Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gab am Montag bekannt, dass sie aktualisierte Versionen von genehmigt und zugelassen hat mRNA-COVID-19-Impfstoffe für den Notfall.
Die aktualisierten Impfstoffe, die von Pfizer und Moderna hergestellt werden, sind „so formuliert, dass sie gezielter auf derzeit im Umlauf befindliche Varianten abzielen“, insbesondere auf die Omicron-Variante XBB.1.5.
Die Impfstoffe wurden auch so formuliert, dass sie „einen besseren Schutz vor schweren Erkrankungen bieten.“ Folgen von COVID-19einschließlich Krankenhausaufenthalt und Tod“, heißt es in einer Pressemitteilung der Agentur.
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Laut FDA kann jeder ab 5 Jahren eine Einzeldosis des aktualisierten Impfstoffs erhalten, sofern dieser mindestens zwei Monate nach der letzten COVID-Impfung verabreicht wird.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gab am Montag bekannt, dass sie aktualisierte Versionen von mRNA-COVID-19-Impfstoffen für den Notfallgebrauch zugelassen und zugelassen hat. (iStock)
Kinder zwischen 6 Monaten und 4 Jahren, die zuvor einen COVID-Impfstoff erhalten haben, können je nach Zeitpunkt und Einzelheiten ihrer vorherigen Dosen eine oder zwei Dosen eines aktualisierten Impfstoffs erhalten.
Ungeimpfte Kinder Kinder im Alter zwischen 6 Monaten und 4 Jahren können laut FDA drei Dosen des aktualisierten Pfizer-Impfstoffs oder zwei Dosen des aktualisierten Moderna-Impfstoffs erhalten.
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„Die Impfung bleibt von entscheidender Bedeutung Gesundheitswesen und anhaltenden Schutz vor schwerwiegenden Folgen von COVID-19, einschließlich Krankenhausaufenthalt und Tod“, sagte Peter Marks, MD, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA, in der Ankündigung der Agentur.
„Wir ermutigen diejenigen, die dazu in Frage kommen, nachdrücklich, über eine Impfung nachzudenken.“
„Die Öffentlichkeit kann sicher sein, dass diese aktualisierten Impfstoffe den strengen wissenschaftlichen Standards der Behörde für Sicherheit, Wirksamkeit und Herstellungsqualität entsprechen“, fuhr er fort.
„Wir ermutigen diejenigen, die dazu in Frage kommen, nachdrücklich, über eine Impfung nachzudenken.“
Die Impfstoffe wurden laut FDA auch so formuliert, dass sie „einen besseren Schutz vor schwerwiegenden Folgen von COVID-19, einschließlich Krankenhausaufenthalten und Todesfällen, bieten“. (Fotograf: Michael Nagle/Bloomberg über Getty Images)
Bezüglich der Sicherheit des aktualisierten COVID-Impfstoffs erklärte die FDA, dass „das Nutzen-Risiko-Profil zuvor zugelassener und zugelassener mRNA-COVID-19-Impfstoffe gut verstanden ist, da diese Impfstoffe Hunderten Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten verabreicht wurden.“ “
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Die Agentur stellte außerdem fest, dass „schwerwiegende Folgen von COVID-19 bei jüngeren Menschen zwar seltener vorkommen, sie aber dennoch auftreten, und es wurde nachgewiesen, dass die kürzlich erfolgte Impfung gegen COVID-19 das Risiko solch schwerwiegender Folgen verringert.“
Mit der Ankündigung vom Montag seien „die bivalenten COVID-19-Impfstoffe von Moderna und Pfizer-BioNTech nicht mehr für die Verwendung in den Vereinigten Staaten zugelassen“, teilte die FDA mit. (iStock)
Mit der Ankündigung vom Montag seien „die bivalenten COVID-19-Impfstoffe von Moderna und Pfizer-BioNTech nicht mehr für die Verwendung in den Vereinigten Staaten zugelassen“, teilte die FDA mit.
Es wird erwartet, dass die aktualisierten Impfstoffe in „naher Zukunft“ verfügbar sein werden, erklärte die Behörde. Die Hersteller haben einen Zeitplan für die Verfügbarkeit für diesen Herbst angekündigt.
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Der Beratende Ausschuss für Impfpraktiken des US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) plant, sich am Dienstag zu treffen, um „klinische Empfehlungen“ für den aktualisierten Impfstoff sowie Leitlinien für Hochrisikogruppen zu besprechen.