [that cure] Diabetes Typ 1. Daher ist es unser Ziel, eine orale Einzeldosislösung für Typ-1-Diabetes zu entwickeln, die einen ungedeckten klinischen Bedarf darstellt“, sagte AMI-Mitbegründer Professor Willem de Vos gegenüber Euractiv.
De Vos wurde 2008 mit dem Spinoza-Preis ausgezeichnet, der höchsten wissenschaftlichen Forschungsauszeichnung für Spitzenwissenschaftler in den Niederlanden, und ist bei der Gründung von Gesundheitsunternehmen kein Neuling.
Im Jahr 2022 war er Mitbegründer von Alba Health, um digitale Unterstützung für die Darmgesundheit von Kindern bereitzustellen, wodurch in diesem Jahr rund 2,4 Millionen Euro an Vorfinanzierungsmitteln eingeworben wurden.
Investmentanalystin Jenny Tsin von dem Fonds, der AMIs Wandeldarlehen bereitgestellt hat, sagte gegenüber Euractiv, dass AMI noch keine Bewertung habe.
„Wir investieren in Start-ups in sehr frühen Phasen und nutzen dazu Wandeldarlehen, um Bewertungen zu vermeiden“, sagte Tsin.
INH-Fondsmanager Wouter Keij sagte: „Eine Heilung von Typ-1-Diabetes wäre revolutionär.“
Das Mikrobiom eines gesunden Menschen kann einem Diabetiker helfen
In einer Erklärung des INH hieß es, dass Untersuchungen zeigen, dass Mikroorganismen, die jeder in sich trägt, das sogenannte Mikrobiom, eine wesentliche Rolle für die Gesundheit des Menschen spielen.
De Vos und sein Mitbegründer Prof. Max Nieuwdorp fanden heraus, dass Anomalien im Darmmikrobiom mit Typ-1-Diabetes verbunden sind und dass Eingriffe mit Mikroorganismen diese korrigieren können.
Er sagte, sie hätten erfolgreich eine Probe aus dem Mikrobiom eines gesunden Spenders auf Typ-1-Diabetes-Patienten übertragen und eine Verbesserung der insulinproduzierenden Betazellen in der Bauchspeicheldrüse von Diabetikern festgestellt. Um diese Ergebnisse zu erzielen, verwendeten sie eine fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT), was zur Entdeckung von Metaboliten und Mikroben führte, die diesen Effekt reproduzieren könnten.
„Wir haben darauf ein Patent angemeldet, und das Patent ist im Besitz von AMI“, sagte de Vos.
Auf die bevorstehenden Pläne von AMI angesprochen, sagte de Vos, dass das Wandeldarlehen des Innovatiefonds Noord-Holland (INH) es ihnen ermöglichen werde, mit der Arbeit an klinischen Studien zu beginnen.
„Wir erwarten Daten etwa bis Ende 2024“, sagte er. Danach werden sie damit beschäftigt sein, ihre nächsten Investitionsrunden vorzubereiten.
Während dieser Phase-1-Prozess in den Niederlanden stattfinden wird, sagte de Vos, dass man „sehen wird, was passiert.“ [they] in anderen Ländern möglich ist.“
Wenn ihre Behandlung funktioniert, sagt de Vos, könnte sie Typ-1-Diabetes-Patienten möglicherweise dabei helfen, ihre sogenannte Flitterwochenphase zu verlängern, in der sie sich zum Überleben kein Insulin spritzen müssen.
Wenn dann alles gut geht, können auch andere Länder davon profitieren, glaubt de Vos. Er geht davon aus, dass AMI wahrscheinlich den pharmazeutischen Weg einschlagen und schließlich die Zulassung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) beantragen wird.
„Es wird eine fantastische Chance für die europäische und globale Gesundheitsversorgung sein, da wir Patienten behandeln können, die sich sonst selbst spritzen müssten. Wir könnten ein orales Verabreichungssystem haben und die Pille verwenden, die ihnen hilft, ihre Gesundheit zu erhalten, anstatt sie zu spritzen“, sagte de Vos.
Eine Möglichkeit für Typ-1-Diabetes-Patienten, ihren Alltag möglichst lange ohne tägliche Spritzen zu leben, würde ihre Lebensqualität deutlich steigern.
Tatsache der Pharmabranche: Mehr Geld in den USA
Auf die Frage, warum INH an diesem Diabetes-Start-up interessiert sei, sagte Tsin zu Euractiv, dass AMI ein sehr innovatives Projekt verfolge und ein Problem anpacke, mit dem sich derzeit nicht viele Parteien befassen.
„Und sie tun das auf sehr kreative Weise“, fügte Tsin hinzu.
Tsin beschrieb de Vos und Nieuwdorp als erfahrene Unternehmer, was bedeutete, dass INH mehr Vertrauen in sie hatte, dass sie die anstehende Aufgabe bewältigen könnten.
Tsin sieht auch ein Potenzial für eine Rendite ihrer Investition, denn wenn das Medikament von AMI wirkt, könnten sie ihre Arbeit auf die Behandlung anderer Autoimmunerkrankungen ausweiten.
Auf die Frage nach der Finanzierung solcher Startups sagt de Vos, dass es in den USA mehr Geld für solche Unternehmungen gibt als in Europa.
„Besonders für die Pharmaindustrie ist das eine Tatsache. Andererseits denke ich, dass das Forschungsklima in Europa sehr gut ist“, sagte de Vos. Er betonte, dass sowohl Nieuwdorp als auch er selbst über Erfahrung bei der Gründung von Unternehmen verfügen, die erhebliche Unterstützung von Investoren erhalten haben.
„Ich weiß also ein bisschen, wie es funktioniert. Allerdings ist das keine Garantie für den Erfolg“, sagte de Vos.
[By Christoph Schwaiger – Edited by Vasiliki Angouridi | Euractiv.com]